Miotens 0,25% 30 ml pjene za kožu

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Lumboishijalgija (bol u leđima), cerviko-brahijalna neuralgija (bol i kontraktura koja zahvaća vrat, ramena i gornje udove), tvrdoglava ukočenost vrata, posttraumatski i postoperativni bolni sindromi.

AKTIVNI SASTOJCI

100 ml, kao otopina, sadrži: Aktivni sastojak: tiokolhikozid 0,25 g Pomoćne tvari: propilen glikol Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Polisorbat 80, propilen glikol, etilni alkohol, propilen glikol dipelargonat, benzil alkohol, monobazični natrijev fosfat monohidrat, dibazični natrijev fosfat dodekahidrat, nerolen lavanda, pročišćena voda. Pogonsko gorivo: smjesa propan-butan (propan/n-butan/izo-butan).

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Flakcidna paraliza, hipotonija mišića. Trudnoća i dojenje (vidjeti 4.6).

DOZIRANJE

Nanesite količinu pjene ovisno o veličini područja koje je potrebno tretirati 2-3 puta dnevno. Liječenje se može povezati s fizikalno-rehabilitacijskim terapijama. Način primjene: protresite prije upotrebe i pritisnite dozator držeći spremnik naopako.

KONZERVACIJA

MIOTENS KONTRAKTURE I BOLOVI 0,25% pjena za kožu: čuvati podalje od topline. Sadrži zapaljivi pogonski plin. Ne izlagati temperaturama iznad 50°C.

UPOZORENJA

U slučaju pojave nuspojava potrebno je odgovarajuće smanjiti dozu. Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. Ako se pojave, liječenje se mora prekinuti i uvesti odgovarajuću terapiju. MIOTENS KONTRAKTURE I BOLOVI sadrži propilen glikol: može izazvati iritaciju kože.

INTERAKCIJE

Bez bilješki.

NUSPOJAVE

Zabilježeni su slučajevi osipa i eritema kože. Vidi također paragraf 4.4.

PREDOZIRANJE

Slučajevi predoziranja nisu poznati niti su opisani u literaturi.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Iako u studijama na životinjama nije primijećen teratogeni učinak, osim kada je tiokolhikozid primijenjen u dozama puno većim od onih preporučenih u terapiji ljudi (više od 10 puta veće od terapijske doze), kao mjera opreza, uporaba proizvoda je kontraindicirana tijekom trudnoće. Budući da lijek prelazi u majčino mlijeko, ne preporučuje se njegova primjena tijekom dojenja.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Iako se nakon primjene MIOTENS-a KONTRAKTURE I BOLOVI pojavu pospanosti smatra vrlo rijetkom pojavom, ipak je potrebno uzeti u obzir ovu mogućnost.