Tachipirina Copii 10 supozitoare 250 mg

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Ca antipiretic: tratamentul simptomatic al bolilor febrile precum gripa, boli exantematoase, boli acute ale tractului respirator etc. Ca analgezic: dureri de cap, nevralgii, mialgii si alte manifestari dureroase de nivel mediu de diverse origini.

CONTRAINDICAȚII

• Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Pacienți care suferă de anemie hemolitică severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg). • Insuficiență hepatocelulară severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg).

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

În cazuri rare de reacții alergice, administrarea trebuie suspendată și instituit un tratament adecvat. Utilizați cu prudență în cazuri de alcoolism cronic, consum excesiv de alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice pe zi), anorexie, bulimie sau cașexie, malnutriție cronică (rezerve hepatice scăzute de glutation), deshidratare, hipovolemie. Paracetamolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată (inclusiv sindromul Gilbert), insuficiență hepatică severă (Child-Pugh>9), hepatită acută, în tratamentul concomitent cu medicamente care alterează funcția hepatică, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, anemie hemolitică. Dozele mari sau prelungite de produs pot provoca chiar modificări grave ale rinichilor și sângelui, prin urmare administrarea la subiecții cu insuficiență renală trebuie efectuată numai dacă este efectiv necesar și sub supraveghere medicală directă. În cazul utilizării prelungite, se recomandă monitorizarea funcției hepatice și renale și a hemogramei. În timpul tratamentului cu paracetamol, înainte de a lua orice alt medicament, verificați dacă acesta nu conține același ingredient activ, deoarece dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea reacții adverse grave. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina orice alt medicament. Vezi și alin. 4.5. Informații importante despre unii excipienți. Tachipirina 125 mg granule efervescente contine : - aspartam, este o sursă de fenilalanină. Poate fi nociv in caz de fenilcetonurie (deficienta enzimei fenilalanina hidroxilaza) din cauza riscului legat de acumularea aminoacidului fenilalanina. - maltitol: utilizați cu precauție la pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. 70,6 mg de sodiu per plic echivalent cu 3,53% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult: de luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu. Tachipirina 500 mg granule efervescente contine: - aspartam, este o sursă de fenilalanină. Poate fi nociv in caz de fenilcetonurie (deficienta enzimei fenilalanina hidroxilaza) din cauza riscului legat de acumularea aminoacidului fenilalanina. - maltitol: utilizați cu precauție la pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. - 283 mg de sodiu per plic echivalent cu 14,1% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Doza maximă pentru acest produs este echivalentă cu 84,6% din aportul maxim zilnic de sodiu recomandat de OMS: de luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.

INTERACȚIUNI

Absorbția orală a paracetamolului depinde de viteza de golire gastrică. Prin urmare, administrarea concomitentă de medicamente care încetinesc (de exemplu, anticolinergice, opioide) sau cresc (de exemplu, procinetice) rata de golire gastrică poate duce la scăderea sau, respectiv, creșterea biodisponibilității produsului. Administrarea concomitentă de colestiramină reduce absorbția paracetamolului. Aportul simultan de paracetamol și cloramfenicol poate induce o creștere a timpului de înjumătățire al cloramfenicolului, cu riscul creșterii toxicității acestuia. Utilizarea concomitentă de paracetamol (4 g pe zi timp de cel puțin 4 zile) cu anticoagulante orale poate induce ușoare variații ale valorilor INR. În aceste cazuri, trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a valorilor INR în timpul utilizării concomitente și după întreruperea acesteia. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Același lucru este valabil și în cazurile de alcoolism și la pacienții tratați cu zidovudină. Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza).

EFECTE SECUNDARE

Mai jos sunt prezentate efectele secundare ale paracetamolului organizate conform clasificării sistemice și organice MedDRA. Nu există date suficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate.

Patologii ale sistemului sanguin și limfatic | Trombocitopenie, leucopenie, anemie, agranulocitoză

Tulburări ale sistemului imunitar | Reacții de hipersensibilitate (urticarie, edem laringian, angioedem, șoc anafilactic)

Tulburări ale sistemului nervos | Amețeli

Tulburări gastrointestinale | Reacție gastrointestinală

Tulburări hepatobiliare | Funcție hepatică anormală, hepatită

Patologii ale pielii și țesutului subcutanat | Eritem multiform, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică, erupție cutanată

Tulburări renale și urinare | Insuficiență renală acută, nefrită interstițială, hematurie, anurie

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.