Trofodermin 5% + 5% 30 ml raspršivač za kožu

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Abrazije i erozije; ulcerativne lezije kože (varikozni ulkusi, dekubitusi, traumatski ulkusi); fisure bradavica, analne fisure; opekline; zaražene rane; kašnjenja u zacjeljivanju; radiodermatitis; distrofična stanja kože (suhoća, pucanje, ljuštenje).

AKTIVNI SASTOJCI

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g krema 100 g sadrži: klostebol acetat 500 mg; neomicin sulfat 500 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: lanolin, nipasept (metil para-hidroksibenzoat, etil para-hidroksibenzoat i propil para-hidroksibenzoat). Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml sprej za kožu, suspenzija Jedan spremnik pod tlakom od 30 ml sadrži: klostebol acetat 0,150 g; neomicin sulfat 0,150 g. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g krema Polietilen glikol stearat; stearinska kiselina; tekući parafin; lanolin; dimetikon; nipasept (metil para-hidroksibenzoat, etil para-hidroksibenzoat i propil para-hidroksibenzoat); floranol; pročišćena voda. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml sprej za kožu, suspenzija Magnezijev stearat; tekući parafin; izobutan na 3,2 bara.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.

DOZIRANJE

Doziranje Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g krema: 1-2 aplikacije dnevno. Ozlijeđeni dio namazati tankim slojem kreme i eventualno pokriti ozlijeđeni dio sterilnom gazom. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml sprej za kožu, suspenzija:1–2 aplikacije dnevno; Po potrebi pokrijte ozlijeđeni dio sterilnom gazom.

KONZERVACIJA

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g krema Za uvjete skladištenja nakon prvog otvaranja vidjeti odjeljak 6.3. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml sprej za kožu, suspenzija Zaštititi od sunčeve svjetlosti i ne izlagati temperaturama iznad 50°C.

UPOZORENJA

Treba izbjegavati kontinuiranu primjenu Trofodermina. Zbog potencijalnog rizika od ototoksičnosti i nefrotoksičnosti neomicina, ne preporučuje se produljena primjena proizvoda na velikim oštećenim površinama koje bi mogle omogućiti apsorpciju neomicina. Pedijatrijska populacija Kontinuiranu primjenu Trofodermina treba izbjegavati; posebno u ranom djetinjstvu. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml sprej za kožu, suspenzija Što se tiče spreja, preporuča se protresti prije upotrebe, ne prskati na plamen ili užareno tijelo, ne okretati naopako tijekom nanošenja, ne udisati ili prskati u oči. Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g krema sadrži: – lanolin: može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) – nipasept (metil para-hidroksibenzoat, etil para-hidroksibenzoat i propil para-hidroksibenzoat): može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene).

INTERAKCIJE

Kombinirana primjena Trofodermina s lokalnim pripravcima koji sadrže druge aminoglikozidne antibiotike može povećati rizik od senzibilizacije ili pojačati bilo koje sekundarne učinke.

NUSPOJAVE

Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. Nadalje, produljena primjena tijekom nekoliko tjedana na velikim površinama oštećenog tkiva mogla bi uzrokovati pojavu sistemskih učinaka, kao što je hipertrihoza zbog masivne apsorpcije klostebola. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PREDOZIRATI

Mogućnost predoziranja može se uzeti u obzir samo u slučaju produljene primjene i na velikim površinama oštećene kože, što bi moglo izazvati sekundarne učinke gore navedenog tipa. U tom će slučaju liječenje morati biti prekinuto.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Tijekom trudnoće i dojenja lijek se smije primjenjivati samo ako je prijeko potrebno.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Nije poznato da Trofodermin utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.