Vicks Sinex Aloe sprej za nos 15 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Dekongestiv nosne sluznice, posebno kod prehlada.

AKTIVNI SASTOJCI

- Active ingredient: oxymetazoline hydrochloride 0.0500% w/v. 1 ml proizvoda sadrži 0,5 mg oksimetazolin hidroklorida. 1 sprej (50 mikrolitara) sadrži približno 25 mikrograma oksimetazolinklorida. - Excipients with known effects: benzalkonium chloride, benzyl alcohol For the complete list of excipients, see section 6.1.

POMOĆNE TVARI

Levomentol, natrijev citrat, bezvodna limunska kiselina, otopina benzalkonijevog klorida, dinatrijev edetat, eukaliptol (cineol), nekristalizirajući tekući sorbitol, aloe vera, kalijev acesulfam, Lcarvone, polisorbat 80, benzil alkohol i pročišćena voda.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1., hipertrofija prostate, teška srčana bolest i arterijska hipertenzija. Glaucoma, hyperthyroidism. Ne primjenjivati ​​tijekom i dva tjedna nakon terapije antidepresivima (MAOI). Upala ili lezije oralne sluznice ili kože oko nosnica. The drug is contraindicated in children under 12 years of age.

DOZIRANJE

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1-2 raspršivanja u nosnicu svakih 8-12 sati, osim ako liječnik drugačije ne odredi. Držite bočicu u okomitom položaju, umetnite njen kraj u nosnicu i brzo i čvrsto pritisnite nebulizator. After application, inhale deeply with your mouth closed.

KONZERVACIJA

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Oprezno koristiti u prvim mjesecima trudnoće te, zbog opasnosti od retencije mokraće, u starijih osoba. Also use with caution in patients with angina and diabetes. Ako simptomi potraju, mora se razmotriti ponovna klinička procjena; u svakom slučaju, liječenje se ne smije nastaviti dulje od 4 uzastopna dana kako bi se izbjegao povratni učinak i fenomen rinitisa izazvan lijekom. Pažljivo slijedite preporučene doze. Accidental ingestion may cause severe sedation. It should not be used orally. Avoid contact of the liquid with the eyes. Dugotrajna primjena vazokonstriktora može promijeniti normalnu funkciju sluznice nosa i paranazalnih sinusa te također izazvati ovisnost o lijeku. Repeating applications for long periods can be harmful. Korištenje, osobito ako je produljeno, lokalnih proizvoda može dovesti do fenomena preosjetljivosti; u tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Vicks Sinex Aloe 0.05% nebulizer solution contains benzalkonium chloride may cause bronchospasm. Ovaj lijek sadrži 0,01 mg benzalkonijevog klorida po dozi (1 sprej) što je ekvivalentno 0,2 mg/ml. Benzalkonijev klorid može izazvati iritaciju i oticanje nosa, osobito ako se koristi dulje vrijeme. Vicks Sinex Aloe 0,05% otopina za prskanje sadrži benzil alkohol. Ovaj lijek sadrži 0,1 mg benzilnog alkohola po dozi (1 sprej), što odgovara 2 mg/ml. Benzil alkohol može izazvati alergijske reakcije. Benzyl alcohol may cause mild local irritation

INTERAKCIJE

Postoji mogućnost interakcije između simpatomimetičkih amina kao što je oksimetazolin s lijekovima protiv MAO, stoga se ne preporučuje uporaba tijekom ili u dva tjedna nakon liječenja lijekovima protiv MAO (vidjeti dio 4.3). Oxymetazoline could reduce the effectiveness of beta-blocking drugs, methyl dopa or other antihypertensive drugs. Hypertension and arrhythmias may occur when tricyclic antidepressants are administered with sympathomimetic drugs such as oxymetazoline. Povećana kardiovaskularna toksičnost može se pojaviti kada se simpatomimetički lijekovi primjenjuju istodobno s antiparhinsonskim lijekovima kao što su bromokriptini.

NUSPOJAVE

If accidentally ingested or if used for a long period in excessive doses, the product can cause toxic phenomena. The product can locally cause sensitization phenomena and rebound congestion of the mucous membranes. Općenito, nisu primijećene ozbiljne nuspojave. Zbog brze apsorpcije oksimetazolina kroz upaljene sluznice, mogu se pojaviti nuspojave podijeljene u sljedeće učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10000, <1/1000); vrlo rijetko (>1/10000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Rijetko: Patologije oka: iritacija oka, nelagoda ili crvenilo. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: nelagoda ili iritacija nosa, usta ili grla, kihanje. Vrlo rijetko: Srčane bolesti: tahikardija, palpitacije, povišeni krvni tlak, refleksna bradikardija. Poremećaji središnjeg živčanog sustava: nesanica, nervoza, tremor, tjeskoba, uznemirenost, razdražljivost i glavobolja. Gastrointestinalni poremećaji: mučnina. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: poremećaji mokrenja. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Simptomi Simptomi zbog umjerenog ili akutnog predoziranja mogu uključivati midrijazu, mučninu, cijanozu, vrućicu, tahikardiju, srčane aritmije, hipertenziju, dispneju, srčani zastoj, fotofobiju, glavobolju, intenzivno stezanje u prsima i, u djece, tešku depresiju središnjeg živčanog sustava sa simptomima kao što su snižena tjelesna temperatura, bradikardija, hipotenzija, apneja i gubitak svijesti koji zahtijevaju poduzimanje odgovarajućih hitnih mjera. Liječenje Liječenje treba biti simptomatsko. U težim slučajevima potrebna je intubacija i umjetno disanje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nema studija o primjeni proizvoda tijekom trudnoće i dojenja. Koristite s oprezom u prvim mjesecima trudnoće. Primjenu treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od rizika za dijete.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Nisu primijećeni učinci na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.