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U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Proizvod se koristi kod uboda insekata, svrbeža, eritema ili lokaliziranih opeklina, ekcema.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Korištenje hidrokortizona je kontraindicirano u slučaju virusnih, bakterijskih ili gljivičnih bolesti.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Krema se ne koristi u oftalmologiji niti se smije nanositi na područja oko očiju. Izbjegavajte upotrebu u liječenju svrbeža vulve ako je povezan s vaginalnim iscjetkom. Izbjegavajte dugotrajne primjene, osobito na velikim površinama. Korištenje proizvoda za lokalnu primjenu, osobito ako je dugotrajno, može izazvati iritaciju ili pojavu preosjetljivosti. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se propisala odgovarajuća terapija. Vizualni poremećaji Kod primjene sistemskih i lokalnih kortikosteroida mogu se prijaviti poremećaji vida. Ako se kod pacijenta pojave simptomi kao što su zamagljen vid ili drugi poremećaji vida, treba razmotriti upućivanje oftalmologu radi procjene mogućih uzroka koji mogu uključivati ​​kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je središnja serozna korioretinopatija (CSCR), koje su prijavljene nakon primjene sistemskih i lokalnih kortikosteroida. Pedijatrijska populacija U djece mlađe od dvije godine proizvod treba primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe pod neposrednim nadzorom liječnika.

INTERAKCIJE

Potreban je oprez u kombinaciji kortikosteroida s amfotericinom B jer mogu kombinirati svoje hipokalemično djelovanje. Kortikosteroidi antagoniziraju djelovanje antikoagulansa, stoga se ne preporučuje istovremena primjena s njima, osobito ako su derivati ​​kumarina. Barbiturati ubrzavaju metabolizam kortikosteroida zbog indukcije enzima i smanjuju njihov učinak, stoga se njihova kombinacija ne preporučuje.

NUSPOJAVE

Sistemske nuspojave kortikosteroidnih pripravaka za lokalnu primjenu vrlo su malo vjerojatne zbog niskih doza koje se koriste: ako se pojave, prekinuti terapiju. Poremećaji oka, manje česti (≥1/1000, <1/100): Zamućen vid (također vidjeti dio 4.4). Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

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Fonte dei dati: Farmadati Italia
Sito internet: www.farmadati.it

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