Lacteol 10 milijardi oralni prašak + 5 milijardi tvrdih kapsula 20 kapsula

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Dijarealni i dispeptički sindromi zbog promijenjene bakterijske flore (proljev, nespecifični enteritis u dojenčadi i odraslih, kolitis). Intestinalni dismikrobizam uzrokovan antibioticima. Probavni poremećaji u dojenčadi umjetno hranjene. Adjuvans u eliminaciji patogenih enterobakterija otpornih na kemoantibiotike.

AKTIVNI SASTOJCI

Jedna kapsula sadrži: - Aktivni sastojak: Lactobacillus LB* u prahu (inaktivirana i zamrzavanjem osušena mikrobna tijela) u fermentiranom mediju kulture 170 mg, što odgovara: - 5 milijardi Lactobacillus LB* Jedna vrećica sadrži: - Aktivni sastojak: Lactobacillus LB* prah (inaktivirana i liofilizirana mikrobna tijela) u fermentiranom mediju kulture 340 mg, što odgovara: - 10 milijardi Lactobacillus LB* * Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii Za pomoćne tvari vidi par. 6.1

POMOĆNE TVARI

Kapsule: fermentirani i liofilizirani medij kulture, laktoza monohidrat, kalcijev karbonat, silicijeva kiselina, talk, magnezijev stearat, bezvodna laktoza, želatina. Vrećice: fermentirani i liofilizirani medij kulture, laktoza monohidrat, kalcijev karbonat, silicijeva kiselina, okus banane i naranče, saharoza.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Individualna preosjetljivost na lijek.

DOZIRANJE

5 milijardi tvrdih kapsula: 2 do 4 kapsule dnevno. U slučaju akutnog proljeva: 2 kapsule 3 puta dnevno prvi dan, 2 kapsule 2 puta dnevno do drugog dana nakon nestanka simptoma. Progutajte jednu kapsulu dok pijete vodu. Sadržaj kapsule se može otopiti u bočici s vodom ili mlijekom. 10 milijardi oralni prašak: 1 do 2 vrećice dnevno. U slučaju akutnog proljeva: 1 vrećica 3 puta dnevno prvi dan, 2 puta do drugog dana nakon nestanka simptoma. Otopite granule u vrećici u pola čaše vode. Sadržaj vrećice može se otopiti u bočici s vodom ili mlijekom. Ako pacijent ne reagira na liječenje i proljev se nastavi 2-3 dana nakon početka uzimanja LACTEOL-a, preporuča se javiti liječniku ili ljekarniku.

KONZERVACIJA

Lacteol kapsule: čuvati na temperaturi do 25°C. Lacteol vrećice: nema posebnih mjera za čuvanje.

UPOZORENJA

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece. U slučaju simptoma kod dojenčadi potrebno je konzultirati liječnika kako bi se isključile diferencijalne dijagnoze. N.B.: proizvod se mora koristiti zajedno s rehidracijskom terapijom, osobito kod djece mlađe od dvije godine. Stupanj i način rehidracije (oralno ili intravenozno) mora odrediti liječnik koji će procijeniti težinu proljeva, dob i zdravstveno stanje bolesnika. LACTEOL kapsule i LACTEOL vrećice sadrže laktozu, pa pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. LACTEOL vrećice sadrže saharozu, pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

INTERAKCIJE

Nisu zabilježene interakcije s drugim sustavnim ili lokalnim lijekovima.

NUSPOJAVE

Nisu poznati. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse

PREDOZIRANJE

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trudnoća Podaci koji se odnose na primjenu LACTEOL-a u trudnica nisu dovoljni. Studije na životinjama nisu dovoljne da bi se dokazala reproduktivna toksičnost. U kliničkoj praksi do danas nisu zabilježene fetalne malformacije ili specifična fetusna toksičnost. Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati upotrebu LACTEOL-a tijekom trudnoće Dojenje Nema dovoljno podataka o izlučivanju LACTEOL-a i njegovom metabolizmu u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad. Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu LACTEOL-a tijekom dojenja.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Proizvod ne utječe na sposobnost vožnje ili rada sa strojevima.