Gaviscon Arsuri la stomac și indigestie 24 plicuri

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Tratamentul simptomelor de reflux gastro-esofagian legate de acid, cum ar fi regurgitarea acidă, arsurile la stomac și indigestia, de exemplu după mese sau în timpul sarcinii.

INGREDIENTE ACTIVE

Fiecare doză de 10 ml (1 plic) conține alginat de sodiu 500 mg, bicarbonat de sodiu 213 mg și carbonat de calciu 325 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: parahidroxibenzoat de metil (E218) 40 mg; Propil parahidroxibenzoat (E216) 6 mg; Sodiu 127,88 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Carbomer 974P, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), zaharină de sodiu, aromă de mentă, hidroxid de sodiu, apă purificată.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Acest medicament este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

DOZAJE

Pentru administrare orală. Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: 10-20 ml (1 până la 2 plicuri) după mese și seara înainte de culcare, de până la patru ori pe zi. Copii sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului. Vârstnici: nu este necesară modificarea dozelor pentru această grupă de vârstă.

CONSERVARE

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. Nu refrigerați sau congelați.

AVERTIZĂRI

Acest medicament conține 127,88 mg sodiu per 10 ml/ 1 plic, echivalent cu 6,39% din aportul zilnic maxim de sodiu recomandat de OMS. Doza zilnică maximă a acestui medicament este echivalentă cu 51,15% din aportul maxim zilnic de sodiu recomandat de OMS. Prin urmare, acest medicament este considerat a fi bogat în sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care se recomandă o dietă deosebit de săracă în sare, de exemplu în unele cazuri de insuficiență cardiacă congestivă și insuficiență renală. Fiecare doză de 10 ml (1 plic) conține 130 mg (3,25 mmol) calciu. Se recomandă prudență la tratarea pacienților cu hipercalcemie, nefrocalcinoză și calculi renali recurenți care conțin calciu. Dacă simptomele nu se ameliorează după șapte zile, tabloul clinic trebuie reevaluat. Conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Utilizarea prelungită trebuie evitată. Ca și în cazul altor medicamente antiacide, administrarea suspensiei orale cu aromă de mentă Gaviscon Burning and Indigestion în plicuri poate masca simptomele altor patologii preexistente mai grave. Gaviscon Arsuri la stomac și indigestie suspensie orală cu aromă de mentă în plicuri nu trebuie utilizat în următoarele cazuri: - pacienți cu afectare severă a funcției renale/insuficiență renală; - pacienti cu hipofosfatemie. Există o posibilitate de reducere a eficacității la pacienții cu niveluri foarte scăzute de acid gastric. Există un risc crescut de hipernatremie la copiii cu gastroenterită sau suspiciune de insuficiență renală. Tratamentul copiilor sub 12 ani nu este, în general, recomandat decât dacă este prescris de un medic.

INTERACȚIUNI

Datorită prezenței calciului și carbonaților care acționează ca antiacide, este necesar să se ia în considerare un interval de timp de două ore între administrarea de Gaviscon și administrarea altor medicamente, în special antihistaminice-antiH2, tetracicline, digoxină, fluorochinolone, săruri de fier, hormoni tiroidieni, ketoconazol, neuroleptici, peblocineta, neuroleptice, peblocineta, (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoizi, clorochina, estramustina si bifosfonati. A se vedea, de asemenea, punctul 4.4.

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile adverse asociate cu utilizarea alginatului de sodiu, bicarbonatului de sodiu și carbonatului de calciu sunt raportate mai jos, în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100, <1/10); Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); Rare (≥1/10.000, <1/1.000); Foarte rare (< 1/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt raportate în ordinea descrescătoare a gravității.

Tulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacție anafilactică, reacție anafilactoidă. Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi urticaria.

Tulburări de metabolism și nutriție - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: alcaloză¹, hipercalcemie¹, sindrom lactacal¹

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: Efecte respiratorii, cum ar fi bronhospasmul.

Tulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: dureri abdominale, revenire a acidului, diaree, greață, vărsături.

Tulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Constipație¹

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: erupție cutanată cu mâncărime.

Descrierea reacțiilor adverse selectate: ¹ Ele apar în general în urma aportului de doze mai mari decât doza recomandată. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.

Supradozaj

Simptome Distensia abdominală poate fi evidentă. management În caz de supradozaj, trebuie utilizat tratament simptomatic.

SARCINA SI ALAPTATUL

Sarcina O cantitate moderată de date la femeile gravide (între 300 și 1.000 de sarcini expuse) indică faptul că ingredientele active nu provoacă malformații sau toxicitate fetală/neonatală. Pe baza acestei experiențe și a experienței anterioare, medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este necesar din punct de vedere clinic. Cu toate acestea, având în vedere prezența carbonatului de calciu, se recomandă limitarea cât mai mult posibil a duratei tratamentului. Alăptarea Nu s-a demonstrat niciun efect al ingredientelor active asupra nou-născuților/sugarii alăptați de femeile tratate. Acest produs poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Investigațiile preclinice pe animale au constatat că alginatul nu are un efect negativ asupra fertilității generației parentale și a descendenților sau asupra reproducerii. Datele clinice nu sugerează că Gaviscon poate avea un efect asupra fertilităţii la om.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Acest produs nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.