Mag2 1,5 g/10 ml 20 plicuri soluție orală

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Stări de deficit de magneziu.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min). A nu se administra subiecților care urmează terapie digitalică.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Dacă există o deficiență concomitentă de calciu, deficitul de magneziu trebuie corectat înainte de administrarea suplimentară de calciu. La pacienții cu insuficiență renală moderată este necesară reducerea dozei și monitorizarea funcției renale și a magnezemiei, din cauza riscului asociat hipermagnezemiei. Este oportun să se ia în considerare posibilitatea ca depresia activității cardiovasculare să apară în timpul tratamentului. Fiecare flacon de soluție MAG2 conține 3,5 g zaharoză. Fiecare plic unidoză de soluție MAG2 conține 3,5 g zaharoză. Fiecare plic de pulbere MAG2 conține 2,985 g zaharoză. Dacă este administrat în conformitate cu doza recomandată, doza zilnică de zaharoză corespunde la 10,5 g pentru flacoane și pliculețe cu doză unică de soluție și 5,97 g pentru plicuri cu pulbere. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Soluția orală MAG2 conține parahidroxibenzoați (parahidroxibenzoat de sodiu și propil parahidroxibenzoat de sodiu): poate provoca reacții alergice (chiar întârziate). Flacoanele MAG2, pliculețele cu doză unică de soluție și pulbere pentru soluție orală conțin mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per flacon sau plic, adică sunt în esență „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

În cazul tratamentului concomitent cu tetracicline orale, administrarea MAG2 trebuie amânată cu cel puțin 3 ore. Chinolonele trebuie administrate cu cel puțin 2 ore înainte sau 6 ore după administrarea produselor cu magneziu pentru a evita interferența cu absorbția acestora. Administrarea concomitentă de produse pe bază de magneziu și colecalciferol (vitamina D3) poate duce la apariția hipercalcemiei. Utilizarea concomitentă a preparatelor care conțin săruri de calciu sau fosfat nu este recomandată deoarece aceste produse împiedică absorbția intestinală a magneziului. Aportul simultan de produse pe bază de magneziu cu medicamente care deprimă sistemul nervos central poate spori efectele magneziului asupra SNC și trebuie evaluat cu atenție.

EFECTE SECUNDARE

Pentru clasificarea reacţiilor adverse a fost utilizată următoarea convenţie: foarte frecvente ≥ 1/10; frecvente ≥ 1/100 și < 1/10; mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare ≥ 1/10.000 și < 1/1.000); foarte rare < 1/10.000 şi necunoscute (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). Tulburări gastrointestinale. Frecvență necunoscută: tulburări gastro-intestinale, diaree, dureri abdominale. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Frecvență necunoscută: reacții cutanate. Tulburări ale sistemului imunitar. Frecvență necunoscută: hipersensibilitate. Au fost raportate cazuri excepționale de intoleranță individuală la magneziu, care pot fi tratate cu antihistaminice orale sau parenterale. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.