
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDIKACIJE
Čišćenje i dezinfekcija oštećene kože: površinske rane, opekline prvog stupnja i dekubitusi sa zahvaćanjem ograničenim na epidermu
AKTIVNI SASTOJCI
100 ml sadrži: Djelatna tvar: klorheksidin diglukonat 1 g. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
POMOĆNE TVARI
Esencija citrusa, pročišćena voda.
KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.
DOZIRANJE
Doziranje: Nanesite količinu otopine koja odgovara opsegu lezije na zahvaćeni dio 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Pedijatrijska populacija: Sigurnost i učinkovitost MASTER AID Disinfectanta u djece još nije utvrđena (vidjeti dio 4.4).
KONZERVACIJA
Držati spremnik dobro zatvoren. Lijek čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti. Čuvati na hladnom mjestu.
UPOZORENJA
Proizvod je samo za vanjsku upotrebu; primjena proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljena, može dovesti do fenomena preosjetljivosti, u kojem slučaju prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Ne koristiti za dugotrajno liječenje; nakon kratkog razdoblja liječenja bez zamjetnih rezultata, potrebna je klinička procjena. Izbjegavati kontakt s očima. Proizvod ne smije doći u dodir s mozgom, moždanim ovojnicama i srednjim uhom, niti prodrijeti u ušni kanal u slučaju perforacije bubnjića. Ne izlažite tretirani dio izravnoj sunčevoj svjetlosti nakon nanošenja proizvoda. Slučajno gutanje ili udisanje nekih dezinficijensa može imati ozbiljne, ponekad smrtonosne posljedice. Uklonite sve natopljene materijale uključujući kirurške zastore ili ogrtače. Koristite samo potrebnu količinu proizvoda i spriječite nakupljanje otopine u kožnim naborima ili ispod tijela pacijenta ili kapanje na plahte ili drugi materijal u izravnom kontaktu s pacijentom. Tamo gdje je potrebno primijeniti okluzivne zavoje na područja koja su prethodno bila izložena dezinficijensu MASTER AID, potrebno je paziti da nema viška proizvoda prije nanošenja zavoja. Pedijatrijska populacija: Upotreba otopina klorheksidina, bilo alkoholnih ili vodenih, za antisepsu kože prije invazivnih postupaka povezana je s kemijskim opeklinama u novorođenčadi. Na temelju dostupnih izvješća i objavljene literature, čini se da je ovaj rizik veći kod nedonoščadi, osobito one rođene prije 32. tjedna gestacije i u prva 2 tjedna života. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: MASTER-AID dezinficijens sadrži aromu citrusa koja pak sadrži citral, citronelol, kumarin, farfalle, geraniol, limonen, linalol. Citral, citronelol, kumarin, farfalle, geraniol, limonen, linalol mogu izazvati alergijske reakcije.
INTERAKCIJE
Izbjegavajte istovremenu upotrebu drugih antiseptika i deterdženata. Pedijatrijska populacija: Studije interakcija provedene su samo u odraslih.
NUSPOJAVE
U nekim slučajevima može se javiti intolerancija (pečenje ili iritacija), ali bez posljedica i koja ne zahtijeva modificiranje tretmana. Zabilježeni su rijetki slučajevi idiosinkrazije u vezi s klorheksidinom. Pacijent se poziva da obavijesti svog liječnika ili ljekarnika o pojavi nuspojava koje nisu opisane. Pedijatrijska populacija: Kemijske opekline u novorođenčadi (nepoznata učestalost). Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu Talijanske agencije za lijekove na: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
PREDOZIRANJE
U normalnim uvjetima uporabe nisu poznati simptomi predoziranja. Klorheksidin se slabo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i kože.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Isključivo lokalno korištenje na koži i vrlo niska dermalna apsorpcija ne utječu na upotrebu tijekom trudnoće i dojenja.
EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE
MASTER AID Disinfectant ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.








