Streptosil cu neomicină 99,5% + 0,5% pudră de piele 10g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Infecții superficiale ale pielii (foliculită, furunculoză, arsuri mici și răni infectate).

INGREDIENTE ACTIVE

10 g de pulbere conțin: sulfatiazol 9,95 g și sulfat de neomicină 0,05 g. 20 g de unguent conțin: sulfatiazol 0,4 g și sulfat de neomicină 0,1 g.

EXCIPIENȚI

pudră de piele: niciuna. unguent: ulei de vaselina, vaselina alba, ceara alba.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

STREPTOSIL cu NEOMICIN este contraindicat la pacienţii cu: - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. - Infectii ale canalului urechii in cazul perforarii membranei timpanice.

DOZAJE

Praful de piele Ridicați capacul colorat, apăsați ritmic și temeinic cele două fețe ale sticlei, ținând-o orizontal sau ușor oblic; stropiți ușor regiunea afectată cu pulbere și acoperiți cu tifon steril; reînnoiți cererea de două ori pe zi. Se recomanda aplicarea unei stropiri usoare, folosind cantitatea minima de pulbere necesara pentru a evita formarea de cruste si a permite dizolvarea si difuzia rapida a componentelor. Nu depășiți dozele recomandate. Unguent Aplicați un strat subțire de unguent de 2-3 ori pe zi. Nu depășiți dozele recomandate.

CONSERVARE

Fără precauții speciale pentru depozitare.

AVERTIZĂRI

STREPTOSIL cu NEOMICIN nu este de uz oftalmic; este indicat numai pentru uz extern. Aplicarea STREPTOSIL cu NEOMICIN pe pielea afectată extins și profund, cum ar fi în infecțiile cutanate secundare arsurilor extinse și ulcerelor trofice, ar putea favoriza absorbția sistemică a ingredientelor sale active, expunând pacienții la efecte secundare grave, precum nefrotoxicitatea și ototoxicitatea. Medicamentul nu trebuie utilizat în infecțiile canalului urechii în caz de perforare a timpanului, deoarece în aceste cazuri utilizarea locală a neomicinei poate provoca surditate (vezi pct. 4.3). Ca și în cazul altor aminoglicozide, trebuie evitată administrarea sistemică sau topică simultană și/sau secvenţială a altor medicamente nefrotoxice. Durata tratamentului Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Ca și în cazul altor antibiotice, utilizarea prelungită a neomicinei poate duce la dezvoltarea de microorganisme rezistente, inclusiv ciuperci. Dacă se întâmplă acest lucru, este necesară întreruperea tratamentului și instituirea terapiei adecvate. După o perioadă scurtă de tratament fără rezultate apreciabile, sau în caz de agravare a stării pacientului, este necesar să se ia în considerare suspendarea tratamentului. Populatie pediatrica În copilărie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului. Aplicarea neomicinei pe suprafețe mari ale pielii și pe perioade prelungite poate duce la absorbția sistemică; această eventualitate apare mai ușor atunci când se folosește bandaj ocluziv, în special la nou-născuți, deoarece scutecul poate acționa ca un bandaj ocluziv.

INTERACȚIUNI

Neomicina locală a demonstrat sensibilitate încrucișată cu alte aminoglicozide; administrarea concomitentă a unei alte aminoglicozide, în special pe cale sistemică, nu este recomandată din cauza potențialelor efecte ototoxice și nefrotoxice. Aplicarea locală a sulfatiazolului poate duce la sensibilizare și poate împiedica utilizarea sistemică ulterioară a sulfonamidelor.

EFECTE SECUNDARE

În urma utilizării STREPTOSIL cu NEOMICIN, pot apărea reacțiile adverse indicate mai jos. Frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută. Infecții și infestări Suprainfectii bacteriene si fungice. Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate Patologii ale pielii și țesutului subcutanat Mâncărime. Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare Umflare, roșeață. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

Supradozaj

În cazul aplicării prelungite pe suprafețe mari sau leziuni, poate apărea absorbția sistemică a medicamentului cu trecerea în circulație a sulfatiazolului și/sau a neomicinei. Dacă se suspectează supradozaj, tratamentul trebuie întrerupt.

SARCINA SI ALAPTATUL

Sarcina Siguranța utilizării topice a sulfonamidelor sau a neomicinei în timpul sarcinii nu a fost stabilită. La gravide, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului. Alăptarea Nu există studii adecvate disponibile pentru a evalua efectele la femei în timpul alăptării și, prin urmare, pentru a determina riscul la sugari. Produsul trebuie utilizat la femeile care alăptează numai dacă este strict necesar, sub supravegherea directă a medicului. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii pentru a evalua efectele asupra fertilităţii la om.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

STREPTOSIL cu NEOMICIN nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.