Simecrin 120 mg 24 comprimate masticabile

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Tratamentul simptomatic al meteorismului gastrointestinal și aerofagiei la adulți.

INGREDIENTE ACTIVE

Simecrin 40 mg comprimate masticabile O tabletă conține: Ingredient activ: simeticonă mg 40 Excipient cu efecte cunoscute: 158,8 mg lactoză. Simecrin 80 mg comprimate masticabile O tabletă conține Ingredient activ: simeticonă mg 80 Excipient cu efecte cunoscute: 317,6 mg lactoză. Simecrin 120 mg comprimate masticabile O tabletă conține: Ingredient activ: simeticonă 120 mg Excipient cu efecte cunoscute: 476,4 mg lactoză. Simecrin 80 mg/ml emulsie orală 1 ml emulsie conține: Ingredient activ: simeticonă 80 mg Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxi benzoat de metil 0,9 mg, parahidroxi benzoat de propil 0,1 mg și sodiu 2,71 mg. Pentru lista completă a excipienților a se vedea punctul 6.1

EXCIPIENȚI

Tablete masticabile Manitol (E421), dioxid de siliciu coloidal hidratat, amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, polivinilpirolidonă K30, crospovidonă, talc, stearat de magneziu, aromă de mentă. Emulsie orala: Acid citric monohidrat, citrat de sodiu, carbomeri, zaharină de sodiu, hipromeloză, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, aromă Tuttifrutti, apă purificată.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. În general, contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).

DOZAJE

Adulti: Simecrin 40 mg comprimate masticabile: 4 comprimate pe zi (două la sfârșitul fiecărei mese principale). Simecrin 80 mg comprimate masticabile: 2 comprimate pe zi (una la sfarsitul fiecarei mese principale). Simecrin 120 mg comprimate masticabile: 2 comprimate pe zi (una la sfarsitul fiecarei mese principale). Tabletele trebuie mestecate. Simecrin 80 mg/ml emulsie orală: 1-1,5 ml (la sfarsitul fiecarei mese principale). Cantitatea prescrisă de emulsie orală trebuie luată cu seringa de măsurare și dispersată într-un pahar cu apă.

CONSERVARE

Comprimate masticabile: depozitați medicamentul în ambalajul original pentru a proteja produsul de lumină și umiditate.

AVERTIZĂRI

Nu depășiți dozele recomandate. După o perioadă scurtă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați medicul. Informații importante despre unii excipienți Comprimatele masticabile conțin lactoză: pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. Emulsia orală conține para-hidroxibenzoați care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate). Emulsia orală conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe ml, adică practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

Nu există interacțiuni cunoscute și nici nu au fost raportate cu alte medicamente.

EFECTE SECUNDARE

Nu au fost evidențiate efecte secundare datorate Simecrinei. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Nu au fost raportate fenomene de supradozaj cu utilizarea Simecrin.

SARCINA SI ALAPTATUL

Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea Simecrin la femeile însărcinate, de aceea nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă există o nevoie reală și după o evaluare a raportului risc/beneficiu de către medic. Alăptarea Nu se știe dacă simeticona se excretă în laptele matern. Excreția simeticonei în laptele matern nu a fost studiată la animale. Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe terapia cu simeticonă trebuie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru sugar și al terapiei cu simeticonă pentru femeie.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Nu sunt raportate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.