Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol

The paracetamol Este cel mai folosit analgezic și reducător de febră din lume, iar motivul constă în ceea ce nu face: spre deosebire de AINS nu acționează asupra mucoasei stomacului, deci este alegerea obișnuită pentru cei care au probleme cu aspirina sau ibuprofen. Efferalgan este paracetamol 500 mg în comprimate filmate, a fi înghițite întregi cu un pahar cu apă.

RCP stabilește două numere care merită reținute. Primul esteinterval minim intre o administrare si alta: patru ore pentru adulti si adolescenti peste 40 kg, sase ore pentru copii intre 26 si 40 kg. Al doilea este capac zilnic: trei grame pe zi la adulți, adică șase comprimate, și două grame la cei cu greutatea mai mică de 50 kg, la cei cu probleme hepatice, în sindromul Gilbert, în alcoolism cronic, în malnutriție și deshidratare.

Există un al treilea număr și este cel mai important: 26 kg. Sub acea greutate, care corespunde cu vârsta de aproximativ opt ani, această formulare nu trebuie utilizată, deoarece doza unui comprimat este prea mare și sunt necesare forme concepute pentru copiii mici.

Avertismentul pe care RCP îl repetă de mai multe ori se referă la dozare dublă involuntară. Paracetamolul se găsește în multe produse fără prescripție medicală pentru răceli și gripă, de multe ori fără ca numele să spună: adăugarea a două pachete diferite este cea mai obișnuită modalitate de a trece peste partea de sus fără să-ți dai seama, iar afectarea ficatului de la o supradoză de paracetamol poate fi gravă. Merită să vă uitați la compoziția a tot ceea ce luați.

Acesta este pachetul de la 30 de tablete.

INDICAȚII

De ce se utilizează Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și al stărilor febrile la adulți și copii.

INGREDIENTE ACTIVE ȘI EXCIPIENȚI

Care este compoziția Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol?

Compoziție

Un comprimat conține ingredient activ: paracetamol 500 mg.

Excipienți

Hipromeloză, povidonă, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, benat de gliceril, stearat de magneziu.

DOZAJE

Cum să luați Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol?

Pentru a evita riscul de supradozaj, verificați ca alte medicamente administrate (cu sau fără rețetă) să nu conțină paracetamol ((vezi secțiunea „Care sunt avertismentele Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol?” și „Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Efferalgan 500 mg comprimate paracetamol) 30?”). O supradoză accidentală de paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave și deces ((vezi secțiunea „Care sunt avertismentele Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol?”)). Dozare Comprimatele Efferalgan 500 mg sunt rezervate adulților și copiilor cu o greutate mai mare de 26 kg (aproximativ 8 ani sau mai mult). La copii trebuie respectate schemele de dozare bazate pe greutatea corporala si de aceea este necesar sa se aleaga formula potrivita. Corespondența dintre vârstă și greutate este doar orientativă. Adulti Doza este de 1 comprimat per administrare care se repeta, daca este necesar, dupa un interval de minim 4 ore fara a depasi 6 comprimate pe zi. In caz de durere mai intensa se pot lua cate 2 comprimate la fiecare administrare de maxim 3 ori pe zi, respectand intotdeauna un interval de minim 4 ore intre administrari. Copii și adolescenți Copii cu greutatea corporală cuprinsă între 26 kg și 40 kg (vârsta între aproximativ 8 și 13 ani): doza este de 1 comprimat per administrare, care se repetă, dacă este necesar, după un interval de cel puțin 6 ore, fără a depăși 4 comprimate pe zi. Adolescenți cu greutate corporală mai mare de 40 kg (aproximativ 12 ani sau mai mult): doza este de 1 comprimat la fiecare administrare, care se repetă, dacă este necesar, după un interval de cel puțin 4 ore fără a depăși 6 comprimate pe zi. Frecvența administrării Administrațiile regulate evită fluctuațiile durerii sau ale febrei. • La copii intervalul dintre administrări trebuie să fie regulat, atât ziua cât și noaptea, și de preferință să fie de cel puțin 6 ore. • La adulti si adolescenti trebuie respectat intotdeauna un interval de minim 4 ore intre administrari. Doza maximă recomandată La adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg, doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 3 g pe zi. Insuficienţă renală În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min), intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore. Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică, doza trebuie redusă sau intervalul dintre administrări trebuie prelungit. Doza zilnică maximă de paracetamol nu trebuie să depăşească 2 g în următoarele cazuri: • adulţi cu greutatea mai mică de 50 kg; • boală hepatică activă cronică sau compensată, în special cele cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată; • sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie familială); • alcoolism cronic; • malnutriție cronică (rezerve hepatice scăzute de glutation); • deshidratare. Durata tratamentului După 3 zile consecutive de tratament este necesară evaluarea medicală. Mod de administrare Uz oral. Înghițiți comprimatul întreg cu un pahar cu apă.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Când nu trebuie utilizat Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate paracetamol și ce efecte secundare poate provoca?

