Glycerol Afom odrasli 6,75 g rektalna otopina 6 jednodoznih spremnika s kamilicom i sljezom

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora.

AKTIVNI SASTOJCI

GLICEROL AFOM rano djetinjstvo 2,25 g rektalna otopina - 6 jednodoznih bočica s kamilicom i sljezom. Svaki jednodozni spremnik sadrži: aktivni sastojci: glicerol 2,25 g. GLICEROL AFOM djeca 4,5 g rektalna otopina - 6 jednodoznih bočica s kamilicom i sljezom. Svaki jednodozni spremnik sadrži: aktivni sastojci: glicerol 4,5 g. GLICEROL AFOM odrasli 6,75 g rektalna otopina - 6 jednodoznih spremnika s kamilicom i sljezom. Svaki jednodozni spremnik sadrži: aktivni sastojci: glicerol 6,75 g. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Tekući ekstrakt kamilice, tekući ekstrakt sljeza, krumpirov škrob, pročišćena voda.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

- preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, - akutna bol u trbuhu ili bol nepoznatog porijekla, - mučnina ili povraćanje, - crijevna opstrukcija ili stenoza, - rektalno krvarenje nepoznatog porijekla, - akutna hemoroidalna kriza s bolovima i krvarenjem, - teško stanje dehidracije.

DOZIRANJE

Točna doza je minimalna dovoljna za laku evakuaciju. Preporučljivo je u početku koristiti minimalne predviđene doze. Odrasli i adolescenti (12-18 godina): 1 jednodozni spremnik za odrasle od 6,75 g prema potrebi, za najviše 1 ili 2 primjene dnevno. Djeca od 6-11 godina: 1 jednodozni spremnik od 4,5 g za djecu prema potrebi, za maksimalno 1 ili 2 primjene dnevno. Djeca od 2-6 godina: 1 jednodozni spremnik za dojenčad od 2,75 g prema potrebi, za najviše 1 ili 2 primjene dnevno. Upute za uporabu: Uklonite čep s jednodoznog spremnika; može biti korisno podmazati kanilu samom kapljicom otopine, prije nego što je uvedete u rektum i pritisnete mijeh. Izvucite kanilu držeći mijeh. Svaki spremnik mora se koristiti samo za jednu primjenu; sav preostali lijek mora se baciti. U djece mlađe od dvanaest godina lijek se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Laksative treba koristiti što je rjeđe moguće i ne dulje od sedam dana (vidjeti dio 4.4). Prehrana bogata tekućinom pogoduje učinku lijeka.

KONZERVACIJA

Lijek čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage i podalje od izravnih izvora topline.

UPOZORENJA

Laksative treba koristiti što rjeđe i ne dulje od sedam dana. Dugotrajna uporaba zahtijeva liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja. Liječenje kronične ili rekurentne opstipacije uvijek zahtijeva intervenciju liječnika za postavljanje dijagnoze, propisivanje lijekova i praćenje tijekom terapije. Također se savjetuje starijim osobama ili osobama narušenog zdravlja da se prije upotrebe lijeka posavjetuju sa svojim liječnikom. Zlouporaba laksativa može uzrokovati uporni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih prehrambenih čimbenika. U težim slučajevima zlouporabe moguća je pojava dehidracije ili hipokalemije, što može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Zlouporaba laksativa, posebice kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (a time i moguću potrebu za progresivnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (intestinalna atonija). U epizodama opstipacije preporuča se prije svega korigirati prehrambene navike integracijom dnevne prehrane s odgovarajućim unosom vlakana i vode. Kada koristite laksative, preporučljivo je piti najmanje 6-8 čaša vode ili druge tekućine dnevno kako biste omekšali stolicu.

INTERAKCIJE

Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija.

NUSPOJAVE

Ispod su nuspojave glicerola organizirane prema organskoj klasifikaciji MedDRA sustava. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka. Gastrointestinalni poremećaji: Izolirana grčevita bol ili abdominalne kolike i proljev, s gubitkom tekućine i elektrolita, češći u slučajevima teškog zatvora, kao i rektalna iritacija.

PREDOZIRANJE

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. U svakom slučaju, prekomjerne doze (zlouporaba laksativa – česta ili dugotrajna primjena ili s prekomjernim dozama) mogu uzrokovati bolove u trbuhu, uporni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugih bitnih nutritivnih čimbenika. Gubitak tekućine i elektrolita mora se nadoknaditi. Neravnotežu elektrolita karakteriziraju sljedeći simptomi: žeđ, povraćanje, slabost, edem, bol u kostima (osteomalacija) i hipoalbuminemija. U težim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalijemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromuskularnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima. Zlouporaba laksativa, posebice kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (a time i moguću potrebu za progresivnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (intestinalna atonija).

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja o primjeni lijeka tijekom trudnoće ili dojenja. Iako nema očitih kontraindikacija za primjenu lijeka tijekom trudnoće i dojenja, preporuča se uzimati lijek samo ako je potrebno i pod liječničkim nadzorom.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Lijek ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, moguće je da se tijekom liječenja pojave nuspojave, stoga je dobro znati reakciju na lijek prije upravljanja vozilima ili strojevima.