Marco Viti protein srebro 0,5% 10 ml kapi za nos i uho

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Dekongestiv i antiseptik nosne sluznice i antiseptik ušnog kanala.

AKTIVNI SASTOJCI

Proteinsko srebro Marco Viti Bambini 0,5% kapi za nos i uho, otopina 100 g otopine sadrži: Aktivni sastojak: proteinsko srebro 0,5 g. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: natrijev metilparahidroksibenzoat. Proteinsko srebro Marco Viti Adults 1% kapi za nos i uho, otopina 100 g otopine sadrži: Aktivni sastojak: protein srebro 1 g. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: natrijev metilparahidroksibenzoat. Proteinsko srebro Marco Viti Adults 2% kapi za nos i uho, otopina 100 g otopine sadrži: Aktivni sastojak: proteinsko srebro 2 g. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: natrijev metilparahidroksibenzoat. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Pročišćena voda, dinatrijev fosfat dodekahidrat, kalijev monobazični fosfat, natrijev metil parahidroksibenzoat.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.

DOZIRANJE

Odrasli i djeca Ukapajte 1-2 kapi u svaku nosnicu ili ušni kanal 2-3 puta dnevno.

KONZERVACIJA

Bočicu čuvati dobro zatvorenu u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti.

UPOZORENJA

Izbjegavajte istodobnu primjenu s proizvodima na bazi papaina (vidjeti dio 4.5). Pridržavajte se preporučenih doza i načina primjene. Proteinsko srebro, ako se slučajno proguta ili ako se koristi dulje vrijeme u prekomjernim dozama, može uzrokovati toksične pojave (vidi paragraf 4.9). Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Marco Viti protein srebro sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat koji može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene).

INTERAKCIJE

Otopina proteinskog srebra može stupiti u interakciju s proizvodima na bazi papaina. Papain je proteolitički enzim, koji pripada klasi hidrolaza, koji se ekstrahira iz nezrelog ploda papaje (Carica papaya). Istodobna primjena proteinskog srebra i papaina mogla bi inhibirati enzimsko djelovanje papaina.

NUSPOJAVE

Dolje su navedene nuspojave proteinskog srebra, organizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka. Patologije kože i potkožnog tkiva: Dermatitis, Osip, Pečenje, Iritacije kože, Promjena boje kože, Reakcije preosjetljivosti, Argirija (vidjeti dio 4.9).

PREDOZIRANJE

U slučaju predoziranja može doći do visoke koncentracije srebra u plazmi i promjene boje kože. Osim toga, mogu se pojaviti sistemski simptomi kao što su hepatotoksičnost, kardiomiopatija, amnezija i nejasan govor. Dugotrajno dnevno uzimanje proteinskog srebra može uzrokovati ireverzibilnu neurotoksičnost, s miokloničnim epileptičkim statusom, što dovodi do kome i, konačno, smrti. Nakupljanje srebra u koži, sluznicama, membranama i očima, zbog gutanja ili apsorpcije čak i malih količina, može dovesti do pojave argirije. Argiriju karakterizira siva do tamnoplava obojenost kože, zbog vezanja srebra s raznim proteinima i posljedičnog stvaranja pigmenata.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trudnoća Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni proteina srebra u trudnica. Proteinsko srebro se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako nije prijeko potrebno. Dojenje Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni proteina srebra tijekom dojenja. Proteinsko srebro se ne smije koristiti tijekom dojenja osim ako nije prijeko potrebno.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Proteinsko srebro ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.