Laktulozni pijesak sirup 180 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora. Odrasli: povremeni zatvor; adjuvans kod crijevnih bakterijskih bolesti uzrokovanih koliformnim klicama (Salmonella, Shigella i dr.) Djeca i dojenčad: zatvor; liječenje sindroma truljenja uzrokovanih poremećajima prehrane; kao korektiv prehrani dojenčeta, posebice u prijelazu s majčinog na umjetno dojenje.

AKTIVNI SASTOJCI

66,7% sirup, boca od 180 ml 100 ml sirupa sadržava 66,7 g laktuloze Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: 100 ml sirupa sadržava 0,118 g natrijevog benzoata. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

natrijev benzoat; pročišćena voda.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Laksativi su kontraindicirani kod osoba s akutnom abdominalnom boli ili boli nepoznatog podrijetla, mučninom ili povraćanjem, intestinalnom opstrukcijom ili stenozom, rektalnim krvarenjem nepoznatog podrijetla, teškom dehidracijom. Kontraindiciran kod osoba koje pate od galaktozemije. Općenito kontraindiciran u pedijatrijskoj dobi (vidjeti dio 4.4).

DOZIRANJE

Doziranje Odrasli: prosječna dnevna doza je 10-15 g u dvije doze. Ova se doza može udvostručiti ili prepoloviti ovisno o individualnom odgovoru ili kliničkoj slici. Pedijatrijska populacija djeca: od 2,5 do 10 g/dan, čak iu jednoj primjeni, ovisno o dobi i težini slučaja. Dojenčad: prosječno 2,5 g dnevno. Točna doza je minimalna dovoljna doza za laku evakuaciju rijetke stolice. Preporučljivo je u početku koristiti minimalne predviđene doze. Kada je potrebno, doza se tada može povećati, ali bez prekoračenja naznačene maksimalne doze. Uzmite po mogućnosti navečer. Laksative treba koristiti što rjeđe i ne dulje od sedam dana. Dugotrajna uporaba zahtijeva liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja. Progutati zajedno s dovoljnom količinom vode (velika čaša). Prehrana bogata tekućinom pogoduje učinku lijeka.

KONZERVACIJA

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Posebna upozorenja Laktuloza se apsorbira u vrlo maloj mjeri i nema kalorijsku vrijednost. No, osim laktuloze, Lactulose Sandoz sadrži i galaktozu, laktozu i male količine drugih šećera. To se mora uzeti u obzir pri liječenju dijabetičara i bolesnika koji slijede niskokalorične dijete. Zlouporaba laksativa (česta ili produljena primjena ili s prekomjernim dozama) može uzrokovati uporni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih nutritivnih čimbenika. U težim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalijemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Zlouporaba laksativa, posebice kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (a time i moguću potrebu za progresivnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (intestinalna atonija). Mjere opreza pri uporabi Nemojte koristiti lijek ako su prisutni bolovi u trbuhu, mučnina i povraćanje. Ako je zatvor tvrdoglav, obratite se liječniku. U bolesnika koji imaju poremećaje uzrokovane prekomjernim intestinalnim meteorizmom, savjetuje se započeti liječenje s minimalnim naznačenim dozama; te se doze mogu postupno povećavati u odnosu na odgovor bolesnika. U djece mlađe od 12 godina lijek se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Liječenje kronične ili rekurentne konstipacije uvijek zahtijeva intervenciju liječnika za postavljanje dijagnoze, propisivanje lijekova i praćenje tijekom terapije. Posavjetujte se sa svojim liječnikom kada potreba za laksativom proizlazi iz nagle promjene prethodnih crijevnih navika (učestalost i karakteristike pražnjenja) koja traje dulje od dva tjedna ili kada upotreba laksativa ne daje rezultate. Također se savjetuje starijim osobama ili osobama narušenog zdravlja da se prije upotrebe lijeka posavjetuju sa svojim liječnikom. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Laktuloza Sandoz sadrži 26,4 mg natrijevog benzoata po prosječnoj dnevnoj dozi koja odgovara 0,14 mg/ml. Natrijev benzoat može povećati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi do 4 tjedna starosti. Povećanje bilirubina nakon njegovog odvajanja od albumina može povećati neonatalnu žuticu koja može napredovati do kernikterusa (naslage nekonjugiranog bilirubina u moždanom tkivu). Laktuloza Sandoz sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti "bez natrija".

INTERAKCIJE

Antibakterijski lijekovi širokog spektra, primijenjeni oralno istodobno s laktulozom, mogu smanjiti razgradnju, ograničavajući mogućnost zakiseljavanja crijevnog sadržaja, a time i terapijsku učinkovitost. Laksativi mogu smanjiti vrijeme zadržavanja u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju oralno. Stoga izbjegavajte istovremeno uzimanje laksativa i drugih lijekova: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa.

NUSPOJAVE

Gastrointestinalni poremećaji: Povremeno: izolirana grčevita bol ili trbušne kolike, češće u slučajevima teškog zatvora. Nepoznata učestalost: nadutost. Poremećaji imunološkog sustava: Nepoznata učestalost: reakcije preosjetljivosti. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Nepoznata učestalost: osip, svrbež, urtikarija. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

PREDOZIRANJE

Prevelike doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu i proljev; nastali gubici tekućine i elektrolita moraju se nadoknaditi. Također pogledajte što je navedeno u odlomku "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi" u vezi sa zlouporabom laksativa.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih studija o primjeni lijeka tijekom trudnoće ili dojenja. Stoga se lijek smije primjenjivati ​​samo ako je potrebno, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon što je procijenjena očekivana korist za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Laktuloza sandoz ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.