Spray nazal decongestionant Rinazine 15 ml 0,1%

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Decongestionant nazal în timpul rinitei și faringitei catarale acute, rinitelor alergice, sinuzitei acute.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Boală cardiacă severă și hipertensiune arterială. Glaucom. Hipertiroidismul. Medicamentul este contraindicat copiilor sub 12 ani. A nu se administra in timpul si in cele doua saptamani urmatoare terapiei cu medicamente antidepresive.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Utilizați cu prudență la vârstnici și la cei cu hipertrofie de prostată din cauza riscului de retenție urinară. La pacientii cu boli cardiovasculare, in special la pacientii hipertensivi, utilizarea decongestionantelor nazale trebuie in orice caz sa fie supusa judecatii medicului din cand in cand. Utilizarea prelungită a vasoconstrictoarelor poate altera funcția normală a mucoasei nasului și a sinusurilor paranazale, inducând și dependența de medicament. Aplicațiile repetate pe o perioadă lungă de timp poate fi dăunătoare. Picăturile nazale și spray-ul nazal RINAZINA conțin 0,1 mg/ml clorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu (BAC) conținută ca conservant în picăturile nazale și spray-ul nazal RINAZINA poate provoca iritații și umflarea mucoasei nazale, mai ales dacă este utilizată pe perioade lungi. Dacă se suspectează o astfel de reacție (congestie nazală persistentă), trebuie utilizat, dacă este posibil, un medicament de uz nazal fără BAC. Dacă astfel de medicamente de uz nazal fără BAC nu sunt disponibile, trebuie luată în considerare o altă formă farmaceutică. Poate provoca bronhospasm. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la fenomene de sensibilizare; în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și, dacă este necesar, instituirea unei terapii adecvate. Au fost raportate cazuri rare de encefalopatie reversibilă posterioară/sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă cu utilizarea medicamentelor simpatomimetice, cărora le aparține și nafazolina. Simptomele raportate includ apariția bruscă a durerii de cap severe, greață, vărsături și tulburări de vedere. Majoritatea cazurilor se ameliorează sau se rezolvă în câteva zile după tratamentul adecvat. Utilizarea nafazolinei trebuie întreruptă imediat și trebuie consultat un medic dacă apar semne și/sau simptome ale encefalopatiei posterioare reversibile/sindromului de vasoconstricție cerebrală reversibilă.

INTERACȚIUNI

Medicamentul poate interacționa cu medicamentele antidepresive.

EFECTE SECUNDARE

Produsul poate provoca local fenomene de rebound de sensibilizare si congestie a mucoaselor. Datorită absorbției rapide a nafazolinei prin mucoasele inflamate, pot apărea efecte sistemice constând în hipertensiune arterială, bradicardie reflexă, cefalee, tulburări de urinare. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.