Antialergijski Rinazin 1mg/ml sprej za nos 10ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDIKACIJE

Kratkotrajno simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa.

AKTIVNI SASTOJCI

1 bočica sadrži: Djelatni sastojak: Azelastin hidroklorid 1 mg/mL Pomoćne tvari s poznatim učincima: benzalkonijev klorid Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

POMOĆNE TVARI

Hipromeloza, dinatrijev edetat, otopina benzalkonijevog klorida, bezvodna limunska kiselina, dinatrijev fosfat dodekahidrat, natrijev klorid, pročišćena voda.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Djeca mlađa od šest godina. Trudnice i dojilje (vidjeti dio 4.6)

DOZIRANJE

Jedan sprej (0,14 mg) doziran u svaku nosnicu 1 ili 2 puta na dan, što odgovara 0,28 - 0,56 mg azelastin hidroklorida na dan. Bočica od 5 ml osigurava ukupnu isporuku od 36 prskanja. Bočica od 10 ml osigurava ukupnu isporuku od 72 prskanja. Tijekom primjene glava mora biti u uspravnom položaju.

KONZERVACIJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C. Čuvati u uspravnom položaju. Ne okrećite naopako.

UPOZORENJA

Nemojte koristiti lijek nakon 6 mjeseci od prvog otvaranja bočice. Ovaj lijek sadrži 0,0175 mg benzalkonijevog klorida po jednom raspršivanju, što odgovara 0,125 mg/ml. Dugotrajna primjena benzalkonijevog klorida (BAC) koji se nalazi kao konzervans u RINAZINA ANTIALLERGICA može izazvati edem nosne sluznice. Ako se sumnja na takvu reakciju (trajna nazalna kongestija), treba koristiti lijek za nazalnu primjenu bez BAC-a, ako je moguće. Ako takvi lijekovi za nazalnu primjenu bez BAC nisu dostupni, treba razmotriti drugi farmaceutski oblik. Može izazvati bronhospazam.

INTERAKCIJE

Nisu uočene interakcije s drugim lijekovima koji se često koriste u isto vrijeme.

NUSPOJAVE

Opisan je osjećaj gorčine, tipičan za sam lijek, koji se može javiti prije svega zbog nepravilnog položaja glave, zabačene unazad, tijekom primjene. U rijetkim slučajevima uočena je iritacija nosne sluznice s mogućim blagim krvarenjem. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Do sada nisu zabilježeni slučajevi trovanja uslijed predoziranja. Na temelju eksperimentalnih studija, toksične doze mogu dovesti do simptoma koji utječu na središnji živčani sustav (malo osjećaj, uzbuđenje, konvulzije, sedacija); u tim slučajevima mora se provesti simptomatsko liječenje. Ne postoji poznati specifični protuotrov za azelastin.

TRUDNOĆA I DOJENJE

RINAZINA ANTIALLERGICA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.3).

EFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE

Pri primjeni RINAZINA ANTIALLERGICA ne treba očekivati posebne negativne učinke na budnost.