Vicks Medinait 0,5 + 0,25 + 20 mg/ml 180 ml sirupa

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Liječenje simptoma prehlade i gripe.

AKTIVNI SASTOJCI

100 ml sirupa sadrži: Aktivni sastojci Dekstrometorfan hidrobromid 0,05 g; Doksilamin sukcinat 0,025 g; Paracetamol 2 g. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza, natrij, natrijev benzoat, propilen glikol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Propilen glikol, natrijev citrat, limunska kiselina monohidrat, kalijev sorbat, natrijev benzoat, makrogol, saharoza, glicerol, anetol, kinolin žuto (E 104), briljantno plavo FCF (E 133) i pročišćena voda.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

- Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Djeca i adolescenti mlađi od 12 godina. - Astma, dijabetes, glaukom, hipertrofija prostate, stenoza gastrointestinalnog i urogenitalnog sustava, epilepsija, teška bolest jetre ili teško oštećenje bubrega. - Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i hemolitička anemija (zbog sadržaja paracetamola). - Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije zbog prethodnog liječenja lijekovima s protuupalnim, antipiretičkim i ublažavajućim bolovima ili povijest ponovljenog peptičkog krvarenja/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). - Teško zatajenje srca. Ne primjenjivati ​​u isto vrijeme ili u dva tjedna nakon terapije antidepresivima MAO inhibitorima.

DOZIRANJE

Doziranje Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: Preporučena doza je 30 ml jednom dnevno. 30 ml sadrži 0,015 g dekstrometorfan hidrobromida, 0,0075 g doksilamin sukcinata i 0,6 g paracetamola. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Trajanje liječenja Nakon 3 dana kontinuirane uporabe, u nedostatku zamjetnih rezultata, ponovno procijenite kliničku sliku. Način primjene Vicks MediNait treba uzeti prije spavanja za noćni odmor i na pun želudac. Koristite mjernu čašicu koja se nalazi u pakiranju.

KONZERVACIJA

Čuvati bočicu u vanjskom pakiranju kako bi se lijek zaštitio od svjetlosti. Nijedna promjena u boji sirupa ne mijenja kvalitetu proizvoda.

