Glicerol Afom Adulti 6,75 g Solutie rectala 6 recipiente unidoza cu musetel si nalba

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale.

INGREDIENTE ACTIVE

GLYCEROL AFOM copilărie timpurie 2,25 g soluție rectală - 6 recipiente unidoză cu mușețel și nalbă. Fiecare recipient unidoză conține: ingrediente active: glicerol 2,25 g. GLYCEROL AFOM copii 4,5 g soluție rectală - 6 recipiente unidoză cu mușețel și nalbă. Fiecare recipient unidoză conține: ingrediente active: glicerol 4,5 g. GLYCEROL AFOM adulti 6,75 g solutie rectala - 6 recipiente monodoza cu musetel si nalba. Fiecare recipient unidoză conține: ingrediente active: glicerol 6,75 g. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Extract fluid de musetel, Extract fluid de nalba, Amidon de cartofi, Apa purificata.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, - durere abdominală acută sau de origine necunoscută, - greață sau vărsături, - obstrucție sau stenoză intestinală, - sângerare rectală de origine necunoscută, - criză acută hemoroidală cu durere și sângerare, - stare severă de deshidratare.

DOZAJE

Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară. Este recomandabil să utilizați inițial dozele minime prevăzute. Adulți și adolescenți (12-18 ani): 1 flacon unidoză pentru adulți de 6,75 g la nevoie, pentru maximum 1 sau 2 administrări pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani: 1 recipient unidoza de 4,5 g pentru copii la nevoie, pentru maxim 1 sau 2 administrări pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani: 1 recipient unidoza pentru sugari de 2,75 g la nevoie, pentru maxim 1 sau 2 administrări pe zi. Instructiuni de utilizare: Scoateți capacul recipientului unidoză; poate fi util să lubrifiați canula cu o picătură din soluția în sine, înainte de a o introduce în rect și de a apăsa burduful. Extrageți canula în timp ce țineți apăsat burduful. Fiecare recipient trebuie utilizat doar pentru o singură administrare; orice medicament rezidual trebuie aruncat. La copiii cu vârsta sub 12 ani, medicamentul poate fi utilizat numai după consultarea medicului. Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile (vezi pct. 4.4). O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.

CONSERVARE

A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de umiditate și departe de sursele directe de căldură.

AVERTIZĂRI

Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile. Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripție medicală după o evaluare adecvată a cazului individual. Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția unui medic pentru diagnostic, prescrierea de medicamente și monitorizarea în timpul terapiei. De asemenea, este indicat ca persoanele în vârstă sau cu sănătatea precară să se consulte cu medicul înainte de a utiliza medicamentul. Abuzul de laxative poate provoca diaree persistentă cu pierderi consecutive de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali. În cazurile mai grave de abuz este posibilă apariția deshidratării sau hipopotasemiei, care pot determina disfuncții cardiace sau neuromusculare, mai ales în cazul tratamentului concomitent cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi. Abuzul de laxative, în special laxative de contact (laxative stimulatoare), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibilă nevoie de creștere progresivă a dozelor), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonie intestinală). In episoadele de constipatie se recomanda in primul rand corectarea obiceiurilor alimentare prin integrarea alimentatiei zilnice cu un aport adecvat de fibre si apa. Când folosiți laxative este indicat să beți cel puțin 6-8 pahare de apă sau alte lichide pe zi pentru a ajuta la înmuierea scaunului.

INTERACȚIUNI

Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune.

EFECTE SECUNDARE

Mai jos sunt prezentate efectele secundare ale glicerolului organizate conform clasificării organice a sistemului MedDRA. Nu există date suficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate. Tulburări gastrointestinale: Crampe izolate sau colici abdominale si diaree, cu pierderi de lichide si electroliti, mai frecvente in cazurile de constipatie severa, precum si iritatii rectale.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În orice caz, dozele excesive (abuz de laxative - utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) pot provoca dureri abdominale, diaree persistentă cu pierderi consecutive de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali. Pierderile de fluid și electroliți trebuie înlocuite. Dezechilibrele electrolitice se caracterizează prin următoarele simptome: sete, vărsături, slăbiciune, edem, dureri osoase (osteomalacie) și hipoalbuminemie. In cazurile mai severe este posibil debutul deshidratarii sau hipokaliemiei care poate determina disfunctii cardiace sau neuromusculare, mai ales in cazul tratamentului concomitent cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi. Abuzul de laxative, în special laxative de contact (laxative stimulatoare), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibilă nevoie de creștere progresivă a dozelor), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonie intestinală).

SARCINA SI ALAPTATUL

Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării. Deși nu există contraindicații evidente pentru utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării, se recomandă administrarea medicamentului numai dacă este necesar și sub supraveghere medicală.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Medicamentul nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este posibil ca în timpul tratamentului să apară reacții adverse, de aceea este bine să cunoașteți reacția la medicament înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.