
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDICAȚII
Medicament pe bază de plante pentru tratamentul stărilor de tensiune nervoasă ușoară și temporară și al dificultăților temporare de a adormi (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare).
INGREDIENTE ACTIVE
O tabletă acoperită conține: Ingredient activ: Extract uscat de rădăcină de valeriană 125 mg preparat cu etanol 70% v/v (raport rădăcină de valeriană: extract egal cu 3–6: 1). Excipienți cu efecte cunoscute: lactoză și zaharoză. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
EXCIPIENȚI
Dextrină, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, macrogol 4000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lac, hipromeloză, talc, oxid ușor de magneziu, gumă arabică, zaharoză, povidonă K25, macrogol 6000, dioxid de titan, dioxid de titan, carumeloză de sodiu, carumeloză albă.
CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată, deoarece nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța medicamentului în pediatrie. În general, contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
DOZAJE
Dozare Adulți și copii peste 12 ani Doză unică: 4 comprimate filmate. Pentru tensiune nervoasă: de până la 3 ori pe zi. Ca ajutor pentru somn, o doză unică cu o jumătate de oră până la o oră înainte de culcare și, dacă este necesar, o doză mai devreme seara. Vârstnici: la fel ca și adulții. Mod de administrare Utilizare orală. Comprimatele trebuie înghițite fără a fi mestecate.
CONSERVARE
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
AVERTIZĂRI
Consultați-vă medicul dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni sau dacă se agravează în timpul tratamentului. Valerian DISPERT conține lactoză: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. Valerian DISPERT conține zaharoză: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament.
INTERACȚIUNI
Nu au fost raportate interacțiuni. Cu toate acestea, pacientul este invitat să-și ceară sfatul medicului dacă ia alte medicamente.
EFECTE SECUNDARE
Nu există efecte secundare cunoscute care să poată fi atribuite utilizării medicamentului în condițiile recomandate și pentru perioade scurte de timp. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Supradozaj
Rădăcina de valeriană în doză de aproximativ 20 g provoacă simptome ușoare (oboseală, crampe abdominale, senzație de ușoară amețeală, senzație de constricție în piept, tremor de mâini și midriază) care dispar în 24 de ore. Dacă apar simptome, trebuie instituit un tratament adecvat.
SARCINA SI ALAPTATUL
Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea în timpul sarcinii și alăptării, ca măsură de precauție, utilizarea acestuia nu este, în general, recomandată. Nu au fost raportate efecte adverse în urma utilizării obișnuite a rădăcinii de valeriană ca medicament, dar lipsesc date experimentale adecvate în acest sens.
EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE
Nu este recomandat să luați preparate pe bază de valeriană imediat înainte (până la două ore) de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Efectul preparatelor cu valeriană poate fi crescut prin consumul de alcool.








