Ortodermina 5% 50 g krema

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Anestetik dostupnih sluznica oro-faringealne šupljine, anorektalni svrbež. Anestetik u slučaju manjih lezija kože.

AKTIVNI SASTOJCI

100 g kreme sadrži 6,15 g lidokain hidroklorida, što odgovara 5 g lidokain baze. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: cetostearilni alkohol, Metil p-hidroksibenzoat. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Cetostearil alkohol, makrogol cetostearil eter, vazelinovo ulje, bijeli žilavi vazelin, metil p-hidroksibenzoat, pročišćena voda.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.

DOZIRANJE

Nanesite kremu na ozlijeđeni dio na odgovarajući način; ako na koži postoje razderotine, preporuča se namazati kremu sterilnom gazom. U stomatologiji, tijekom anestezije sluznice usne šupljine osušite je vatom i ejektorom za slinu kako bi se smanjilo razrjeđivanje kreme i pospješila maksimalna apsorpcija lidokaina. Prilikom postavljanja nove proteze namažite kremom površinu koja je u kontaktu sa sluznicom (Važno: razdoblje učvršćivanja). U slučaju analno-rektalnog svrbeža, za lakšu primjenu, moguće je koristiti aplikatorsku kanilu (uključenu u pakiranje od 3 g). Dnevno nanošenje ne smije premašiti 35 g kreme.

KONZERVACIJA

Nije potrebno.

UPOZORENJA

ORTODERMINA se mora s oprezom primjenjivati kod osoba koje imaju posebno ozlijeđenu sluznicu i sepsu u regiji predviđenoj za primjenu kreme. U svakom slučaju, sigurnost primjene ovisi o doziranju, pravilnoj tehnici primjene i pridržavanju mjera opreza. Proizvod treba koristiti u minimalnoj učinkovitoj dozi, uz odgovarajuće smanjenje doze u odnosu na dob i tjelesno stanje u djece, starijih osoba i akutnih bolesnika.

INTERAKCIJE

Nema poznatih interakcija s drugim tvarima.

NUSPOJAVE

Pri primjeni lidokaina mogu se pojaviti lokalne i opće alergijske reakcije do anafilaktoidnih manifestacija. Pojava sustavnih znakova je rijetka i posljedica je prevelike doze, brze apsorpcije, preosjetljivosti ili smanjene tolerancije. U tim slučajevima može doći do kardiovaskularne depresije i živčane ekscitacije praćene sedacijom s pospanošću ili gubitkom svijesti. U takvim slučajevima potrebno je poduzeti odgovarajuće hitne mjere. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

PREDOZIRANJE

Pretjerano doziranje, brza apsorpcija i preosjetljivost ili smanjena tolerancija uzrokuju pojavu kardiovaskularne depresije i živčane ekscitacije praćene sedacijom s pospanošću ili gubitkom svijesti. U takvim slučajevima potrebno je poduzeti odgovarajuće hitne mjere.

TRUDNOĆA I DOJENJE

U trudnica iu ranoj dječjoj dobi proizvod se smije koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Nije primjenjivo.