Contraindicatii

Hipersensibilitate la paracetamol sau clorhidrat de propacetamol (precursor al paracetamolului) sau la oricare dintre excipienți (vezi secțiunea „Care este compoziția Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate paracetamol?”).

Efecte secundare

Tabelul de mai jos enumeră reacțiile adverse asociate cu administrarea de paracetamol, rezultate în urma supravegherii după punerea pe piață. Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de clasificarea sistemelor și organelor, folosind terminologia MedDRA (inclusiv PT). Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos nu este cunoscută. Clasificarea sistemelor și organelor Termeni MedDRA Patologii ale sistemului sanguin și limfatic Trombocitopenie, Neutropenie, Agranulocitoză, Leucopenie, Anemie Tulburări gastrointestinale Diaree, dureri abdominale, reacții gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică, Necroză hepatică, Hepatită, Insuficiență hepatică Tulburări ale sistemului imunitar Reacție anafilactică, șoc anafilactic, angioedem, hipersensibilitate, edem laringian Teste diagnostice INR anormal ((vezi secțiunea „Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate paracetamol?”)), Creșterea enzimelor hepatice Patologii ale pielii și țesutului subcutanat Urticarie, eritem, eritem multiform, erupție cutanată, pustuloză exantematoasă acută generalizată, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, purpură Tulburări ale sistemului nervos Dureri de cap Tulburări ale urechii și ale labirintului Vertij Patologii vasculare Hipotensiune arterială (în special după anafilaxie) Tulburări renale și urinare Insuficiență renală acută, Nefrită interstițială, Hematurie, Anurie Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.

INTERACȚIUNI

Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol?

Paracetamolul poate crește șansa de reacții adverse dacă este administrat în același timp cu alte medicamente. Teste diagnostice Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea uricemiei (cu ajutorul metodei acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza). Anticoagulante Utilizarea concomitentă de paracetamol cu ​​cumarine, inclusiv warfarină, poate duce la modificări ale valorilor INR. În astfel de cazuri, trebuie efectuată o monitorizare mai strictă a valorilor INR în timpul utilizării concomitente și după întreruperea tratamentului cu paracetamol. Medicamente inductoare de monooxigenază Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea un astfel de efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Fenitoină Administrarea concomitentă de fenitoină poate duce la scăderea eficacității paracetamolului și la creșterea riscului de hepatotoxicitate. Pacienții tratați cu fenitoină ar trebui să evite să ia doze mari și/sau cronice de paracetamol. Pacienții trebuie monitorizați pentru dovezi de hepatotoxicitate. Probenecid Probenecidul determină o reducere de cel puțin două ori a clearance-ului paracetamolului prin inhibarea conjugării acestuia cu acidul glucuronic. O reducere a dozei de paracetamol trebuie luată în considerare dacă este administrat concomitent cu probenecid. Salicilamidă Salicilamida poate prelungi timpul de înjumătățire prin eliminare (t1/2) al paracetamolului. Flucloxacilină Este necesară prudență atunci când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină, din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat (HAGMA), în special la pacienții cu un factor de risc pentru deficit de glutation, cum ar fi insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și alcoolism cronic. Se recomandă monitorizarea atentă a apariției tulburărilor acido-bazice, în special HAGMA, inclusiv testarea pentru 5-oxoprolină urinară. Administrarea concomitentă cu cloramfenicol poate induce o creștere a timpului de înjumătățire al paracetamolului, cu riscul creșterii toxicității acestuia. Medicamentele care încetinesc golirea gastrică (de exemplu, anticolinergicele) pot provoca stază antrală, întârziend absorbția paracetamolului și, prin urmare, apariția efectului analgezic. Utilizați cu precauție extremă la pacienții tratați cu zidovudină.