UPOZORENJA

Nuspojave se mogu svesti na minimum uz najkraće moguće trajanje liječenja potrebno za kontrolu simptoma. Starije osobe imaju veću osjetljivost na pojavu nuspojava. Kronični ili uporni kašalj uzrokovan pušenjem, emfizemom, astmom zahtijeva kliničku procjenu. U slučaju nadražajnog kašlja sa značajnim stvaranjem sluzi, Vicks MediNait se mora koristiti s posebnim oprezom i nakon pažljive procjene rizika i koristi. Visoke ili produljene doze paracetamola, prisutne u proizvodu, mogu uzrokovati visokorizičnu bolest jetre, pa čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u osoba s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, uključujući one s necirotičnom alkoholnom bolešću jetre. Šteta od predoziranja veća je kod osoba koje boluju od alkoholne bolesti jetre. Vicks MediNait se ne smije koristiti s drugim proizvodima koji sadrže paracetamol ili lijekovima koji imaju protuupalna, antipiretička svojstva i svojstva za ublažavanje bolova. U rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjenu treba prekinuti i uvesti odgovarajuće liječenje. Primjena antihistaminika s ototoksičnim antibioticima može maskirati prve znakove ototoksičnosti, koji se mogu uočiti kasno, kada je oštećenje nepovratno. Vicks MediNait treba koristiti s oprezom u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, hipertenzijom i hipertireozom. Bolesnici s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću smiju se liječiti Vicks MediNaitom samo nakon pažljivog razmatranja s obzirom na rizik od zadržavanja tekućine i edema. Tijekom liječenja treba izbjegavati konzumiranje alkohola. Rizici koji proizlaze iz istodobne primjene sedativa kao što su benzodiazepini ili srodni lijekovi Concomitant use of Vicks MediNait and sedative medicines such as benzodiazepines, or related drugs, may cause sedation, respiratory depression, coma and death. Because of these risks, concomitant prescribing of sedative medicinal products should be limited to patients for whom alternative treatments are not possible. Ako se donese odluka da se Vicks MediNait propisuje zajedno sa sedativima, trajanje liječenja treba biti što kraće. Bolesnike treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. In this regard, it is strongly recommended to inform patients and anyone caring for them (where applicable) so that they are aware of these symptoms (see section 4.5). Dekstrometorfan može stvoriti naviku. Nakon dulje primjene, pacijenti mogu razviti toleranciju na lijek, kao i psihičku i fizičku ovisnost. Bolesnici skloni zlostavljanju ili ovisnosti trebaju uzimati Vicks MediNait kratko vrijeme i biti pažljivo nadzirani. Zabilježeni su slučajevi zlouporabe i ovisnosti o dekstrometorfanu. Caution is particularly recommended for adolescents and young adults, as well as in patients with a history of drug or psychoactive substance abuse. Serotonin syndrome Serotonergic effects, including the development of life-threatening serotonin syndrome, have been reported for dextromethorphan with concomitant administration of serotonergic agents, such as selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), drugs that alter serotonin metabolism (including monoamine oxidase inhibitors [MAOIs]), and CYP2D6 inhibitors. Serotoninski sindrom može uključivati ​​promjene mentalnog statusa, autonomnu nestabilnost, neuromuskularne abnormalnosti i/ili gastrointestinalne simptome. Ako se sumnja na serotoninski sindrom, liječenje lijekom Vicks Medinait treba prekinuti. The concomitant use of medicinal products with anti-inflammatory, anti-pyretic and pain-relieving activity, including selective COX-2 inhibitors, should be avoided. Dekstrometorfan se metabolizira pomoću jetrenog citokroma P450 2D6 (vidjeti dio 5.2). Aktivnost ovog enzima genetski je određena. Otprilike 10% populacije sporo metabolizira CYP2D6. Pretjerani i/ili produljeni učinci dekstrometorfana mogu se pojaviti kod slabih metabolizatora i bolesnika koji istodobno koriste inhibitore CYP2D6. Potreban je oprez u bolesnika koji su slabi metabolizatori CYP2D6 ili koji koriste inhibitore CYP2D6 (vidjeti dio 4.5). Starije osobe: Elderly people have an increased frequency of adverse reactions to medicinal products with anti-inflammatory, anti-pyretic and pain-relieving activity, especially gastrointestinal bleeding and perforation, which can be fatal. Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Tijekom liječenja sa svim protuupalnim, antipiretičkim i lijekovima za ublažavanje bolova, gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama lijekova s ​​protuupalnim, antipiretičkim i ublažavajućim bolovima. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) čak i na početku liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Vicks MediNait pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Lijekove s protuupalnim, antipiretskim i ublažavajućim bolovima treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom lijekova s ​​protuupalnim, antipiretičkim i ublažavajućim bolovima (vidjeti dio 4.8). Na početku liječenja čini se da su bolesnici izloženi većem riziku. Vicks MediNait treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Savjetuje se oprez ako se acetaminofen primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze acetaminofena. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Vicks MediNait sadrži 8,25 g saharoza po dozi (jednako 30 ml). Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži približno 75 mg natrij po dozi (jednako 30 ml) što je ekvivalentno približno 3,8% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Vicks MediNait sadrži 30 mg natrijev benzoat po dozi (jednako 30 ml). Ovaj lijek sadrži 3 g propilen glikol po dozi (jednako 30 ml). Potrebno je kliničko praćenje bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom zbog raznih nuspojava pripisanih propilen glikolu, kao što su bubrežna disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ozljeda bubrega i jetrena disfunkcija. Iako propilen glikol nije pokazao toksične učinke na reprodukciju i razvoj kod životinja ili ljudi, može dospjeti u fetus i pronađen je u majčinom mlijeku. Kao posljedica toga, primjena propilen glikola trudnicama ili dojiljama treba se razmotriti od slučaja do slučaja. Interferencija sa serološkim testovima Primjena paracetamola može interferirati s određivanjem mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).

