Vicks Reinforced Inhalant 1 g bočica

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Kod prehlada i začepljenosti nosne sluznice oslobađa začepljen nos i pospješuje disanje.

AKTIVNI SASTOJCI

Svaki štapić sadrži: 1,00 ml ljekovite tekućine, apsorbirane na komad celuloze. AKTIVNI SASTOJCI: mentol 415,4 mg, kamfor 415,4 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Siberian pine essential oil, methyl salicylate.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Children up to 30 months of age. Djeca s poviješću epilepsije ili febrilnih napadaja.

DOZIRANJE

Vicks Inhalant je kontraindiciran u djece do 30 mjeseci starosti (vidjeti paragraf 4.3) i ne preporučuje se njegova primjena u djece mlađe od 6 godina. Odvijte čep i umetnite vrh štapića za nos u jednu nosnicu, a drugu zatvorite prstom i duboko udahnite. Repeat in each nostril several times a day. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Trajanje liječenja ne smije biti duže od 3 dana.

KONZERVACIJA

Nijedan.

UPOZORENJA

Ovaj proizvod sadrži derivate terpena koji u prevelikim dozama mogu uzrokovati neurološke poremećaje poput napadaja u dojenčadi i djece. Vicks Inhalant je kontraindiciran u djece do 30 mjeseci starosti i ne preporučuje se njegova primjena u djece mlađe od 6 godina. Liječenje se ne smije produljiti dulje od 3 dana zbog rizika povezanih s nakupljanjem derivata terpena, kao npr. kamfor, cineol, niaouli, divlji timijan, terpineol, terpin, citral, mentol i eterična ulja borovih iglica, eukaliptusa i terpentina (zbog njihovih lipofilnih svojstava brzina metabolizma i odlaganja nije poznata) u tkivima i mozgu, posebice kod neuropsiholoških poremećaja. Ne smije se koristiti veća doza od preporučene kako bi se izbjegao veći rizik od nuspojava na lijek i poremećaja povezanih s predoziranjem (vidjeti dio 4.9). Proizvod je zapaljiv, ne smije se približavati plamenu. Prolonged use may cause sensitization. U tom slučaju ili u nedostatku terapijskog učinka, prekinite upotrebu i posavjetujte se s liječnikom. Use the product according to the instructions. Vanjska uporaba.

INTERAKCIJE

Vicks Inhalant se ne smije koristiti istodobno s drugim proizvodima (lijekovima ili kozmetikom) koji sadrže derivate terpena, bez obzira na način primjene (oralni, rektalni, kožni, nazalni ili inhalacijski).

NUSPOJAVE

Općenito, s ovim proizvodom se ne očekuju ozbiljne ili ozbiljne nuspojave. Vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi bolova u nosu. Zbog prisutnosti kamfora i mentola te u slučaju nepridržavanja preporučenih doza može postojati rizik od konvulzija kod djece i dojenčadi. Korištenje, osobito ako je produljeno, proizvoda za topikalnu primjenu može uzrokovati fenomen preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava prijavljenog na web stranici: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili dell'Agenzia Italiana del Farmaco.

PREDOZIRANJE

Nisu prijavljeni klinički značajni slučajevi predoziranja. U slučaju slučajnog oralnog uzimanja ili nepravilne primjene u novorođenčadi i djece može postojati rizik od neuroloških poremećaja. Ako je potrebno, primijeniti odgovarajuće simptomatsko liječenje u specijaliziranim centrima za liječenje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trudnoća O primjeni kamfora i mentola u trudnica nema podataka ili su oni ograničeni. Vicks Inhalant se ne preporučuje tijekom trudnoće i kod žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepcijske mjere. Dojenje Nema dovoljno podataka o izlučivanju kamfora i mentola u majčino mlijeko. Vicks Inhalant se ne smije koristiti tijekom dojenja.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Nije primjenjivo.