Sintotrat 0,5% 20 g kreme

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Sintotrat 0,5% krema indicirana je za simptomatsko liječenje svrbeža, ekcema, uboda insekata, eritema ili lokaliziranih opeklina.

AKTIVNI SASTOJCI

100 g kreme sadrži: Aktivni sastojak: hidrokortizon acetat 0,5 g.

POMOĆNE TVARI

Poliglikolni esteri masnih kiselina, silikonsko ulje 350 cP, propilen glikol, glicerin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, etilendiamintetraoctena kiselina, pročišćena voda.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Potvrđena individualna preosjetljivost na proizvod. Kao i kod svakog drugog pripravka kortizona za lokalnu primjenu, primjena Sintotrat 0,5% kreme je kontraindicirana u slučaju virusnih, bakterijskih i gljivičnih bolesti.

DOZIRANJE

Nemojte prekoračiti preporučene doze. Ako se simptomi ne povuku unutar nekoliko dana, liječenje treba prekinuti i posavjetovati se s liječnikom.

KONZERVACIJA

Nijedan

UPOZORENJA

Sintotrat 0,5% krema je indicirana samo za vanjsku primjenu. Krema se ne koristi oftalmološki, već se nanosi na područja oko očiju. Izbjegavajte dugotrajne primjene, osobito na velikim površinama. Ne smije se koristiti u liječenju svrbeža vulve ako je povezan s vaginalnim iscjetkom. Vizualni poremećaji Kod primjene sistemskih i lokalnih kortikosteroida mogu se prijaviti poremećaji vida. Ako se kod pacijenta pojave simptomi kao što su zamagljen vid ili drugi poremećaji vida, treba razmotriti upućivanje oftalmologu radi procjene mogućih uzroka koji mogu uključivati ​​kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je središnja serozna korioretinopatija (CSCR), koje su prijavljene nakon primjene sistemskih i lokalnih kortikosteroida. U djece mlađe od dvije godine proizvod treba primjenjivati ​​u slučaju stvarne potrebe pod neposrednim nadzorom liječnika. Držite lijek izvan dohvata djece. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

INTERAKCIJE

Nikada nisu identificirane negativne interakcije ili nekompatibilnosti uporabe s drugim lijekovima koji se uobičajeno koriste u relevantnoj terapiji.

NUSPOJAVE

Korištenje, osobito ako je produljeno, proizvoda za topikalnu primjenu može dovesti do pojave lokalne iritacije ili senzibilizacije; u tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom radi uvođenja odgovarajuće terapije. Sistemske nuspojave kortikosteroidnih pripravaka za lokalnu primjenu vrlo su malo vjerojatne zbog niskih doza koje se koriste; u slučaju pojave potrebno je prekinuti terapiju i posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom Klasifikacija očekivane učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, ≤1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10000), nepoznato (učestalost se ne može definirati na temelju dostupnih podataka). Sljedeće nuspojave primijećene su kod lokalnih kortikosteroida: Poremećaji oka. Nepoznato: Zamagljen vid (vidjeti također dio 4.4). Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Nisu poznati slučajevi predoziranja kod lokalne primjene hidrokortizona u koncentraciji sadržanoj u Sintotrat 0,5% kremi; međutim, izbjegavajte dugotrajne primjene, osobito na velikim površinama.

TRUDNOĆA I DOJENJE

U trudnica proizvod treba davati u slučajevima stvarne potrebe pod neposrednim nadzorom liječnika.

UTJECAJI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Proizvod ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.