SARCINA SI ALAPTATUL

Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării?

Experiența clinică cu utilizarea paracetamolului în timpul sarcinii și alăptării este limitată. Sarcina O cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Alăptarea Paracetamolul se excretă în cantităţi mici în laptele matern. Au fost raportate erupții cutanate la sugarii alăptați. Cu toate acestea, administrarea de paracetamol este considerată compatibilă cu alăptarea. Cu toate acestea, trebuie avută grijă atunci când se administrează paracetamol femeilor care alăptează.

AVERTIZĂRI

Care sunt avertismentele Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol?

Avertismente și precauții

În timpul tratamentului cu paracetamol, înainte de a prescrie orice alt medicament, verificați dacă acesta nu conține același ingredient activ, deoarece dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea reacții adverse grave. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina orice alt medicament (cu sau fără prescripție medicală) ((vezi secțiunea „Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol?”)). În cazul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau expunerea la substanțe care pot avea acest efect (vezi secțiunea „Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate de paracetamol?”). Dozele mari sau prelungite de produs pot provoca boli hepatice cu risc crescut si alterari, chiar grave, ale rinichilor si sangelui. În cazul utilizării prelungite, se recomandă monitorizarea funcției hepatice și renale și a hemogramei. Paracetamolul trebuie administrat cu prudenţă în următoarele cazuri: • pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (inclusiv sindromul Gilbert), insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh >9), hepatită acută, în tratamentul concomitent cu medicamente care alterează funcţia hepatică, deficit de glucozo-6-fosfat anhidrogenază, hemogenază; • pacienţi cu insuficienţă renală; • alcoolism cronic, anorexie, bulimie sau caşexie, malnutriţie cronică (rezerve hepatice scăzute de glutation), deshidratare, hipovolemie. Nu se recomandă consumul de alcool în timpul terapiei. Utilizarea prelungită (continuă sau repetată) a analgezicelor (> 3 luni) la pacienții cu cefalee cronică poate crește sau agrava durerea de cap. Cefaleea prin utilizare excesivă a medicamentelor (MOH) nu trebuie tratată prin creșterea dozei. În aceste cazuri, este necesară evaluarea medicală. Paracetamolul poate provoca reacții grave ale pielii, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută generalizată, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, care poate fi fatală. Pacienții trebuie informați cu privire la semnele reacțiilor cutanate grave și utilizarea medicamentului trebuie întreruptă la prima apariție a unei erupții cutanate sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate. Informații importante despre unii excipienți Comprimatele filmate Efferalgan conțin mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per comprimat, adică practic „fără sodiu”.

