Valeriana Dispert 45 mg 30 obloženih tableta

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Blagi sedativ, također za poticanje noćnog odmora.

AKTIVNI SASTOJCI

Jedna obložena tableta sadrži: Aktivni sastojak: suhi ekstrakt korijena valerijane 45 mg pripremljen s etanolom 70% v/v (omjer korijena valerijane: ekstrakt je 3–6:1). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: laktoza i saharoza. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Dekstrin, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, makrogol 4000, bezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat, lake, hipromeloza, talk, svijetli magnezijev oksid, guma arabika, saharoza, povidon K25, makrogol 6000, titanijev dioksid, karmeloza natrij, bijeli vosak, karnauba vosak.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Općenito kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja.

DOZIRANJE

Doziranje Djeca: 1-2 obložene tablete dva puta dnevno, odrasli: 1-3 obložene tablete tri puta dnevno. Način primjene Obložene tablete treba progutati bez žvakanja.

KONZERVACIJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

UPOZORENJA

Nemojte prekoračiti preporučene doze. Obratite se svom liječniku ako simptomi potraju dulje od 2 tjedna ili ako se pogoršaju tijekom liječenja. Valerijana DISPERT sadrži laktozu: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Valerijana DISPERT sadrži saharozu: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Držite lijek izvan dohvata djece.

INTERAKCIJE

Nema prijavljenih interakcija. Međutim, pacijent se poziva da pita svog liječnika za savjet ako uzima druge lijekove.

NUSPOJAVE

Nisu poznate nuspojave koje se mogu pripisati primjeni lijeka u preporučenim uvjetima iu kraćem vremenskom razdoblju. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PREDOZIRANJE

Korijen valerijane u dozi od oko 20 g izaziva blage simptome (umor, grčevi u trbuhu, osjećaj lagane vrtoglavice, stezanje u prsima, drhtanje ruku i midrijazu) koji nestaju unutar 24 sata. Ako se pojave simptomi, potrebno je započeti odgovarajuće liječenje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Budući da nema podataka o primjeni tijekom trudnoće i dojenja, općenito se ne preporučuje njegova primjena iz predostrožnosti. Nisu zabilježeni nikakvi štetni učinci nakon uobičajene uporabe korijena valerijane kao lijeka, ali u tom pogledu nedostaju odgovarajući eksperimentalni podaci.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Ne preporučuje se uzimanje pripravaka na bazi valerijane neposredno prije (do dva sata) vožnje ili rada sa strojevima. Učinak pripravaka valerijane može se pojačati konzumiranjem alkohola.