Laila 28 capsule moi

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Laila este un medicament tradițional de origine vegetală indicat pentru ameliorarea simptomelor de anxietate ușoare și pentru promovarea somnului. Utilizarea acestui medicament tradițional de origine vegetală, pentru indicațiile terapeutice indicate, se bazează exclusiv pe mulți ani de experiență de utilizare. Laila Este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.

INGREDIENTE ACTIVE

1 capsulă moale conține: 80 mg de Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (ulei esențial de lavandă). Excipient cu efecte cunoscute: Sorbitol, aprox. 12 mg/capsula moale. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Conținutul capsulei: Ulei de rapiță rafinat. Învelișul capsulei: Gelatină succinilat, Glicerol 85%, Sorbitol necristalizat 70%, Dioxid de titan, Agenți de colorare: Lac de aluminiu acid carminic (E 120); Lac patentat albastru V aluminiu (E 131).

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.

DOZAJE

Dozare Adulții și adolescenții cu vârsta peste 12 ani iau o capsulă moale pe zi (corespunzător la 80 mg de ulei esențial de lavandă pe zi). Populatie pediatrica Laila nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Mod de administrare Utilizare orală. Capsulele moi trebuie înghițite întregi cu suficient lichid (de preferință un pahar cu apă). Durata tratamentului Dacă simptomele persistă după două săptămâni de utilizare a produsului, trebuie să consultați un medic sau un medic calificat.

CONSERVARE

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

AVERTIZĂRI

Utilizarea la copii sub 12 ani nu a fost stabilită din cauza datelor insuficiente. Dacă simptomele se agravează în timpul utilizării produsului, trebuie consultat un medic sau un profesionist calificat. Laila conţine sorbitol. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică nu este recomandată, deoarece componentele esenței de lavandă sunt în mare parte eliminate prin metabolismul hepatic.

INTERACȚIUNI

Datele publicate demonstrează că, la om, uleiul esențial de lavandă (160 mg/zi) nu are efecte relevante clinic de inhibare sau inducere a enzimelor CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 și 3A4. În plus, nu a apărut niciun impact relevant din punct de vedere clinic al uleiului esențial de lavandă asupra eficacității contraceptive a contraceptivelor orale combinate.

EFECTE SECUNDARE

Tulburări gastrointestinale Disconfort gastrointestinal ușor (de exemplu eructație). Frecvență necunoscută. Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat / Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice ale pielii. Frecvență necunoscută. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare la http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

SARCINA SI ALAPTATUL

Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența datelor suficiente, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată. Nu sunt disponibile date despre fertilitate.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Laila nu modifică sau modifică neglijabil capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.