Vicks Sinex Aloe Spray nazal 15 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Decongestionant al mucoasei nazale, mai ales în caz de răceală.

INGREDIENTE ACTIVE

- Ingredient activ: clorhidrat de oximetazolina 0,0500% g/v. 1 ml de produs conține 0,5 mg clorhidrat de oximetazolină. 1 spray (50 microlitri) conține aproximativ 25 micrograme de clorhidrat de oximetazolină. - Excipienţi cu efecte cunoscute: clorură de benzalconiu, alcool benzilic Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Levomentol, citrat de sodiu, acid citric anhidru, soluție de clorură de benzalconiu, edetat disodic, eucaliptol (cineol), sorbitol lichid necristalizabil, aloe vera, acesulfam de potasiu, Lcarvonă, polisorbat 80, alcool benzilic și apă purificată.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1, hipertrofie de prostată, boală cardiacă severă și hipertensiune arterială. Glaucom, hipertiroidism. A nu se administra in timpul si in cele doua saptamani urmatoare terapiei cu medicamente antidepresive (IMAO). Inflamație sau leziuni ale mucoasei bucale sau ale pielii din jurul nărilor. Medicamentul este contraindicat copiilor sub 12 ani.

DOZAJE

Adulți și copii peste 12 ani: 1-2 pulverizări pe nară la fiecare 8 - 12 ore, dacă nu se indică altfel de către medic. Țineți flaconul în poziție verticală, introduceți capătul său în nară și apăsați rapid și ferm nebulizatorul. După aplicare, inspirați profund cu gura închisă.

CONSERVARE

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

A se folosi cu prudență în primele luni de sarcină și, din cauza riscului de retenție urinară, la vârstnici. De asemenea, se utilizează cu prudență la pacienții cu angină și diabet. Dacă simptomele persistă, trebuie luată în considerare o reevaluare clinică; in orice caz, tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 4 zile consecutive pentru a evita efectul de rebound si fenomenele de rinita induse de medicament. Urmați cu atenție dozele recomandate. Ingestia accidentală poate provoca sedare severă. Nu trebuie utilizat pe cale orală. Evitați contactul lichidului cu ochii. Utilizarea prelungită a vasoconstrictoarelor poate altera funcția normală a mucoasei nasului și a sinusurilor paranazale, inducând și dependența de medicament. Aplicațiile repetate pentru perioade lungi de timp poate fi dăunătoare. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la fenomene de sensibilizare; în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și instituirea unei terapii adecvate. Informații importante despre unii excipienți Soluția de nebulizator Vicks Sinex Aloe 0,05% conține clorură de benzalconiu poate provoca bronhospasm. Acest medicament conține 0,01 mg de clorură de benzalconiu per doză (1 pulverizare), ceea ce este echivalent cu 0,2 mg/ml. Clorura de benzalconiu poate provoca iritații și umflături în interiorul nasului, mai ales dacă este utilizată pe perioade lungi. Soluția spray Vicks Sinex Aloe 0,05% conține alcool benzilic. Acest medicament conține 0,1 mg de alcool benzilic per doză (1 pulverizare), echivalent cu 2 mg/ml. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Alcoolul benzilic poate provoca iritații locale ușoare

INTERACȚIUNI

Există posibilitatea interacțiunii între aminele simpatomimetice precum oximetazolina cu medicamente anti-MAO, prin urmare utilizarea nu este recomandată în timpul sau în cele două săptămâni după tratamentul cu medicamente anti-MAO (vezi pct. 4.3). Oximetazolina ar putea reduce eficacitatea medicamentelor beta-blocante, metil dopa sau a altor medicamente antihipertensive. Hipertensiunea arterială și aritmiile pot apărea atunci când antidepresivele triciclice sunt administrate cu medicamente simpatomimetice precum oximetazolina. O toxicitate cardiovasculară crescută poate apărea atunci când medicamentele simpatomimetice sunt administrate concomitent cu medicamente antiparchinsoniene, cum ar fi bromocriptinele.

EFECTE SECUNDARE

Daca este ingerat accidental sau daca este folosit o perioada indelungata in doze excesive, produsul poate provoca fenomene toxice. Produsul poate provoca local fenomene de sensibilizare și congestie de rebound a membranelor mucoase. În general, nu au fost observate efecte secundare grave. Datorită absorbției rapide a oximetazolinei prin mucoasele inflamate, pot apărea reacții adverse împărțite în următoarele frecvențe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rar (>1/10000); necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Rare: Patologii oculare: iritarea ochilor, disconfort sau roșeață. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: disconfort sau iritație la nivelul nasului, gurii sau gâtului, strănut. Foarte rare: Boli cardiace: tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, bradicardie reflexă. Tulburări ale sistemului nervos central: insomnie, nervozitate, tremor, anxietate, agitatie, iritabilitate si cefalee. Tulburări gastrointestinale: greață. Tulburări renale și urinare: tulburări de urinare. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Simptome Simptomele datorate supradozajului moderat sau acut pot include midriază, greață, cianoză, febră, tahicardie, aritmii cardiace, hipertensiune arterială, dispnee, stop cardiac, fotofobie, cefalee, apăsare intensă în piept și, la copii, depresie severă a sistemului nervos central cu simptome cum ar fi scăderea temperaturii corporale, scăderea temperaturii corpului, hipotensiune arterială, apcardie adoptarea măsurilor de urgență corespunzătoare. Tratament Tratamentul trebuie să fie simptomatic. În cazurile mai grave, sunt necesare intubarea și respirația artificială.

SARCINA SI ALAPTATUL

Nu există studii privind utilizarea produsului în timpul sarcinii și alăptării. Utilizați cu prudență în primele luni de sarcină. Administrarea trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru copil.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.