Hyalubrix hijaluronska kiselina 30 mg/2 ml intraartikularni medicinski uređaj 1 napunjena štrcaljka

Hyalubrix to je jedan injekcijska otopina sterilna viskoelastična osnova natrijeva sol hijaluronske kiseline, dobiven bakterijskom fermentacijom iz ad frakcije velike molekularne težine. Dolazi u napunjenoj štrcaljki spremnoj za upotrebu.intraartikularna injekcija a radi se o medicinskom uređaju Fidia Farmaceutici.

Thehijaluronska kiselina prirodno je prisutan u mnogim ljudskim tkivima, poput hrskavice i sinovijalne tekućine. Kontinuirano se izlučuje u zglobu i glavna je komponenta sinovijalna tekućina, kojoj daje karakteristiku viskoznosti i elastičnosti: upravo ova svojstva omogućuju tekućini da obavlja svoje funkcije mazivo i amortizer, štiteći hrskavicu i meka tkiva od mehaničkih oštećenja.

u traumatskih i degenerativnih bolesti zglobova smanjuje se količina hijaluronske kiseline i sinovijalna tekućina gubi viskoznost: funkcija zgloba je ugrožena i pojavljuju se bolni simptomi. Le upute za uporabu proizvođača izvješćuju da «mnoga istraživanja pokazuju da intraartikularna primjena hijaluronske kiseline može vratiti viskoelastična svojstva sinovijalne tekućine».

Hyalubrix je tretman za privremena nadoknada sinovijalne tekućine kod pacijenata zahvaćenih degenerativne ili mehaničke artropatije što dovodi do promjene funkcionalne izvedbe sinovijalne tekućine. Koristi se u koljeno, ukuka, u rame, u gležanj i utrapeziometakarpalni zglob, čak i kada bol ne prestane nakon početnog neuspjeha analgetika ili u slučaju netolerancije na nesteroidne protuupalne lijekove.

Svaka štrcaljka sadrži 30 mg natrijeve soli hijaluronske kiseline u 2 ml otopine, tj. koncentracija od1,5%, zajedno s natrijevim kloridom, dibazičnim i monobazičnim natrijevim fosfatom i vodom za injekcije. Proizvod je za jednokratnu upotrebu, namijenjen za primjenu od strane liječnika specijalista.

INDIKACIJE

Zašto se koristi Hyalubrix hijaluronska kiselina 30 mg/2 ml intraartikularni medicinski uređaj 1 napunjena štrcaljka? čemu služi

Hyalubrix je tretman za privremena nadoknada sinovijalne tekućine kod pacijenata zahvaćenih degenerativne ili mehaničke artropatije, što uzrokuje promjenu u funkcionalnoj izvedbi sinovijalne tekućine.

Indiciran je za liječenje bol i poboljšanje funkcije zglobova kod pacijenata koji boluju od degenerativne ili mehaničke artropatije koljena, kuka, ramena, gležnja i trapeziometakarpalnog zgloba.

Proizvod je indiciran u liječenju stalna bol nakon početnog neuspjeha analgetika ili u slučaju neuspjeha ili nepodnošenja nesteroidnih protuupalnih lijekova.

SASTOJCI

Koje sastojke sadrži Hyalubrix hijaluronska kiselina 30 mg/2 ml Intraartikularni medicinski uređaj 1 napunjena štrcaljka?

Natrijeva sol hijaluronske kiseline 1,5%, natrijev klorid, dibazični natrijev fosfat 12H2O, monobazični natrijev fosfat 2H2O, voda za injekcije.

KAKO SE KORISTI

Kako mogu koristiti Hyalubrix hijaluronsku kiselinu 30 mg/2 ml intraartikularni medicinski uređaj 1 napunjenu štrcaljku?

Primjenu proizvoda mora provesti a liječnik specijalist.

Injekcija mora biti strogo intraartikularno i izvode se standardnom tehnikom uz preciznu anatomsku lokalizaciju. U kuku, ramenu i ostalim teže dostupnim zglobovima, preporučuje se ultrazvučno ili radioskopsko navođenje. Moraju se poštovati sva pravila asepse i tehnika injiciranja. Uklonite sve izljeve iz zglobova, ako ih ima, prije primjene.

