
U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219
INDIKACIJE
Kod alergijskih i upalnih stanja konjunktive praćenih fotofobijom, suzenjem, osjećajem stranog tijela, boli.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na aktivni sastojak ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1 ili na druge tvari blisko srodne s kemijskog gledišta; posebno prema ksilometazolinu, oksimetazolinu, tetrizolinu. Glaukom uskog kuta ili druge ozbiljne očne bolesti. Djeca mlađa od 12 godina. Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6). Istodobno liječenje lijekovima inhibitorima monoaminooksidaze (vidjeti dio 4.5)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Proizvod, iako ima vrlo malu sustavnu apsorpciju, mora se koristiti s oprezom kod osoba koje pate od hipertenzije, hipertireoze, srčanih poremećaja i hiperglikemije (dijabetes). Slučajno gutanje može izazvati depresiju središnjeg živčanog sustava: izrazitu sedaciju (tešku pospanost), komu. U tim slučajevima uvijek je potrebna hitna medicinska pomoć. Proizvod nije prikladan za liječenje infekcija, mehaničkih (trauma), kemijskih ili toplinskih oštećenja ili za uklanjanje stranih tijela u oku. Ove situacije zahtijevaju liječničku pomoć. Korištenje proizvoda za lokalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Imidazyl Antihistamine bočica od 10 ml sadrži benzalkonijev klorid. Može izazvati iritaciju oka tijekom liječenja, ne smiju se nositi meke kontaktne leće. Budući da benzalkonijev klorid nije prisutan u jednodoznom pakiranju, mogu ga koristiti osobe koje nose kontaktne leće ili osobe koje pokazuju preosjetljivost na benzalkonijev klorid.
INTERAKCIJE
Imidazyl Antihistamine se ne smije koristiti ako uzimate lijekove koji su inhibitori monoaminooksidaze ili ako je prošlo manje od dva tjedna od posljednje primjene ovih lijekova jer može doći do ozbiljne hipertenzivne krize.
NUSPOJAVE
Primjena proizvoda ponekad može uzrokovati širenje zjenica, sistemske učinke apsorpcije (hipertenzija, srčani poremećaji, hiperglikemija), povišen intraokularni tlak, mučninu, glavobolju. Rijetko se mogu javiti fenomeni preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.








