Oki Gola 1,6% vodica za ispiranje usta 150 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s boli u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), također kao posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije.

AKTIVNI SASTOJCI

100 ml vodice za ispiranje usta kao aktivni sastojak sadrži: Ketoprofen lizinsku sol 1,6 grama Pomoćnu tvar s poznatim učincima: Metil parahidroksibenzoat, okus mente (sadrži d-limonen, linalol) Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi paragraf 6.1

POMOĆNE TVARI

glicerin, etanol, Metil parahidroksibenzoat, okus mente (sadrži d-limonen, linalol), mentol, natrijev saharin, certosa zelena boja, monobazični natrijev fosfat, pročišćena voda.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Individualna preosjetljivost u osoba kod kojih je primjena drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova izazvala alergijske reakcije poput astme, urtikarije ili rinitisa. Tijekom trudnoće.

DOZIRANJE

Pakiranje sadrži mjernu posudu s oznakom koja odgovara 10 ml. Za otvaranje paketa potrebno je čvrsto pritisnuti poklopac i istovremeno ga okrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu. Dva ispiranja ili grgljanja dnevno s 10 ml OKi grlo 1,6% vodice za ispiranje usta razrijeđene u približno 100 ml vode. Svako nevoljno gutanje otopine koja se koristi za ispiranje i grgljanje ne uzrokuje osobitu štetu bolesniku jer je ekvivalentno očekivanoj sistemskoj dozi (160 mg ketoprofen lizinske soli).

KONZERVACIJA

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Primjena lokalnih lijekova, osobito ako je produljena, može dovesti do fenomena senzibilizacije, u kojem slučaju je potrebno prekinuti liječenje i poduzeti odgovarajuće terapijske mjere. U produljenim i visokodoznim terapijama treba imati na umu mogućnost kompeticije između apsorbiranog ketoprofena i drugih lijekova koji se visoko vežu na proteine ​​plazme. Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat za koji je poznato da uzrokuje alergijske reakcije (uključujući odgođene reakcije). Ovaj lijek sadrži aromu mente, koja pak sadrži d-limonen i linalol koji mogu izazvati alergijske reakcije.

INTERAKCIJE

Trenutačno se nisu pojavile negativne interakcije s drugim lijekovima.

NUSPOJAVE

Prijavljeni su fenomeni lokalne iritacije i angioneurotski edem, osobito u osoba preosjetljivih na nesteroidne protuupalne lijekove, vrlo rijetko. Nema poznatih sistemskih nuspojava. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Nikada nisu zabilježeni slučajevi predoziranja s otopinom soli ketoprofen lizina. U slučaju nepravilne primjene ili slučajnog predoziranja, savjetuje se pribjeći općim terapijskim mjerama koje se inače primjenjuju u slučaju trovanja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trudnoća Nema kliničkih podataka povezanih s primjenom topikalnih oblika ketoprofena tijekom trudnoće. Unatoč nižoj sistemskoj izloženosti u usporedbi s oralnom primjenom, nije poznato može li sistemska izloženost ketoprofenu postignuta nakon lokalne primjene biti štetna za embrij/fetus. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, sustavna primjena inhibitora sinteze prostaglandina, uključujući ketoprofen, može izazvati kardiopulmonalnu i renalnu toksičnost u fetusa. Na kraju trudnoće može doći do produljenja vremena krvarenja majke i novorođenčeta i porod može biti odgođen. Stoga je Oki grlo kontraindicirano tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3). Dojenje OKi grlo 1,6% vodica za ispiranje usta ne smije se koristiti tijekom dojenja.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Nema poznatih učinaka na razinu pažnje