
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDICAȚII
Anestezic al mucoaselor accesibile ale cavității oro-faringiene, mâncărimi anorectale. Anestezic în cazul leziunilor minore ale pielii.
INGREDIENTE ACTIVE
100 g de cremă conțin 6,15 g clorhidrat de Lidocaină, egal cu 5 g Lidocaină bază. Excipienți cu efecte cunoscute: alcool cetostearilic, P-hidroxibenzoat de metil. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
EXCIPIENȚI
Alcool cetostearilic, eter cetostearilic Macrogol, ulei de vaselină, vaselină albă striată, p-hidroxibenzoat de metil, apă purificată.
CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
DOZAJE
Aplicați crema pe partea vătămată în mod corespunzător; daca pielea prezinta laceratii, se recomanda intinderea cremei cu ajutorul unui tifon steril. În stomatologie, în timpul anesteziei mucoasei cavității bucale, uscați-o pe aceasta din urmă cu o minge de bumbac și cu un ejector de salivă pentru a minimiza diluția cremei și a favoriza absorbția maximă a lidocainei. La montarea unei proteze noi, întindeți crema pe suprafața în contact cu mucoasa (Important: perioada de așezare). In caz de mancarime anal-rectal, pentru a facilita administrarea, se poate folosi canula aplicatoare (inclusa in pachetul de 3 g). Aplicarea zilnică nu trebuie să depășească 35 g de cremă.
CONSERVARE
Nu este necesar.
AVERTIZĂRI
ORTODERMINA trebuie utilizat cu prudență de către acei subiecți care au mucoasa deosebit de traumatizată și sepsis în regiunea destinată aplicării cremei. În orice caz, siguranța utilizării depinde de dozare, de tehnica corectă de aplicare și de adoptarea măsurilor de precauție. Produsul trebuie utilizat în doza minimă eficientă, reducând doza în mod corespunzător în raport cu vârsta și condiția fizică la copii, vârstnici și pacienți cu afecțiuni acute.
INTERACȚIUNI
Nu există interacțiuni cunoscute cu alte substanțe.
EFECTE SECUNDARE
La utilizarea lidocainei pot apărea reacții alergice locale și generale până la manifestări anafilactoide. Apariția semnelor sistemice este rară și se datorează dozării excesive, absorbției rapide, hipersensibilității sau toleranței reduse. În aceste cazuri, pot apărea depresie cardiovasculară și excitație nervoasă urmate de sedare cu somnolență sau pierderea conștienței. În astfel de cazuri este necesar să se ia măsuri de urgență corespunzătoare. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.
Supradozaj
Doza excesivă, absorbția rapidă și hipersensibilitatea sau toleranța redusă provoacă apariția depresiei cardiovasculare și excitației nervoase urmate de sedare cu somnolență sau pierderea cunoștinței. În astfel de cazuri este necesar să se ia măsuri de urgență corespunzătoare.
SARCINA SI ALAPTATUL
La femeile însărcinate și în copilăria timpurie, produsul trebuie utilizat numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE
Nu se aplică.