INTERAKCIJE

Istodobna primjena s MAO inhibitorima je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3). Koristite s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice, rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina i alkohola) zbog povećanog rizika od hepatotoksičnosti paracetamola. Brzinu apsorpcije paracetamola može povećati metoklopramid ili domperidon, a apsorpciju može smanjiti kolestiramin. Antikoagulacijski učinak varfarina i drugih kumarinskih lijekova može se pojačati dugotrajnom i redovitom primjenom paracetamola, čime se povećava rizik od krvarenja. Induktori jetrenih enzima (npr. alkohol i antiepileptici) mogu povećati hepatotoksičnost paracetamola, osobito nakon predoziranja. inhibitori CYP2D6 Postoji mogućnost interakcije između dekstrometorfana i lijekova koji inhibiraju izoenzim CYP2D6 kao što su SSRI (npr. fluoksetin, paroksetin). Dekstrometorfan se metabolizira putem CYP2D6 i ima opsežan metabolizam prvog prolaza. Istodobna primjena jakih inhibitora enzima CYP2D6 može povećati koncentracije dekstrometorfana u tijelu do razina višestruko viših od normalne vrijednosti. To povećava pacijentov rizik od toksičnih učinaka dekstrometorfana (agitacija, zbunjenost, tremor, nesanica, proljev i respiratorna depresija) i za razvoj serotoninskog sindroma. Snažni inhibitori CYP2D6 su fluoksetin, paroksetin, kinidin i terbinafin. Tijekom istodobne primjene s kinidinom, koncentracije dekstrometorfana u plazmi povećavaju se do 20 puta, što dovodi do pojačanih štetnih učinaka sredstva na središnji živčani sustav. Amiodaron, flekainid i propafenon, sertralin, bupropion, metadon, cinakalcet, haloperidol, perfenazin i tioridazin također imaju slične učinke na metabolizam dekstrometorfana. Ako je istodobna primjena inhibitora CYP2D6 i dekstrometorfana nužna, bolesnika treba nadzirati i dozu dekstrometorfana možda treba smanjiti. Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: Lijekovi s protuupalnim, antipiretskim i analgetičkim djelovanjem mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U osoba s kompromitiranom bubrežnom funkcijom (na primjer dehidrirani ili stariji bolesnici) istodobna primjena s ACE inhibitorom ili antagonistom angiotenzina II može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije. Preporučuje se hidracija prije početka istodobne terapije i pažljivo praćenje bubrežne funkcije nakon početka liječenja. Kortikosteroidi: istodobna primjena može povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). Antikoagulansi: Lijekovi s protuupalnim, antipiretičkim i ublažavajućim bolovima mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4). Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): istodobna primjena može dovesti do povećanog rizika od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Lijekovi sa sedativnim djelovanjem kao što su benzodiazepini ili srodni lijekovi Istodobna primjena opioida i sedativa poput benzodiazepina ili srodnih lijekova povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog dodatnog depresivnog učinka na SŽS. Dozu i trajanje istodobne primjene treba ograničiti (vidjeti dio 4.4). Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom velikog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4).

NUSPOJAVE

Nuspojave su klasificirane prema njihovoj učestalosti i navedene prema padajućoj težini. Učestalost nuspojava definirana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, neutropenija, pancitopenija, epistaksa, povećana sklonost krvarenju iz rane.

Poremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: preosjetljivost, anafilaktički šok, anafilaksija, angioedem, edem grkljana, bronhospazam.

Poremećaji živčanog sustava - učestalost: često. Nuspojave: pospanost, glavobolja, zamagljen vid, psihomotorni poremećaj.

Poremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: vrtoglavica, nesanica.

Poremećaji živčanog sustava - učestalost: nepoznata. Nuspojave: psihomotorna hiperaktivnost*.

Gastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Često. Nuspojave: suha usta, zatvor, želučani refluks.

Gastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev.

Gastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4), peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje** (vidjeti dio 4.4), gastritis, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, nadutost, dispezija.

Hepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: hepatitis, povećanje aminotransferaza, žutica, nekroza jetre.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: kožni osip, urtikarija, eritem, svrbež, fiksna erupcija lijeka.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojave: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija, retencija urina, disurija.

