Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg 24 tablete

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Simptomatski u liječenju kašlja i promuklosti. Coryfin ublažava lokalnu iritaciju i smanjuje sluz, čak i kod pušača.

AKTIVNI SASTOJCI

Coryfin 6,5 mg + 18 mg tablete Aktivni sastojci: mentol etil glikolat 6,5 mg; natrijev askorbat 18,0 mg što je jednako 16 mg askorbinske kiseline (vitamin C). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: glukoza 0,9 g, saharoza 1,1 g. Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg tablete Aktivni sastojci: mentol etil glikolat 2,8 mg; natrijev askorbat 16,8 mg što je jednako 15 mg askorbinske kiseline (vitamin C). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: glukoza 0,9 g, saharoza 1,1 g. Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg tablete Aktivni sastojci: mentol etil glikolat 6,5 mg; natrijev askorbat 112,5 mg što odgovara 100 mg askorbinske kiseline (vitamin C). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: glukoza 0,8 g, saharoza 1 g. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Jedna tableta Coryfin 6,5 mg + 18 mg sadrži: aromu mentol-eukaliptol, limunsku kiselinu, saharoza, glukoza. Jedna tableta Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg sadrži: mentol, limunsku kiselinu, esenciju limuna, saharoza, glukoza. Jedna tableta Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg sadrži: mentol, aromu mandarine, limunsku kiselinu, saharoza, glukoza.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

– Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. – Djeca do 30 mjeseci starosti. – Djeca s poviješću epilepsije ili febrilnih napadaja.

DOZIRANJE

Doziranje Coryfin 6,5 mg + 18 mg i Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg: jedna tableta svaka 1-2 sata, do maksimalno 8 tableta dnevno. Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg: Jedna tableta svaka 2-3 sata, do maksimalno 6 tableta dnevno. Pedijatrijska populacija U djece starije od 30 mjeseci prepolovljene doze. Nemojte prekoračiti navedene doze. Trajanje liječenja ne smije biti duže od 3 dana.

KONZERVACIJA

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Ovaj proizvod sadrži derivate terpena koji u prevelikim dozama mogu uzrokovati neurološke poremećaje poput napadaja u dojenčadi i djece. Liječenje se ne smije produljiti dulje od 3 dana zbog rizika povezanih s nakupljanjem derivata terpena, kao što su kamfor, cineol, niaouli, divlji timijan, terpineol, terpin, citral, mentol i eterična ulja borovih iglica, eukaliptusa i terpentina (zbog njihovih lipofilnih svojstava, brzina metabolizma i izlaganja nije poznata) u tkiva i mozga, posebice neuropsihološki poremećaji. Ne smije se koristiti doza veća od preporučene kako bi se izbjegao povećan rizik od nuspojava lijeka i poremećaja povezanih s predoziranjem (vidjeti dio 4.9). Proizvod je zapaljiv, ne smije se približavati plamenu. Coryfin sadrži glukozu. Bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Coryfin sadrži saharozu. Bolesnici koji pate od rijetkih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa.

INTERAKCIJE

Coryfin se ne smije primjenjivati istodobno s drugim proizvodima (lijekovima ili kozmetikom) koji sadrže derivate terpena, bez obzira na način primjene (oralni, rektalni, kožni, nazalni ili inhalacijski).

NUSPOJAVE

U rijetkim slučajevima senzibilizirajućeg ili iritirajućeg djelovanja, obustaviti uporabu i uvesti odgovarajuću terapiju. Pedijatrijska populacija Zbog prisutnosti mentola iu slučaju nepridržavanja preporučenih doza može postojati rizik od konvulzija kod djece i dojenčadi. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PREDOZIRANJE

Nema poznatih učinaka predoziranja. Pedijatrijska populacija U slučaju slučajnog oralnog uzimanja ili nepravilne primjene u novorođenčadi i djece može postojati rizik od neuroloških poremećaja. Ako je potrebno, primijeniti odgovarajuće simptomatsko liječenje u specijaliziranim centrima za liječenje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trudnoća O primjeni mentola u trudnica nema podataka ili su oni ograničeni. Coryfin se ne preporučuje tijekom trudnoće i kod žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepcijske mjere. Dojenje Nema dovoljno podataka o izlučivanju mentola u majčino mlijeko. Coryfin se ne smije koristiti tijekom dojenja.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.