Tantum Verde usta 22,5 mg/15 ml + 7,5 mg/15 ml 240 ml vodica za ispiranje usta

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Antiseptički, protuupalni i analgetski tretman za iritacije usta i desni; kod gingivitisa i stomatitisa. Također je indicirano prije i poslije vađenja zuba.

AKTIVNI SASTOJCI

100 ml sadrži: aktivni sastojci: benzidamin hidroklorid 0,15 g (jednako benzidaminu 0,134 g) i cetilpiridinijev klorid 0,05 g (jednako cetilpiridiniju 0,0425 g). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: 40 polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje, 96% etanol. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

glicerol, etanol (96%), saharin, 40 polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje, Natrijev bikarbonat, okus mente, kinolinsko žuto (E 104), patentno plavo V (E 131), pročišćena voda

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na benzidamin, cetilpiridinij ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

DOZIRANJE

Isperite s 15 ml vodice za usta, 2-3 puta dnevno, koristeći odgovarajuću mjernu posudu. Proizvod se po potrebi može koristiti u bilo koje doba dana. Koristiti maksimalno 5-7 dana. Za dužu upotrebu posavjetujte se s liječnikom.

KONZERVACIJA

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i vlage.

UPOZORENJA

Primjena, osobito ako je produljena, pripravaka za orofaringealnu primjenu, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom kako biste odredili odgovarajuću terapiju.

INTERAKCIJE

Nisu provedena ispitivanja interakcija. Ipak, preporučljivo je izbjegavati istovremenu primjenu drugih antiseptika.

NUSPOJAVE

Donja tablica prikazuje nuspojave prema MedDRA sistemskoj organskoj klasifikaciji. Nuspojave su navedene pomoću sljedećih ljestvica učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥ 1/1000, < 1/100); rijetko ≥ 1/10 000, < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Gastrointestinalni poremećaji - UČESTALOST: NUSPOJAVE: Nepoznato: lagani osjećaj utrnulosti u ustima¹

Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene - UČESTALOST: NEŽELJENI UČINCI: Nepoznato: fenomeni nepodnošenja lijeka, koji se manifestiraju blagim i prolaznim peckanjem ili iritacijom na mjestu primjene²

¹⁾ povezan s lokalnim anestetičkim djelovanjem benzidamina ²⁾ pojave vidljive s cetilpiridinijem, koje ne zahtijevaju modifikacije liječenja Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRATI

Toksične manifestacije sistemskog predoziranja benzidaminom sastoje se od ekscitacije, konvulzija, znojenja, ataksije, drhtanja i povraćanja. Trovanje benzidaminom se očekuje samo u slučaju slučajnog gutanja velikih količina benzidamina (>300 mg). Simptomi povezani s predoziranjem benzidaminom uglavnom su gastrointestinalne prirode i utječu na središnji živčani sustav. Najčešći gastrointestinalni simptomi su mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu i iritacija jednjaka. Simptomi središnjeg živčanog sustava uključuju vrtoglavicu, halucinacije, uznemirenost, tjeskobu i razdražljivost. U slučaju akutnog predoziranja može se provesti samo simptomatsko liječenje. Bolesnike treba pomno promatrati i primati suportivno liječenje. Mora se održavati odgovarajuća hidratacija. Cetilpiridinij Simptomi nakon gutanja značajnih količina kvaternih amonijevih spojeva uključuju mučninu, povraćanje, dispneju, cijanozu, asfiksiju, depresiju CNS-a, hipotenziju i komu. Međutim, ove toksične doze cetilpiridinijeva klorida ne mogu se postići čak ni uzimanjem više od 10 pakiranja proizvoda. Liječenje predoziranja cetilpiridinijem je simptomatsko.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nema kontraindikacija za lokalnu primjenu benzidamina i cetilpiridinija tijekom trudnoće ili dojenja.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Tantum Verde Bocca, u preporučenim dozama, ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.