Streptosil s neomicinom 99,5% + 0,5% puder za kožu 10g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Površinske infekcije kože (folikulitis, furunkuloza, male opekline i inficirane rane).

AKTIVNI SASTOJCI

10 g praška sadrži: sulfatiazol 9,95 g i neomicin sulfat 0,05 g. 20 g masti sadrži: sulfatiazol 0,4 g i neomicin sulfat 0,1 g.

POMOĆNE TVARI

puder za kožu: nema. mast: vazelinovo ulje, bijeli vazelin, bijeli vosak.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

STREPTOSIL s NEOMICINOM je kontraindiciran u bolesnika s: - Preosjetljivošću na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Infekcije ušnog kanala u slučaju perforacije bubne opne.

DOZIRANJE

Kožna prašina Podignite čep u boji, ritmički i temeljito pritisnite obje strane boce, držeći je vodoravno ili blago ukoso; lagano pospite zahvaćeno područje prahom i prekrijte sterilnom gazom; obnovite aplikaciju dva puta dnevno. Preporuča se nanošenje laganog prskanja, koristeći minimalnu količinu praha potrebnu kako bi se izbjeglo stvaranje krusta i omogućilo brzo otapanje i difuzija komponenti. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Mast Nanesite mast u tankom sloju 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti preporučene doze.

KONZERVACIJA

Nema posebnih mjera za skladištenje.

UPOZORENJA

STREPTOSIL s NEOMICINOM nije za oftalmološku primjenu; indiciran je samo za vanjsku upotrebu. Primjena STREPTOSIL-a s NEOMICINOM na ekstenzivno i duboko oštećenoj koži, kao što su kožne infekcije sekundarne nakon opsežnih opeklina i trofičkih ulkusa, mogla bi pogodovati sustavnoj apsorpciji njegovih aktivnih sastojaka, izlažući pacijente ozbiljnim sekundarnim učincima, kao što su nefrotoksičnost i ototoksičnost. Lijek se ne smije koristiti kod infekcija zvukovoda u slučaju perforacije bubnjića jer u tim slučajevima lokalna primjena neomicina može uzrokovati gluhoću (vidjeti dio 4.3). Kao i kod drugih aminoglikozida, treba izbjegavati istovremenu i/ili uzastopnu sustavnu ili lokalnu primjenu drugih nefrotoksičnih lijekova. Trajanje liječenja Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. Kao i kod drugih antibiotika, produljena primjena neomicina može dovesti do razvoja rezistentnih mikroorganizama, uključujući gljivice. Ako se to dogodi potrebno je prekinuti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju. Nakon kratkotrajnog liječenja bez zamjetnih rezultata ili u slučaju pogoršanja stanja bolesnika potrebno je razmotriti prekid liječenja. Pedijatrijska populacija U ranoj dječjoj dobi lijek treba primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod neposrednim nadzorom liječnika. Primjena neomicina na velikim površinama kože i tijekom duljeg razdoblja može dovesti do sistemske apsorpcije; ova se mogućnost lakše javlja kada se koristi okluzivni zavoj, posebno kod novorođenčadi, budući da pelena može djelovati kao okluzivni zavoj.

INTERAKCIJE

Lokalni neomicin pokazao je unakrsnu osjetljivost s drugim aminoglikozidima; ne preporučuje se istodobna primjena drugog aminoglikozida, osobito sistemski, zbog mogućih ototoksičnih i nefrotoksičnih učinaka. Lokalna primjena sulfatiazola može rezultirati senzibilizacijom i onemogućiti naknadnu sustavnu primjenu sulfonamida.

NUSPOJAVE

Nakon primjene STREPTOSIL-a s NEOMICIN-om mogu se pojaviti dolje navedene nuspojave. Učestalost ovih nuspojava nije poznata. Infekcije i infestacije Bakterijske i gljivične superinfekcije. Poremećaji imunološkog sustava Reakcije preosjetljivosti Patologije kože i potkožnog tkiva svrbež. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene Oteklina, crvenilo. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

PREDOZIRANJE

U slučaju dugotrajne primjene na velikim površinama ili lezijama, može doći do sistemske apsorpcije lijeka prolaskom sulfatiazola i/ili neomicina u cirkulaciju. Ako se sumnja na predoziranje, liječenje treba prekinuti.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trudnoća Sigurnost lokalne primjene sulfonamida ili neomicina tijekom trudnoće nije utvrđena. U trudnica lijek treba primjenjivati ​​u slučajevima stvarne potrebe, pod neposrednim nadzorom liječnika. Dojenje Nema dostupnih odgovarajućih studija za procjenu učinaka u žena tijekom dojenja i stoga za određivanje rizika u dojenčadi. Preparat se smije koristiti u dojilja samo ako je prijeko potrebno, pod izravnim nadzorom liječnika. Plodnost Nisu provedene studije za procjenu učinaka na plodnost kod ljudi.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

STREPTOSIL s NEOMICINOM ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.