Sirop de nisip lactuloză 180 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale. Adulti: constipație ocazională; adjuvant în bolile bacteriene intestinale cauzate de germeni coliformi (Salmonella, Shigella etc.) Copii și sugari: constipatie; tratamentul sindroamelor putrefactive datorate tulburărilor de alimentație; ca un corector al alimentației sugarului, mai ales în trecerea de la alăptarea maternă la cea artificială.

INGREDIENTE ACTIVE

66,7% sirop, flacon de 180 ml 100 ml sirop conțin 66,7 g lactuloză. Excipienți cu efect cunoscut: 100 ml sirop conțin 0,118 g benzoat de sodiu. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

benzoat de sodiu; apă purificată.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Laxativele sunt contraindicate subiecților cu dureri abdominale acute sau dureri de origine necunoscută, greață sau vărsături, obstrucție sau stenoză intestinală, sângerare rectală de origine necunoscută, deshidratare severă. Contraindicat subiecților care suferă de galactozemie. În general, contraindicat la copii și adolescenți (vezi pct. 4.4).

DOZAJE

Dozare Adulti: doza zilnică medie este de 10-15 g în două administrări. Această doză poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcție de răspunsul individual sau de tabloul clinic. Populatie pediatrica Copii: de la 2,5 la 10 g/zi, chiar și într-o singură administrare, în funcție de vârsta și gravitatea cazului. Sugari: în medie 2,5 g pe zi. Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a scaunelor moale. Este recomandabil să utilizați inițial dozele minime prevăzute. Atunci când este necesar, doza poate fi crescută, dar fără a depăși niciodată maximul indicat. Luați de preferință seara. Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile. Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripție medicală după o evaluare adecvată a cazului individual. Înghițiți împreună cu o cantitate adecvată de apă (un pahar mare). O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.

CONSERVARE

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente speciale Lactuloza este absorbită într-o măsură foarte mică și nu are valoare calorică. Cu toate acestea, pe lângă lactuloză, Lactulose Sandoz conține și galactoză, lactoză și cantități mici de alte zaharuri. Acest lucru trebuie luat în considerare în tratamentul pacienților diabetici și la pacienții care urmează diete hipocalorice. Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderi consecutive de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali. In cazurile mai severe este posibil debutul deshidratarii sau hipokaliemiei care poate determina disfunctii cardiace sau neuromusculare, mai ales in cazul tratamentului concomitent cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi. Abuzul de laxative, în special laxative de contact (laxative stimulatoare), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibilă nevoie de creștere progresivă a dozelor), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonie intestinală). Precauții pentru utilizare Nu utilizați medicamentul dacă sunt prezente dureri abdominale, greață și vărsături. Dacă constipația este încăpățânată, consultați un medic. La pacientii care prezinta tulburari cauzate de meteorism intestinal excesiv este indicat inceperea tratamentului cu dozele minime indicate; aceste doze pot fi crescute treptat în raport cu răspunsul pacientului. La copiii cu vârsta sub 12 ani, medicamentul poate fi utilizat numai după consultarea medicului. Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția unui medic pentru diagnostic, prescrierea medicamentelor și monitorizarea în timpul terapiei. Consultați-vă medicul atunci când nevoia de laxativ derivă dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor intestinale anterioare (frecvența și caracteristicile evacuărilor) care durează mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu reușește să producă efecte. De asemenea, este indicat ca persoanele în vârstă sau cu sănătatea precară să se consulte cu medicul înainte de a utiliza medicamentul. Informații importante despre unii excipienți Lactulose Sandoz conține 26,4 mg de benzoat de sodiu per doză medie zilnică echivalentă cu 0,14 mg/ml. Benzoatul de sodiu poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. Creșterea bilirubinei în urma detașării acesteia de albumină poate crește icterul neonatal care poate evolua spre kernicterus (depozite de bilirubină neconjugată în țesutul cerebral). Lactulose Sandoz conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

Agenții antibacterieni cu spectru larg, administrați oral în același timp cu lactuloza, pot reduce degradarea, limitând posibilitatea acidificării conținutului intestinal și în consecință eficacitatea terapeutică. Laxativele pot reduce timpul de rezidență în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate concomitent pe cale orală. Prin urmare, evitați să ingerați laxative și alte medicamente în același timp: după ce luați un medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua laxativul.

EFECTE SECUNDARE

Tulburări gastrointestinale: Ocazional: dureri izolate de crampe sau colici abdominale, mai frecvente în cazurile de constipație severă. Frecvență necunoscută: flatulență. Tulburări ale sistemului imunitar: Frecvență necunoscută: reacții de hipersensibilitate. Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: Frecvență necunoscută: erupții cutanate, mâncărime, urticarie. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Dozele excesive pot provoca dureri abdominale și diaree; pierderile rezultate de fluide și electroliți trebuie înlocuite. Vezi și ceea ce este raportat în paragraful „Atenționări și precauții speciale de utilizare” privind abuzul de laxative.

SARCINA SI ALAPTATUL

Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării. Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat numai dacă este necesar, sub supravegherea directă a medicului, după ce s-a evaluat beneficiul așteptat pentru mamă în raport cu posibilul risc pentru făt sau sugar.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Lactulose Sandoz nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.