Canesten 1% 30 g krema

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Otopina za kremu i sprej za kožu Mikoze kože i kožnih nabora, kao što je pityriasis versicolor, kožna kandidijaza, tinea pedis ili atletsko stopalo, tinea corporis. Kožna prašina Lokalno liječenje vlažnih mikoza kože i kožnih nabora, osobito ako se nalaze u natkrivenim ili slabo prozračenim prostorima (na primjer: tinea pedis ili atletsko stopalo, tinea cruris, tinea inguinalis).

AKTIVNI SASTOJCI

Canesten 1% krema 100 g sadrži: aktivni sastojak klotrimazol: 1 g. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: cetostearilni alkohol, benzilni alkohol. Canesten 1% sprej za kožu, otopina 100 ml sadrži: aktivni sastojak klotrimazol: 1 g. Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: propilen glikol. Canesten 1% puder za kožu 100 g praha sadrži: aktivni sastojak klotrimazol: 1 g. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Canesten 1% krema: sorbitan stearat; polisorbat 60; cetil palmitat; cetostearilni alkohol; oktildodekanol; benzil alkohol; pročišćena voda. Canesten 1% sprej za kožu, otopina u višedoznom spremniku s pumpicom za doziranje: makrogol 400; izopropanol; propilen glikol. Canesten 1% puder za kožu: rižin škrob.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.

DOZIRANJE

vrhnje Canesten kremu treba nanijeti u malim količinama 2-3 puta dnevno na zahvaćeno područje, lagano utrljavajući, nakon što ste pažljivo oprali i osušili područje. Pola cm kreme dovoljno je za tretiranje površine veličine šake. Krema je izborno indicirana za tretiranje golih (bezdlakavih) područja kože. Otopina za sprej za kožu Otopina u spreju za kožu korisna je za tretiranje područja kože prekrivenih dlakama i u skladu s kožnim naborima. Pogodan je i za primjenu na velikim površinama tijela (leđa, trbuh, prsa). Canesten otopinu spreja za kožu treba ravnomjerno raspršiti na područje koje se tretira 2 puta dnevno. Kožna prašina Canesten prašak treba nanositi 2-3 puta dnevno, nakon pažljivog pranja i sušenja zahvaćenog područja. Kod atletskog stopala preporuča se i unutrašnjost čarapa i cipela posipati Canesten prahom. Općenito, za nestanak manifestacija dovoljno je razdoblje liječenja bez prekida od tri do četiri tjedna. Kako bi se konsolidirali dobiveni terapijski rezultati i izbjegle ponovne infekcije, preporučljivo je nastaviti terapiju Canestenom najmanje dva tjedna nakon nestanka simptoma.

KONZERVACIJA

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

UPOZORENJA

Izbjegavati kontakt s očima. Ne gutati. Korištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U tom slučaju morate prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom. Kod pelenskog osipa ne preporučuje se korištenje pelena s okluzivnim učinkom nakon primjene lijeka. U slučaju recidiva obratite se svom liječniku. Nakon tri do četiri tjedna kontinuirane upotrebe bez zamjetnih rezultata, posavjetujte se s liječnikom. Canesten otopina za sprej za kožu: izbjegavajte prskanje u oči. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Canesten krema sadrži: • cetostearilni alkohol koji može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis); • 20 mg/g benzilnog alkohola: - može izazvati alergijske reakcije; - može izazvati blagu lokalnu iritaciju. Canesten sprej 1% otopina za kožu (višedozni spremnik s pumpicom za doziranje) sadrži 546 mg/ml propilen glikola: - može izazvati iritaciju kože. Budući da ovaj lijek sadrži propilen glikol, nemojte ga koristiti na otvorenim ranama ili velikim površinama oštećene kože (kao što su opekline) bez prethodnog savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.

INTERAKCIJE

Bez bilješki

NUSPOJAVE

Od odobrenja klotrimazola identificirane su sljedeće nuspojave. Budući da ove reakcije proizlaze iz spontanih prijava populacije nejasne veličine, učestalost se ne može definirati na temelju dostupnih podataka. Poremećaji imunološkog sustava: angioedem, anafilaktička reakcija, preosjetljivost Vaskularne patologije: hipotenzija, sinkopa. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: dispneja Poremećaji kože i potkožnog tkiva: mjehurići, kontaktni dermatitis, eritem, parestezija, ljuštenje kože, svrbež, osip, urtikarija, peckajuća bol u koži, osjećaj peckanja kože. Sistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene: iritacija na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, edem, bol. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu web stranice Talijanske agencije za lijekove: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Ne očekuje se rizik od akutne intoksikacije jer je malo vjerojatno da će do nje doći nakon jednokratne lokalne primjene predoziranja (produljena primjena u uvjetima povoljnim za apsorpciju) ili kroz nehotično oralno uzimanje. Ne postoji specifičan protuotrov.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Plodnost Nisu provedena ispitivanja na ljudima o učincima klotrimazola na plodnost; međutim, studije na životinjama nisu pokazale učinke lijeka na plodnost. Trudnoća Klinički podaci u trudnica su ograničeni, studije na životinjama ne pokazuju izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti Pretkliničke podatke o sigurnosti). Klotrimazol se može koristiti tijekom trudnoće. Međutim, tijekom prvog tromjesečja trudnoće preporuča se započeti liječenje samo pod liječničkim nadzorom. Dojenje Nema dostupnih podataka o izlučivanju klotrimazola u majčino mlijeko. Međutim, sistemska apsorpcija je minimalna nakon lokalne primjene i nije vjerojatno da će doći do sistemskih učinaka. Klotrimazol se može koristiti tijekom dojenja. Ako se koristi lokalno na području bradavica, operite dojku prije hranjenja djeteta.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Lijek ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.