Magnesia S.Pellegrino 45% aroma limuna šumeći prah 100g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora. Antacid.

AKTIVNI SASTOJCI

100 g praška sadrži: Magnesia S. Pellegrino 90% prašak za oralnu suspenziju Djelatna tvar: magnezijev hidroksid 90 g Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: saharoza. Magnesia S. Pellegrino 45% šumeći prah Djelatna tvar: magnezijev hidroksid 45 g Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: saharoza i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Magnesia S. Pellegrino 90% prašak za oralnu suspenziju: bez aroma: saharoza. aroma limuna: saharoza, prirodna aroma limuna. Magnesia S. Pellegrino 45% šumeći prah: bez aroma: natrijev bikarbonat, vinska kiselina, saharoza. aroma anisa: natrijev bikarbonat, vinska kiselina, saharoza, anetol. voćna aroma: natrijev bikarbonat, vinska kiselina, saharoza, prirodna voćna aroma. aroma limuna: natrijev bikarbonat, vinska kiselina, saharoza, prirodna aroma limuna. aroma mandarine: natrijev bikarbonat, vinska kiselina, saharoza, prirodna aroma mandarine.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Laksativi su kontraindicirani kod osoba s akutnom abdominalnom boli ili boli nepoznatog podrijetla, mučninom ili povraćanjem, intestinalnom opstrukcijom ili stenozom, rektalnim krvarenjem nepoznatog podrijetla, teškom dehidracijom. Djeca mlađa od 6 godina. Teška bubrežna insuficijencija (klirens kreatinina manji od 30 ml/min)

DOZIRANJE

Doziranje Odrasle osobe: kao antacid 1 žličica; kao laksativ 1 žličica; kao purgativ 1 žlica. djeca: između 6 i 12 godina: polovica doza. Magnesia S. Pellegrino je kontraindicirana u djece mlađe od 6 godina (vidjeti dio 4.3). Prašak razrijedite u pola čaše vode i popijte. Točna doza je minimalna dovoljna doza za laku evakuaciju rijetke stolice. Preporučljivo je u početku koristiti minimalne predviđene doze. Kada je potrebno, doza se tada može povećati, ali bez prekoračenja naznačene maksimalne doze. Uzmite po mogućnosti navečer. Laksative treba koristiti što rjeđe i ne dulje od sedam dana. Dugotrajna uporaba zahtijeva liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja. Progutati zajedno s dovoljnom količinom vode (velika čaša). Prehrana bogata tekućinom pogoduje učinku lijeka.

KONZERVACIJA

Magnesia S. Pellegrino 90% prašak za oralnu suspenziju:bez arome: Čuvati na temperaturi do 25°C. okus limuna: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Magnesia S. Pellegrino 45% šumeći prah:

bez okusa: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

okus anisa: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

voćni okus: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

okus limuna: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Okus mandarine: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

UPOZORENJA

Upozorenja Zlouporaba laksativa (česta ili produljena primjena ili s prekomjernim dozama) može uzrokovati uporni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih nutritivnih čimbenika. U težim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalijemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Zlouporaba laksativa, osobito kontaktnih (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (potreba progresivnog povećanja doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (intestinalna atonija). Liječenje kronične ili rekurentne opstipacije uvijek zahtijeva postavljanje dijagnoze, propisivanje lijekova i praćenje tijekom terapije. Kada potreba za laksativom proizlazi iz iznenadne promjene prethodnih crijevnih navika (učestalost i karakteristike evakuacije) koja traje dulje od dva tjedna ili kada upotreba laksativa ne daje učinke, potrebna je ponovna klinička procjena. Primijeniti s oprezom u starijih osoba i osoba s oštećenom funkcijom bubrega. U male djece uporaba magnezijevog hidroksida može dovesti do hipermagnezijemije, osobito ako imaju oštećenje bubrega ili dehidraciju. Magnesia S. Pellegrino sadrži saharozu Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Magnesia S. Pellegrino 45% šumeći prah sadrži natrijeve soli. Ovaj lijek sadrži: • približno 386 mg natrija po 1 čajnoj žličici (oko 7 g proizvoda) što odgovara 19,3% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. • približno 552 mg natrija na 1 čajnu žličicu (otprilike 10 g proizvoda) uzete tvari što odgovara 27,6% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. • približno 1,1 g natrija po 1 žlici (oko 20 g proizvoda) što odgovara 55% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. To treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koje slijede dijetu s niskim udjelom natrija (dijeta s niskim udjelom natrija).

INTERAKCIJE

Laksativi mogu smanjiti vrijeme zadržavanja u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se istodobno primjenjuju oralno. Stoga izbjegavajte uzimanje laksativa i drugih lijekova u isto vrijeme: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa. Magnezijev hidroksid, kao i svi antacidi, ne treba uzimati istodobno s antibioticima iz skupine tetraciklina jer smanjuje njihovu apsorpciju. Mlijeko ili antacidi mogu promijeniti učinak lijeka; ostaviti razmak od najmanje jedan sat prije uzimanja laksativa. Alkalinizacija urina nakon primjene magnezijevog hidroksida može modificirati izlučivanje nekih lijekova; stoga je uočeno pojačano izlučivanje salicilata. Kombinacija koju treba izbjegavati: - tetraciklini: stvaranje netopljivih kompleksa sa smanjenjem apsorpcije i djelovanja ovih antibiotika. Kombinacija se ne preporučuje: - kinidin: povećanje razine kinidina u plazmi i rizik od predoziranja zbog smanjenog izlučivanja. Asocijacije koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi: - indometacin, fosfor, deksametazon, digitalis, soli željeza, nitrofurantoin, linkomicin: smanjena apsorpcija u probavnom sustavu.

NUSPOJAVE

Nuspojave su navedene u nastavku sa sljedećim učestalostima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, < 1/10), manje često (≥ 1/1 000, < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000, < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (učestalost ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Gastrointestinalni poremećaji Nije poznato: Bolovi u trbuhu, proljev, izolirana grčevita bol ili trbušne kolike, češće u slučajevima teškog zatvora. Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo rijetko: Hipermagnezijemija. Uočeno nakon produljene primjene magnezijevog hidroksida u bolesnika s oštećenjem bubrega. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

PREDOZIRANJE

Prevelike doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu i proljev; nastali gubici tekućine i elektrolita moraju se nadoknaditi. Liječenje predoziranja magnezijem: rehidracija, forsirana diureza. U slučaju zatajenja bubrega neophodna je hemodijaliza ili peritonejska dijaliza.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trudnoća Magnesia S. Pellegrino smije se koristiti samo ako je potrebno nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus. Dojenje Magnezij se smatra spojivim s dojenjem.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Magnesia S. Pellegrino ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.