Oki sprej za upalu i bol u grlu 15 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s boli u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), također kao posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije.

AKTIVNI SASTOJCI

100 ml spreja za oralnu sluznicu kao djelatnu tvar sadrži: Ketoprofen lizinsku sol 0,16 grama što odgovara 0,10 grama Ketoprofena Pomoćnu tvar s poznatim učincima: Metil parahidroksibenzoat, okus mente (sadrži d-Limonen, eugenol, linalol), ever cool okus (sadrži linalol). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Glicerol 85%, ksilitol, metil parahidroksibenzoat, monobazični natrijev fosfat, poloksamer 407, okus mente (sadrži d-limonen, eugenol, linalol), uvijek hladna aroma (sadrži linalol), pročišćena voda.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

OKi grlo 0,16% sprej za oralnu sluznicu ne smije se primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili neku od pomoćnih tvari, u bolesnika u kojih tvari sličnog mehanizma djelovanja (primjerice acetilsalicilna kiselina ili drugi NSAID) uzrokuju napadaje astme, bronhospazam, akutni rinitisa ili uzrokovati nosne polipe, urtikariju ili angioneurotski edem, u slučaju prethodne bronhijalne astme, tijekom trudnoće i dojenja.

DOZIRANJE

1-2 prskanja do 3 puta dnevno, usmjerena izravno na zahvaćeni dio. Svaki sprej isporučuje približno 0,2 ml otopine, što odgovara 0,32 mg aktivnog sastojka.

KONZERVACIJA

Nema posebnih uputa

UPOZORENJA

Primjena, osobito ako je produljena, lokalnih lijekova može dovesti do fenomena senzibilizacije, u kojem slučaju je potrebno prekinuti liječenje i poduzeti odgovarajuće terapijske mjere. Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat za koji je poznato da uzrokuje alergijske reakcije (uključujući odgođene reakcije). Ovaj lijek sadrži aromu mente, koja zauzvrat sadrži d-limonen, eugenol i linalol koji mogu izazvati alergijske reakcije. Ovaj lijek ima uvijek hladan okus, koji sam po sebi sadrži linalol koji može izazvati alergijske reakcije.

INTERAKCIJE

Trenutačno nisu poznate interakcije s drugim lijekovima: interakcije koje se također mogu isključiti razmatranjem načina primjene i doze primijenjenog lijeka.

NUSPOJAVE

Lokalne nuspojave nakon lokalne primjene otopine soli ketoprofen lizina na oralnu sluznicu iznimno su rijetke i sastoje se od iritativnih ili alergijskih pojava (angioneurotski edem), osobito u osoba preosjetljivih na nesteroidne protuupalne lijekove. Međutim, nisu se pojavile sistemske nuspojave s obzirom na način primjene i dozu primijenjenog lijeka. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

PREDOZIRANJE

Do danas nisu poznati slučajevi predoziranja, čak ni s obzirom na količinu djelatne tvari koja ne bi omogućila slučajno predoziranje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trudnoća Nema kliničkih podataka povezanih s primjenom topikalnih oblika ketoprofena tijekom trudnoće. Unatoč nižoj sistemskoj izloženosti u usporedbi s oralnom primjenom, nije poznato može li sistemska izloženost ketoprofenu postignuta nakon lokalne primjene biti štetna za embrij/fetus. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, sustavna primjena inhibitora sinteze prostaglandina, uključujući ketoprofen, može izazvati kardiopulmonalnu i renalnu toksičnost u fetusa. Na kraju trudnoće može doći do produljenja vremena krvarenja majke i novorođenčeta i porod može biti odgođen. Stoga je Oki grlo kontraindicirano tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3). Dojenje Oki grlo 0,16% sprej za sluznicu usne šupljine ne smije se koristiti tijekom dojenja.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Nisu poznati učinci na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: učinci koji se mogu isključiti s obzirom na način primjene i dozu primijenjenog lijeka.