Actifed dekongestiv 1mg/ml sprej za nos otopina 10ml

U skladu s člankom 118. "Odobrenje oglašavanja u javnosti" zakonskog dekreta od 24. travnja 2006., broj 219

INDIKACIJE

Privremeno simptomatsko liječenje nazalne kongestije uzrokovane rinitisom ili sinusitisom.

KONTRAINDIKACIJE

ACTIFED DECONGESTANT se ne smije koristiti: - u bolesnika preosjetljivih na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.; - u bolesnika s visokim intraokularnim tlakom, osobito u prisutnosti glaukoma uskog kuta; - u bolesnika sa "suhom" upalom nosne sluznice (Suhi rinitis); - kod djece mlađe od 12 godina; - nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge transnazalne/transoralne operacije s ekspozicijom dura mater; - u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili koji su uzimali te lijekove u prethodna 2 tjedna, ili u bolesnika koji uzimaju druge lijekove s potencijalnim hipertenzivnim učinkom; - u bolesnika s atrofičnim ili vazomotornim rinitisom.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI

Ksilometazolin, kao i druge lijekove koji pripadaju istoj farmakološkoj kategoriji, treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s izraženom reakcijom na simpatomimetičke tvari. Primjena tvari ove vrste može izazvati niz poremećaja kod takvih pacijenata, kao što su nesanica, vrtoglavica, tremor, aritmija ili povišen krvni tlak. Poseban oprez potreban je u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, hipertenzijom, hipertireozom ili dijabetesom, kao i u bolesnika s hipertrofijom prostate i feokromocitomom. Bolesnici sa sindromom produljenog QT intervala liječeni ksilometazolinom mogu imati povećan rizik od ozbiljnih ventrikularnih aritmija. U slučaju produljenog liječenja ksilometazolinom, ponekad se nakon prekida terapije uočava ponovna pojava simptoma rinitisa i edema sluznice. U tim slučajevima također može biti riječ o takozvanom "rebound" fenomenu uzrokovanom samim lijekom, koji napreduje do kroničnog edema i atrofije nosne sluznice (Rhinitis medicamentosa i Rhinitis sicca). Kako bi se to izbjeglo, trajanje liječenja treba biti što kraće (vidjeti dio 4.2). Nosne i paranazalne upale bakterijskog podrijetla moraju se odgovarajuće liječiti. Za liječenje alergijskog rinitisa, ovaj proizvod se može koristiti samo privremeno kao potporna terapija.

INTERAKCIJE

Ne preporučuje se primjena proizvoda zajedno s tricikličkim ili tetracikličkim antidepresivima ili lijekovima inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili unutar dva tjedna nakon primjene MAO inhibitora.

NUSPOJAVE

Najčešće prijavljene nuspojave ovog lijeka su trnci ili žarenje nosa i grla te suhoća nosne sluznice. Na temelju njihove učestalosti, nuspojave su podijeljene u sljedeće kategorije: Vrlo česte ≥1/10; Često ≥1/100 do <1/10; Manje često ≥1/1000 do <1/100; Rijetko ≥1/10 000 do <1/1000; Vrlo rijetko <1/10 000 uključujući izolirana izvješća; Nije poznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Općina | Neuobičajeno | Rijetko | Nije poznato

Poremećaji imunološkog sustava | Rijetko: Sistemske alergijske reakcije

Psihijatrijski poremećaji | Rijetko: Nervoza, nesanica

Patologija živčanog sustava | Rijetko: Glavobolja, vrtoglavica

Patologije oka | Rijetko: Prolazni poremećaji vida

Srčane bolesti | Rijetko: Palpitacija

Vaskularne patologije | Rijetko: Porast krvnog tlaka

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji | Općina: Trnci i peckanje u nosu i grlu te suhoća nosne sluznice | Neuobičajeno: Epistaksa | Nije poznato: Rebound efekt

Gastrointestinalni poremećaji | Rijetko: Mučnina

Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse