Xamamina Travel Mal 50mg 6 capsule moi

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Răul de mare, răul de avion, răul de mașină și răul de tren.

INGREDIENTE ACTIVE

XAMAMINA TRAVEL SICKNESS 50 mg capsule moi O capsulă moale conține: ingredient activ: dimenhidrinat 50 mg Excipienți: sorbitol, parabeni XAMAMINA BOUL DE CĂLĂTORIE Copii 25 mg capsule moi O capsulă moale conține: substanță activă: dimenhidrinat 25 mg Excipienți: sorbitol, parabeni Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

XAMAMINA TRAVEL SICK 50 mg capsule moi și XAMAMINA TRAVEL SICK Copii 25 mg capsule moi macrogol 400. Înveliș: gelatină; sorbitol lichid parțial deshidratat; parahidroxibenzoat de sodiu-etil (E215); parahidroxibenzoat de propil de sodiu (E 217).

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanța activă, la alte antihistaminice sau la oricare dintre excipienți. Contraindicat copiilor sub 2 ani. Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

DOZAJE

XAMAMINA TRAVEL SICKNESS 50 mg capsule moi La adulți 1 capsulă moale cu jumătate de oră înainte de călătorie; daca este necesar se repeta doza dupa 3-4 ore, pana la maxim 4 capsule moi in 24 de ore. XAMAMINA BOUL DE CĂLĂTORIE Copii 25 mg capsule moi La copiii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani 1 capsulă moale de Xamamine Travel Sickness Copii cu jumătate de oră înainte de călătorie, de maximum 3 ori în 24 de ore. La copiii cu vârsta cuprinsă între 7-12 ani 1-2 capsule moi de Xamamine Travel Sickness Copii cu jumătate de oră înainte de călătorie, de maximum 2-3 ori în 24 de ore. Nu depășiți dozele recomandate.

CONSERVARE

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C

AVERTIZĂRI

Produsul trebuie administrat cu prudență la subiecții care suferă de glaucom cu unghi închis, hipertrofie de prostată, retenție urinară, tranzit intestinal încetinit, astm bronșic, epilepsie, porfirie. Produsul poate masca simptomele de ototoxicitate și de aceea trebuie administrat cu prudență la pacienții cărora li se administrează medicamente ototoxice. Capsulele moi conțin sorbitol: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Capsulele moi conțin parabeni care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).

INTERACȚIUNI

Produsul poate crește efectele altor deprimante ale sistemului nervos central, cum ar fi alcoolul, barbituricele, alte hipnotice, sedative sau tranchilizante. În cazul aportului concomitent al acestor substanțe, trebuie avut grijă să se evite fenomenele de sedare aditivă. Produsul poate spori efectele altor medicamente anticolinergice, inclusiv antidepresive. Dacă este administrat concomitent cu antibiotice aminoglicozide sau cu alte medicamente ototoxice, dimenhidrinatul poate masca primele simptome de ototoxicitate, care pot fi detectate doar atunci când afectarea este ireversibilă (vezi și par. 4.4).

EFECTE SECUNDARE

Următoarele reacții adverse au fost raportate în urma tratamentului cu Xamamine Travel Mal:

Tulburări de metabolism și nutriție - Reacții adverse frecvente: Anorexie.

Tulburări psihice - Reacții adverse mai puțin frecvente: Insomnie (în special la copii) Euforie.

Tulburări ale sistemului nervos - Cele mai frecvente efecte secundare: Sedare Somnolență. Reacții adverse frecvente: cefalee. Reacții adverse mai puțin frecvente: amețeli, tremurături, convulsii (în special la copii).

Tulburări de vedere - Reacții adverse frecvente: Tulburări de acomodare.

Tulburări cardiace - Reacții adverse mai puțin frecvente: Tahicardie.

Tulburări vasculare - Reacții adverse mai puțin frecvente: Hipotensiune arterială.

Tulburări gastro-intestinale - Reacții adverse frecvente: Gură uscată Greață.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Reacții adverse frecvente: Fotosensibilitate Reacție alergică a pielii.

Tulburări renale și urinare - Reacții adverse frecvente: Tulburări de micție.

Tulburări generale şi la locul de administrare - Reacţii adverse mai puţin frecvente: Astenie.

„Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni.

Supradozaj

În caz de supradozaj, consultați imediat medicul dumneavoastră. Somnolența este cel mai obișnuit simptom al supradozajului. Dozele toxice pot produce: convulsii, comă și depresie respiratorie. Dacă este necesar, implementați terapia simptomatică. Când este necesar, asistență respiratorie.

SARCINA SI ALAPTATUL

Sarcina. În studiile de reproducere la șobolani și iepuri, doze de 20-25 de ori mai mari decât cele utilizate în mod normal în terapia umană nu au evidențiat efecte teratogene sau scăderea fertilității. Cu toate acestea, nu sunt disponibile date privind utilizarea produsului la femeile gravide. Prin urmare, deși teratogenitatea produsului pare puțin probabilă, utilizarea dimenhidrinatului în timpul sarcinii este contraindicată. Alăptarea. Cantități mici de dimenhidrinat trec în laptele matern. Având în vedere posibilele evenimente adverse ale produsului la nou-născuți, utilizarea dimenhidrinatului în timpul alăptării este contraindicată.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Întrucât cel mai frecvent efect secundar al antihistaminicelor este sedarea care se poate manifesta sub formă de somnolență, acest lucru trebuie luat în considerare de cei care efectuează operațiuni care necesită un nivel intact de vigilență (conducerea autovehiculelor, operarea utilajelor).