Benerva 300 mg 20 gastrorezistentnih tableta

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Profilaksa i liječenje nedostatka vitamina B₁ od povećane potražnje ili smanjene apsorpcije (beri-beri i njegovi različiti klinički oblici). Nedostatak (etil) polineuritis. Miokardiopatije alkoholičara. U visokim dozama, adjuvantna terapija nedeficijentnog neuritisa i polineuritisa.

AKTIVNI SASTOJCI

Benerva 300 mg gastrorezistentne tablete. Jedna tableta sadrži: tiamin hidroklorid (vitamin B₁) 300 mg. Benerva 100 mg/1 ml otopina za injekciju za intramuskularnu primjenu. Jedna ampula od 1 ml sadrži: tiamin hidroklorid (vitamin B₁) 100 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti 6.1.

POMOĆNE TVARI

Benerva 300 mg gastrorezistentne tablete: Talk, povidon K90, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1:1), makrogol 6000, natrijeva karmeloza. Benerva 100 mg/1 ml otopina za injekciju za intramuskularnu primjenu: Fenol, glicerol, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev bikarbonat, voda za injekcije.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Tablete Poznata preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Bočice Poznata preosjetljivost ili sumnja na preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.

DOZIRANJE

Oralna primjena. Blagi i srednje teški slučajevi: 100 mg svaka 24 sata. Teški slučajevi: 600-1200 mg (2-4 tablete Benerva 300 mg) na dan tijekom 1-2 tjedna, zatim 300 mg (1 tableta Benerva 300 mg) na dan nekoliko tjedana. Visoke doze Benerva tableta (300 mg) omogućuju vam uspostavljanje intenzivnog liječenja. Parenteralna primjena. Parenteralna primjena rezervirana je za slučajeve s poremećenom crijevnom apsorpcijom, kao iu početnom liječenju akutnih nedostataka, praćenih polineuritisom, psihičkim i srčanim poremećajima, osobito kod kroničnog alkoholizma: 50-200 mg i.m. na dan.

KONZERVACIJA

Tablete Čuvati u originalnom pakiranju. Bočice Čuvati na temperaturi ispod 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svjetlosti.

UPOZORENJA

Pripravci vitamina B₁ ili derivati, osobito parenteralno, mogu uzrokovati poremećaje kod subjekata koji su imali fenomene senzibilizacije ili patološke manifestacije zbog alergija. Rizik od reakcija preosjetljivosti povećava se ponovljenom intramuskularnom primjenom. Stoga je poželjna oralna primjena, gdje je to moguće.

INTERAKCIJE

Tiosemikarbazon i 5-fluorouracil inhibiraju aktivnost tiamina. Interferencije s laboratorijskim pretragama: • vitamin B₁ može dati lažno pozitivne rezultate u određivanju urobilinogena Ehrlichovim reagensom; • visoke doze vitamina B₁ mogu utjecati na spektrofotometrijsko određivanje teofilina u serumu.

NUSPOJAVE

Nuspojave navedene u nastavku proizlaze iz spontanih prijava i stoga ih nije moguće klasificirati u kategorije učestalosti. Tablete. Poremećaji imunološkog sustava: Alergijske i anafilaktičke reakcije prijavljene su u pojedinačnim slučajevima, sa simptomima poput pruritusa, urtikarije, angioedema, bolova u trbuhu, poteškoća s disanjem, tahikardije, palpitacija i šoka. Gastrointestinalni poremećaji: Zabilježeni su blagi gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, povraćanja, proljeva i bolova u trbuhu. Bočice. Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene: Bol na mjestu uboda. Poremećaji imunološkog sustava: Prijavljene su alergijske i anafilaktičke reakcije sa simptomima kao što su svrbež, urtikarija, angioedem, bol u trbuhu, poteškoće s disanjem, tahikardija, palpitacije i šok, obično nakon intravenske, intramuskularne ili supkutane injekcije. Ovim reakcijama često prethodi kihanje ili prolazni svrbež.

PREDOZIRATI

Tablete Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. Bočice Izolirani klinički slučajevi toksičnih reakcija na produljenu parenteralnu primjenu tiamina vjerojatno predstavljaju reakcije preosjetljivosti.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ovaj proizvod nije indiciran za korištenje tijekom trudnoće ili dojenja.

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Nisu prijavljeni niti se očekuju negativni učinci preparata na ove aktivnosti. Međutim, bolesnike treba savjetovati da promatraju svoje reakcije na lijek prije vožnje ili rukovanja strojevima.