Meclon 100 mg + 500 mg 10 ovule

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Cervicita, cervico-vaginita, vaginita si vulvo-vaginita de la Trichomonas vaginalis chiar daca sunt asociate cu Candida sau cu o componenta bacteriana.

INGREDIENTE ACTIVE

Un ou de 2,4 g conține: Ingrediente active: Metronidazol 500 mg; Clotrimazol 100 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Excipienți: amestec hidrofil de mono, di, trigliceride ale acizilor grași saturați.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la ingredientele active sau la oricare dintre excipienți.

DOZAJE

Schema terapeutică optimă este următoarea: 1 ovul MECLON în vagin, 1 dată pe zi.

CONSERVARE

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Informați pacientul pentru a evita contactul cu ochii. Utilizarea simultană a metronidazolului oral este supusă contraindicațiilor, reacțiilor adverse și avertismentelor descrise pentru produsul menționat mai sus. Evitati tratamentul cu Meclon in timpul menstruatiei. MECLON ovali trebuie utilizat în copilăria timpurie sub supravegherea directă a unui medic și numai în cazuri de nevoie reală. Au fost raportate cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu evoluție letală, cu debut foarte rapid după începerea tratamentului la pacienții care suferă de sindrom Cockayne, cu medicamente de uz sistemic care conțin metronidazol. Prin urmare, în această populație metronidazolul trebuie utilizat după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu și numai în absența unor tratamente alternative. Testele funcției hepatice trebuie efectuate chiar înainte de începerea terapiei, în timpul și după încheierea tratamentului, până când parametrii funcției hepatice revin la normal sau s-au atins valorile inițiale. Dacă valorile testelor funcției hepatice cresc semnificativ în timpul tratamentului, medicamentul trebuie întrerupt. Pacienții cu sindrom Cockayne trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptom de potențială leziune hepatică și să întrerupă tratamentul cu metronidazol.

INTERACȚIUNI

Niciuna.

EFECTE SECUNDARE

Având în vedere absorbția slabă prin aplicarea locală a ingredientelor active Metronidazol și Clotrimazol, reacțiile adverse constatate la formulările topice se limitează la: Tulburări ale sistemului imunitar: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii de hipersensibilitate. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat: Foarte rare (frecvență <1/10.000): fenomene iritative locale cum ar fi mâncărime, dermatită alergică de contact, erupții cutanate. Posibila apariție a reacțiilor adverse duce la întreruperea tratamentului.

Supradozaj

Nu au fost descrise simptome de supradozaj.

SARCINA SI ALAPTATUL

În timpul sarcinii, produsul trebuie utilizat numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a unui medic.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Meclon nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.