Supradozaj

Exista riscul de intoxicatie, in special la pacientii cu afectiuni hepatice, in cazurile de alcoolism cronic, la pacientii care sufera de malnutritie cronica si la pacientii care primesc inductori enzimatici. În aceste cazuri, supradozajul poate fi fatal. Simptomele apar în general în primele 24 de ore și includ: greață, vărsături, anorexie, paloare, stare de rău și diaforeză. Supradozajul cu ingestia acută de 7,5 g sau mai mult de paracetamol la adulți și 140 mg/kg greutate corporală la copii determină citoliză hepatică care poate evolua către necroză completă și ireversibilă, ducând la insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică și encefalopatie, care poate duce la comă și deces. În același timp, se observă creșterea nivelului transaminazelor hepatice (AST, ALT), lactat dehidrogenazei și bilirubinei, împreună cu o scădere a valorii protrombinei, care poate apărea la 12 până la 48 de ore după administrare. Simptomele clinice ale afectarii ficatului apar de obicei dupa 1 sau 2 zile si ajung la maxim dupa 3 sau 4 zile. Au fost observate cazuri rare de pancreatită acută. Măsuri de urgență: • Spitalizare imediată; • Înainte de începerea tratamentului se prelevează o probă de sânge pentru determinarea nivelului plasmatic de paracetamol, cât mai curând posibil, dar nu mai devreme de 4 ore de la supradozaj; • Eliminarea rapidă a paracetamolului prin lavaj gastric; • Tratamentul după supradozaj include administrarea antidotului N-acetilcisteină (NAC), intravenos sau oral, dacă este posibil, în decurs de 8 ore de la ingestie. NAC poate, totuși, să ofere un anumit grad de protecție chiar și după 16 ore; • Tratament simptomatic. Testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului și vor fi repetate la fiecare 24 de ore. În cele mai multe cazuri, transaminazele hepatice revin la normal în decurs de una până la două săptămâni, cu recuperarea completă a funcției hepatice. În cazuri foarte severe, totuși, poate fi necesar un transplant de ficat.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Medicamentul nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CONSERVARE

Cum se păstrează Efferalgan 500 mg 30 comprimate filmate cu paracetamol?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

FORMAT

Care este formatul comprimatelor filmate Efferalgan 500 mg 30 paracetamol?

30 comprimate filmate de 500 mg, în blister AL/PVC.

TEXT LEGAL DROGURILOR

Responsabilitatea conținutului

Această fișă conține informații care nu sunt menite să înlocuiască diagnosticul sau sfatul medicului, întrucât numai medicul poate întocmi orice rețetă și poate da indicații terapeutice. Toate continuturile trebuie intelese si au caracter exclusiv informativ si au ca scop exclusiv aducerea la cunostinta clientilor sau potentialilor clienti in faza de pre-achizitie a produselor comercializate prin intermediul acestui site. În caz de patologii, tulburări sau alergii, cel mai bine este întotdeauna să consultați mai întâi medicul dumneavoastră.

Vă rugăm să rețineți

Numele produselor, ingredientele și procentele indicate în descrieri sunt pur orientative și pot fi supuse modificărilor sau actualizărilor de către companiile producătoare. Din cauza imposibilității de adaptare la aceste actualizări în timp real, fotografiile și informațiile tehnice ale produselor incluse pe Dottortili.com pot diferi de cele afișate pe etichetă sau difuzate în alt mod de către firmele producătoare. Singurul element de identificare pare a fi codul ministerial MINSAN. Farmacia online Dottortili.com nu garanteaza veridicitatea si actualitatea informatiilor publicate si isi declina orice responsabilitate pentru eventualele erori, omisiuni sau neactualizare a acestora. Dottortili.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru daunele de orice natură care pot apărea din accesul la informațiile publicate.

Sursa datelor: Farmadati Italia

Site: www.farmadati.it

Baza de date Farmadati Italia este folosită de aproape toate farmaciile, parafarmaciile, plantele de fitoterapie, magazinele de sănătate, comerțul cu amănuntul la scară largă, medicii informatizați etc., datorită garanției fiabilității istorice, seriozității și profesionalismului companiei pe teritoriul național.

Sistemul de management Farmadati Italia S.r.l respectă cerințele standardelor UNI EN ISO 9001:2015 pentru sistemele de management al calității și UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 pentru sistemele de management al securității informațiilor.