Yovis 1 g 10 plicuri granule pentru suspensie orală

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Sindroame dismicrobiene intestinale: sindroame diareice și dispeptice datorate florei bacteriene alterate (diaree, enterită nespecifică, colită); dismicrobismul intestinal cauzat de antibiotice.

INGREDIENTE ACTIVE

Yovis 1 g Granule pentru suspensie orală Un plic conține: Ingrediente active: Fermenti lactici vii liofilizati 1,0 g Fermentii lactici au urmatoarea compozitie: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minim 204 miliarde UFC Bifidobacterii (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) minim 93 de miliarde UFC Lactobacillus acidophilus minim 2 miliarde UFC Lactobacillus plantarum minim 220 de milioane UFC Lactobacillus paracasei minim 220 de milioane UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minim 300 de milioane UFC Enterococcus faecium minim 30 milioane CFU Excipienți cu efecte cunoscute: lactoză și zaharoză. Un plic conține: lactoză 2,0 g zaharoză 63 mg Yovis 250 mg Granule pentru suspensie orală Un plic contine: Ingrediente active: Fermenti lactici vii liofilizati 250 mg Fermentii lactici au urmatoarea compozitie: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minim 48 de miliarde UFC Bifidobacterii (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) minim 22 de miliarde UFC Lactobacillus acidophilus minim 460 de milioane UFC Lactobacillus plantarum minim 50 de milioane UFC Lactobacillus paracasei minim 50 de milioane UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minim 70 de milioane UFC Enterococcus faecium minim 7 milioane CFU Excipienți cu efecte cunoscute: lactoză și zaharoză Un plic conține: lactoză 59 mg zaharoză 21 mg Yovis 250 mg capsule O capsulă conține: Ingrediente active: Fermenti lactici vii liofilizati 250 mg Fermentii lactici au urmatoarea compozitie: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minim 48 de miliarde UFC Bifidobacterii (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) minim 22 de miliarde UFC Lactobacillus acidophilus minim 460 de milioane UFC Lactobacillus plantarum minim 50 de milioane UFC Lactobacillus paracasei minim 50 de milioane UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minim 70 de milioane UFC Enterococcus faecium minim 7 milioane UFC Excipienţi cu efecte cunoscute: lactoză şi zaharoză O capsulă conţine: lactoză 23,6 mg zaharoză 8,4 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Yovis 1 g Granule pentru suspensie orală: lactoză, crioprotectori (lapte praf degresat, lactoză, zaharoză, extract de drojdie, apă, malat de sodiu, glutamat de sodiu, tween 80, acid ascorbic, silice). Yovis 250 mg Granule pentru suspensie orală: siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon de porumb, crioprotectori (lapte praf degresat, lactoză, zaharoză, extract de drojdie, apă, malat de sodiu, glutamat de sodiu, tween 80, acid ascorbic, silice). Yovis 250 mg capsule: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon de porumb, gelatină, dioxid de titan, indigo carmin, galben de chinolină, crioprotectori (lapte praf degresat, lactoză, zaharoză, extract de drojdie, apă, malat de sodiu, glutamat de sodiu, acid tween 80, silica).

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Yovis 1 g granule pentru suspensie orală conține lactoză. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

DOZAJE

Dozare Yovis 1 g Granule pentru suspensie orală Adulti: 1–3 plicuri pe zi Yovis 250 mg Granule pentru suspensie orală Adulti: 4 plicuri de 1–3 ori pe zi, de preferat inainte de masa Yovis 250 mg capsule Adulti: 4 capsule de 1-3 ori pe zi Populatie pediatrica Yovis 1 g Granule pentru suspensie orală Copii 6–12 ani: 1 plic pe zi Yovis 250 mg Granule pentru suspensie orală Copii: 0–6 luni: 1 plic pe zi 6–12 luni: 1–2 plicuri pe zi 1–3 ani: 2 plicuri pe zi 3–6 ani: 2–3 plicuri pe zi 6–12 ani: 4 plicuri pe zi Yovis 250 mg capsule Copii: 0–6 luni: 1 capsulă pe zi 6–12 luni: 1–2 capsule pe zi 1–3 ani: 2 capsule pe zi 3–6 ani: 2–3 capsule pe zi 6–12 ani: 4 capsule pe zi Mod de administrare Conținutul plicurilor poate fi dizolvat în apă sau lapte sau altă băutură nefierbintă. Capsulele pot fi deschise; conținutul capsulei poate fi dizolvat în apă sau lapte sau altă băutură nefierbintă. Durata medie a tratamentului este de 1-2 săptămâni, conform avizului medical.

CONSERVARE

A se păstra la frigider (2°C – 8°C).

AVERTIZĂRI

Yovis 250 mg capsule și Yovis 250 mg și 1 g granule pentru suspensie orală mai conțin zaharoză. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Yovis 1 g Granule pentru suspensie orală conține 2 g lactoză (1 g glucoză și 1 g galactoză) per doză; doza zilnică recomandată (1–3 plicuri) asigură prin urmare 2–6 g lactoză. De luat în considerare la persoanele care suferă de diabet zaharat. Pacienți cu insuficiență hepatică Nu sunt disponibile date privind utilizarea Yovis la pacienții cu insuficiență hepatică. Pacienți cu insuficiență renală Nu sunt disponibile date privind utilizarea Yovis la pacienții cu insuficiență renală. Alte populații speciale Deoarece au apărut cazuri rare de complicații infecțioase cu utilizarea probioticelor la pacienții cu risc de pancreatită acută severă, se recomandă prudență la această populație.

INTERACȚIUNI

Nu este raportat.

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile laDiverse au fost identificate din studiile clinice, din literatură și după punerea pe piață a Yovis/Eptavis. Informațiile sunt raportate conform clasificării sistemelor și organelor (SOC) MedDRA. Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență: Foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), foarte rare (<1/10.000), necunoscute (frecvența estimată a datelor nu poate fi estimată).

Tulburări gastrointestinale - Reacții adverse (Termen preferat MedDRA [PT]): constipație* durere abdominală. Frecvență: mai puțin frecvente.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Reacții adverse (Termen preferat MedDRA [PT]): prurit urticarie. Frecvență: necunoscută.

*tratament prelungit Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.

Supradozaj

Nu au fost raportate reacții de supradozaj. Populatie pediatrica Nu au fost raportate reacții de supradozaj la copii și adolescenți.

SARCINA SI ALAPTATUL

Sarcina Yovis poate fi utilizat în timpul sarcinii numai sub supravegherea directă a unui medic. Alăptarea Yovis poate fi utilizat în timpul alăptării numai sub supravegherea directă a unui medic. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii de fertilitate.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Yovis nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.