*Paradoksalna stimulacija središnjeg živčanog sustava, osobito kod djece **ponekad fatalna, osobito kod starijih pacijenata Klasa nuspojave: Antihistaminici Astenija, fotosenzitivnost, konvulzije (pri visokim dozama), poteškoće s disanjem zbog pojačanog bronhalnog sekreta, a osobito u starijih osoba hipotenzija i poremećaji ritma (ekstrasistole i tahikardija). Lijekovi s protuupalnim, antipiretskim i analgetičkim djelovanjem Edem, hipertenzija i zatajenje srca. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu prijavljenih na web stranici https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

U slučaju predoziranja, paracetamol može izazvati jetrenu citolizu, koja može evoluirati u masivnu i ireverzibilnu nekrozu. Simptomi i znakovi paracetamol: Simptomi predoziranja paracetamolom u prva 24 sata su bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu. Oštećenje jetre može nastupiti 12 do 48 sati nakon ingestije. Mogu se pojaviti abnormalnosti u metabolizmu glukoze i metabolička acidoza. U slučajevima teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, kome i smrti. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom može se razviti čak i bez teškog oštećenja jetre. Prijavljene su srčane aritmije. Ostali simptomi mogu uključivati ​​depresiju CNS-a, kardiovaskularne učinke i oštećenje bubrega. Dekstrometorfan ili doksilamin: Nakon predoziranja doksilaminom mogu se pojaviti simptomi kao što su uzbuđenje, mentalna konfuzija, konvulzije i respiratorna depresija. Predoziranje dekstrometorfanom može biti povezano s mučninom, povraćanjem, distonijom, agitiranošću, zbunjenošću, pospanošću, stuporom, nistagmusom, kardiotoksičnošću (tahikardija, abnormalni EKG uključujući produljenje QTc intervala), ataksijom, toksičnom psihozom s vizualnim halucinacijama, hiperekscitabilnošću. U slučaju masivnog predoziranja mogu se primijetiti sljedeći simptomi: koma, depresija disanja, konvulzije. upravljanje: Za liječenje predoziranja acetaminofenom neophodno je hitno liječenje. Unatoč nedostatku značajnih ranih simptoma, bolesnici trebaju hitno otići u bolnicu radi hitne medicinske pomoći, a svaki bolesnik koji je progutao približno 7,5 g ili više paracetamola u prethodna 4 sata treba podvrgnuti ispiranju želuca. Može biti potrebna primjena oralnog metionina ili intravenskog N-acetilcisteina, koji mogu imati blagotvoran učinak do najmanje 48 sati nakon predoziranja. Moraju biti dostupne opće potporne mjere. Aktivni ugljen može se primijeniti kod asimptomatskih pacijenata koji su uzeli prekomjerne doze dekstrometorfana unutar prethodnog sata. Za bolesnike koji su uzeli dekstrometorfan, a sedirani su ili su u komi, može se razmotriti nalokson, u dozama uobičajenim za liječenje predoziranja opioidima. Benzodiazepini se mogu koristiti za napadaje, a benzodiazepini i mjere vanjskog hlađenja za hipertermiju serotoninskog sindroma.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Podaci o sigurnosti primjene lijeka Vicks MediNait tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni. Vicks MediNait tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje. Primjenu treba razmotriti samo ako očekivana korist za majku nadmašuje rizik za fetus ili dijete. Trudnoća Brojni podaci koji se odnose na primjenu paracetamola tijekom trudnoće ne ukazuju ni na malformativnu ni na fetalnu/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, no treba ga koristiti što je moguće kraće i što češće. Podaci iz literature ne pokazuju dokazano povećanje učestalosti malformacija ili drugih izravnih ili neizravnih štetnih učinaka na fetus izazvanih dekstrometorfanom. Primjena tijekom kasne trudnoće može izložiti novorođenče respiratornoj depresiji. Epidemiološke studije ne ukazuju na toksičnost malformacija izazvanu doksilaminom. S obzirom na antikolinergičko i sedativno djelovanje doksilamina, strogo se preporučuje praćenje novorođenčeta u slučaju primjene Vicks MediNaita neposredno prije rođenja. Dojenje Iako se izlučuje u majčino mlijeko, primjena paracetamola je kompatibilna s dojenjem. Nije poznato da se dekstrometorfan i doksilamin izlučuju u majčino mlijeko.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Vicks MediNait može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Proizvod može uzrokovati pospanost (osobito u kombinaciji s uzimanjem alkohola ili drugih lijekova koji mogu smanjiti vrijeme reakcije), to moraju uzeti u obzir oni koji mogu voziti motorna vozila ili obavljati radnje koje zahtijevaju nenarušenu razinu opreza, koji će se morati suzdržati od takvih zadataka nakon uzimanja proizvoda.