Lisomucil tuse 750 mg/15 ml 200 ml sirop

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Terapia simptomatică a bolilor sistemului respirator însoțite de tuse și catar la adulți.

INGREDIENTE ACTIVE

1 ml de sirop contine: Ingredient activ: carbocisteină 50 mg. Excipienți cu efecte cunoscute : Sirop cu zahar: zaharoza, parahidroxibenzoat de metil (E218), elixir aromatic (etanol 82%). Sirop fără zahăr: parahidroxibenzoat de metil, sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

LISOMUCIL MUCOLITIC TUUSE sirop cu zahăr: zaharoză, parahidroxibenzoat de metil, pudră de caramel, elixir aromat (etanol 82%), esență de scorțișoară, hidroxid de sodiu, apă purificată. LISOMUCIL MUCOLITIC TUUSE sirop fără zahăr: glicerol, hidroxietil celuloză, zaharină de sodiu, metil parahidroxibenzoat de sodiu, pudră de caramel, aromă, hidroxid de sodiu, apă purificată.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1. Ulcer gastroduodenal activ. Sarcina și alăptarea. Copii si adolescenti.

DOZAJE

Doza recomandată este următoarea: 1 lingură de măsurat sau 1 lingură (15 ml produs egal cu 750 mg carbocisteină) de 3 ori pe zi cu un interval de 8 ore între o administrare și următoarea. Durata maximă recomandată a tratamentului este de 5 zile. Tratamentul pe perioade mai lungi poate fi efectuat, conform hotărârii medicului.

CONSERVARE

LISOMUCIL MUCOLITIC TUUSE sirop cu zahăr: a se pastra la temperaturi sub 25°C. LISOMUCIL TUSE MUCOLITICĂ sirop fără zahăr: Acest medicament nu necesită condiţii de păstrare.

AVERTIZĂRI

Sângerări gastrointestinale Au fost raportate cazuri de sângerare gastrointestinală la utilizarea carbocisteinei. Se recomandă prudență la vârstnici, la pacienții cu antecedente de ulcer gastroduodenal sau la pacienții care iau concomitent medicamente cunoscute pentru creșterea riscului de sângerare gastro-intestinală. În caz de sângerare gastrointestinală, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul cu carbocisteină. Pacienți astmatici și debili Se recomandă luarea unor precauții specifice la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, la pacienții cu astm bronșic și cu antecedente de bronhospasm, precum și la pacienții debili. Utilizarea carbocisteinei determină o scădere a vâscozității mucusului și o creștere a eliminării mucusului, atât prin activitatea ciliară epitelială, cât și prin reflexul tusei. Prin urmare, este de așteptat creșterea tusei și a sputei. Utilizarea medicamentelor antitusive inhibă reflexul tusei și crește riscul de obstrucție a căilor respiratorii, datorită creșterii acumulării de mucus în căile respiratorii. Nu este recomandată utilizarea concomitentă a acestui medicament cu antitusive și/sau medicamente care inhibă secreția bronșică (de exemplu medicamente anti-muscarinice). Siropul LISOMUCIL MUCOLITIC TUSIE cu zahar contine 6 g zaharoza la 15 ml sirop (1 lingura de masura sau 1 lingura). Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. De luat în considerare la persoanele care suferă de diabet zaharat. Excipientul elixir aromatic al siropului de TUSE MUCOLITIC LISOMUCIL cu zahăr conține 200 mg alcool etilic (etanol) per doză de 15 ml (o cană de măsurat sau o lingură) ceea ce este echivalent cu 4 mg/kg per doză de 15 ml de sirop. Cantitatea de alcool etilic din 15 ml din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 5 ml de bere sau 2 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va produce efecte notabile. Pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate duce la teste antidoping pozitive în raport cu limitele de alcoolemie indicate de unele federații sportive. LISOMUCIL MUCOLITIC TUSE siropul cu zahăr și LISOMUCIL MUCOLITIC TUUSE siropul fără zahăr conțin parahidroxibenzoat de metil care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate). Siropul fără zahăr LISOMUCIL COUGH MUCOLITIC conține 90 mg de sodiu per doză de 15 ml (1 lingură) și 270 mg de sodiu per doză de 3 linguri pe zi echivalent, respectiv, a 4,5% și 13,5% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Siropul de tuse LISOMUCIL MUCOLITIC cu zahăr conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză de 15 ml, adică practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

În stadiul actual al cunoștințelor, nu există incompatibilități cunoscute între administrarea de carbocisteină și cele mai frecvente medicamente utilizate în tratamentul afecțiunilor căilor respiratorii superioare și inferioare, nici cu alimente sau analize de laborator.

EFECTE SECUNDARE

Reacţiile adverse sunt enumerate conform următoarei clasificări de frecvenţă: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10000, <1/1000); foarte rare (< 1/10.000), cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar. Frecvență necunoscută: reacție anafilactică, erupții cutanate alergice, erupție fixă ​​a medicamentului. Tulburări gastrointestinale. Foarte frecvente: diaree, greață și dureri abdominale superioare. Frecvență necunoscută: disconfort epigastric, vărsături și sângerări gastrointestinale (în acest caz, întrerupeți tratamentul și consultați medicul pentru a institui terapia adecvată). Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Frecvență necunoscută: dermatită buloasă, sindrom Steven-Johnson, eritem multiform, erupție cutanată toxică, erupție cutanată. În astfel de cazuri, întrerupeți tratamentul și consultați medicul pentru a institui terapia adecvată. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Simptomele datorate supradozajului includ: cefalee, greață, diaree, gastralgie. Induceți vărsăturile și, eventual, efectuați lavaj gastric.

SARCINA SI ALAPTATUL

LISOMUCIL COUGH MUCOLITIC este contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării (vezi pct. 4.3). Nu sunt disponibile date clinice.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

LISOMUCIL siropul pentru tuse MUCOLITICĂ nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.