Tachipirina djeca 10 supozitorija 250 mg

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Kao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mialgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.

KONTRAINDIKACIJE

• Preosjetljivost na paracetamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Bolesnici koji pate od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). • Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

U rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh>9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se primjena kod osoba s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodna i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također par. 4.5. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima. Tachipirina 125 mg šumeće granule sadrži : - aspartam, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - maltitol: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. 70,6 mg natrij po vrećici što odgovara 3,53% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu: uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija. Tachipirina 500 mg šumeće granule sadrži: - aspartam, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - maltitol: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. - 283 mg natrij po vrećici odgovara 14,1% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Maksimalna doza za ovaj proizvod jednaka je 84,6% maksimalnog dnevnog unosa natrija koji preporučuje WHO: treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija.

INTERAKCIJE

Oralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobno uzimanje paracetamola i kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka kloramfenikola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može uzrokovati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).

NUSPOJAVE

U nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka.

Patologije krvi i limfnog sustava | Trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza

Poremećaji imunološkog sustava | Reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem larinksa, angioedem, anafilaktički šok)

Poremećaji živčanog sustava | Vrtoglavica

Gastrointestinalni poremećaji | Gastrointestinalna reakcija

Hepatobilijarni poremećaji | Abnormalna funkcija jetre, hepatitis

Patologije kože i potkožnog tkiva | Erythema multiforme, Stevens Johnsonov sindrom, Epidermalna nekroliza, osip

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava | Akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.