Enterogermina 2 mlrd/5 ml oralna suspenzija 10 bočica po 5 ml

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Liječenje i profilaksa intestinalnog dismikrobizma i posljedičnog endogenog nedostatka vitamina. Terapija pomaže u obnovi crijevne mikrobne flore, promijenjene tijekom liječenja antibioticima ili kemoterapijom. Akutni i kronični gastrointestinalni poremećaji u dojenčadi, koji se mogu pripisati intoksikacijama ili crijevnim dismikrobijama i nedostatku vitamina.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Posebna upozorenja Bakteriemija/sepsa Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi bakterijemije, septikemije i sepse u imunokompromitiranih ili teško bolesnih bolesnika te u nedonoščadi. U slučaju nekih kritično bolesnih pacijenata, ishod je bio fatalan. ENTEROGERMINA treba izbjegavati u ovim skupinama bolesnika (vidjeti dio 4.8). Ovaj lijek je samo za oralnu primjenu. Nemojte ubrizgavati niti primjenjivati ​​na druge načine. Nepravilna uporaba lijeka uzrokovala je ozbiljne anafilaktičke reakcije poput anafilaktičkog šoka. Mjere opreza pri uporabi Tijekom antibiotske terapije savjetuje se primjena pripravka u razmaku između jedne i druge primjene antibiotika. Moguća prisutnost vidljivih tjelešaca u bočicama ENTEROGERMINE uzrokovana je nakupinama spora Bacillus clausii; stoga nije pokazatelj izmijenjenog proizvoda. Protresite bočicu prije upotrebe.

INTERAKCIJE

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

NUSPOJAVE

Sljedeće nuspojave primijećene su tijekom liječenja ovim lijekom, razvrstane prema MedDRA klasifikaciji prema organskoj skupini i prema sljedećim klasama učestalosti: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1 000); vrlo rijetko <1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Podjela po sustavima i organima | Općina | Neuobičajeno | Rijetko | Vrlo rijetko | Nije poznato

Infekcije i infestacije | Nije poznato: Bakteriemija, septikemija i sepsa (u imunokompromitiranih ili kritično bolesnih pacijenata) (vidjeti dio 4.4)

Poremećaji kože i potkožnog tkiva | Nije poznato: reakcije preosjetljivosti, uključujući kožni osip, urtikariju i angioedem

Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.