
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
Stanja nedostatka magnezija.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Teška bubrežna insuficijencija (klirens kreatinina manji od 30 ml/min). Ne smije se davati osobama koje su podvrgnute terapiji digitalisom.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako postoji popratni nedostatak kalcija, nedostatak magnezija mora se korigirati prije primjene dodatnog kalcija. U bolesnika s umjerenom insuficijencijom bubrega potrebno je smanjiti dozu i pratiti funkciju bubrega i magnezijemiju, zbog rizika povezanog s hipermagnezemijom. Prikladno je razmotriti mogućnost da tijekom liječenja može doći do depresije kardiovaskularne aktivnosti. Svaka bočica otopine MAG2 sadrži 3,5 g saharoze. Jedna jednodozna vrećica otopine MAG2 sadrži 3,5 g saharoze. Svaka vrećica MAG2 praha sadrži 2,985 g saharoze. Ako se uzima u skladu s preporučenom dozom, dnevni unos saharoze odgovara 10,5 g za bočice i jednodozne vrećice otopine i 5,97 g za vrećice s praškom. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. MAG2 oralna otopina sadrži parahidroksibenzoate (natrijev metil parahidroksibenzoat i natrijev propil parahidroksibenzoat): može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). MAG2 bočice, jednodozne vrećice otopine i prašak za oralnu otopinu sadrže manje od 1 mmol (23 mg) natrija po bočici ili vrećici, tj. u biti su "bez natrija".
INTERAKCIJE
U slučaju istodobnog liječenja oralnim tetraciklinima, primjena MAG2 mora se odgoditi za najmanje 3 sata. Kinolone treba primijeniti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon primjene magnezijevih pripravaka kako bi se izbjeglo ometanje njihove apsorpcije. Istodobna primjena proizvoda na bazi magnezija i kolekalciferola (vitamin D3) može dovesti do pojave hiperkalcemije. Ne preporučuje se istodobna primjena pripravaka koji sadrže kalcijeve ili fosfatne soli jer ti proizvodi sprječavaju crijevnu apsorpciju magnezija. Istovremeni unos proizvoda na bazi magnezija s lijekovima koji depresiraju središnji živčani sustav može pojačati učinke magnezija na CNS i mora se pažljivo procijeniti.
NUSPOJAVE
Za klasifikaciju nuspojava korištena je sljedeća konvencija: vrlo često ≥ 1/10; često ≥ 1/100 i < 1/10; manje često ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko ≥ 1/10 000 i < 1/1 000); vrlo rijetko < 1/10 000 i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Gastrointestinalni poremećaji. Nepoznata učestalost: gastrointestinalni poremećaji, proljev, bol u trbuhu. Patologije kože i potkožnog tkiva. Nepoznata učestalost: kožne reakcije. Poremećaji imunološkog sustava. Nepoznata učestalost: preosjetljivost. Zabilježeni su iznimni slučajevi individualne intolerancije na magnezij, koji se mogu liječiti oralnim ili parenteralnim antihistaminicima. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