Ubrizgajte Hyalubrix pomoću a odgovarajuća sterilna igla (npr. 18 ili 20 G) u zahvaćenom zglobu, npr tjednim intervalima 3 tjedna. Ako je potrebno, mogu se provesti daljnji ciklusi injekcija, iako sustavno prikupljanje kliničkih podataka nije dostupno. Ako je klinički potrebno, ciklus primjene može se ponoviti počevši 3 mjeseca nakon prvog ciklusa liječenja.

UPOZORENJA

Koja su upozorenja Hyalubrix hijaluronske kiseline 30 mg/2 ml Intraartikularni medicinski uređaj 1 napunjena štrcaljka?

Kontraindikacije
Ne primjenjivati u bolesnika s dokazanom individualnom osjetljivošću na komponente proizvoda.
Nemojte primijeniti ako imate infekcije ili kožne bolesti u području ubrizgavanja.
Ne primjenjivati ​​u bolesnika s aktivnim sinovitisom.

Interakcije
Nemojte koristiti zajedno s dezinficijensima koji sadrže kvaterne amonijeve soli, jer se hijaluronska kiselina može taložiti u njihovoj prisutnosti.
Izbjegavajte istovremenu primjenu Hyalubrixa s drugim proizvodima za intraartikularnu primjenu, kako bi se spriječile moguće interakcije.

Trudnoća i dojenje
Sigurnost i djelotvornost Hyalubrixa u trudnica, dojilja ili osoba mlađih od 18 godina nisu utvrđene te je stoga njegova primjena kontraindicirana u tim populacijama bolesnika.

Upozorenja
Nemojte koristiti ako je pakiranje oštećeno.
Nemojte koristiti proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na proizvod čuvan u originalnom pakiranju.
Šprica je za jednokratnu upotrebu: koristi se samo jednom i na jednom pacijentu. Ubrizgajte sadržaj samo u jedan zglob.
U prva 24 sata nakon injekcije pacijentu je dopušteno nastaviti sa svim rutinskim aktivnostima svakodnevnog života, ali se preporuča ne preopteretiti tretirani zglob.
Štrcaljka s iglom mora se baciti odmah nakon uporabe, čak i ako otopina nije u potpunosti primijenjena. Nakon upotrebe odložiti u skladu s važećim propisima.
Ako je proizvod prerađen i/ili ponovno korišten, Fidia Farmaceutici ne može jamčiti njegovu učinkovitost, funkcionalnost, strukturu materijala, čistoću ili sterilnost. Ponovna uporaba može dovesti do bolesti, infekcije i/ili štete pacijentu ili korisniku.
Čuvati izvan dohvata djece.
Na mjestu ubrizgavanja povremeno se mogu pojaviti lokalizirana bol, oteklina, toplina i crvenilo: ovi su simptomi općenito blagi i prolazni. Nakon intraartikularne injekcije, primjenom obloga leda na tretirani zglob tijekom pet do deset minuta smanjit će se učestalost ovih događaja.
Lokalne ili sustavne alergijske reakcije mogu se pojaviti kod osoba preosjetljivih na sastojke proizvoda. Jače izražene upalne reakcije, ponekad s prisutnošću kristala natrijevog pirofosfata, povremeno su prijavljene u vezi s intraartikularnim injekcijama hijaluronata.
Kao i kod svakog intraartikularnog liječenja, rijetko se može pojaviti septički artritis ako se ne poštuju opće mjere opreza pri injiciranju ili ako mjesto injiciranja nije aseptično.

KONZERVACIJA

Kako se čuva Hyalubrix hijaluronska kiselina 30 mg/2 ml intraartikularni medicinski uređaj 1 napunjena štrcaljka?

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

FORMAT

Koji je format Hyalubrix hijaluronske kiseline 30 mg/2 ml intraartikularnog medicinskog uređaja 1 napunjene štrcaljke?

Slučaj koji sadrži 1 napunjena štrcaljka 2 ml, s 30 mg natrijeve soli hijaluronske kiseline.