Codex 5 miliarde 12 capsule

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Profilaxia și tratamentul dismicrobismului intestinal și a sindroamelor diareice asociate.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienți cu catetere venoase centrale. Alergie la drojdii, în special la Saccharomyces boulardii. Pacienți grav bolnavi sau pacienți imunocompromiși, din cauza riscului de fungemie (vezi pct. 4.4).

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Nu amestecați Codex cu lichide prea fierbinți sau cu soluții alcoolice. Având în vedere natura fungică a Saccharomyces boulardii, Codex nu trebuie administrat în timpul terapiei antifungice topice sau sistemice. Informații generale - Tratamentul diareei nu este un substitut pentru rehidratare, atunci când este necesar. Gradul de rehidratare și calea ei de administrare trebuie să fie proporționale cu severitatea diareei și cu vârsta și starea de sănătate a pacientului. - Au apărut cazuri foarte rare de fungemie (și hemoculturi pozitive pentru tulpini de Saccharomyces) și sepsis mai ales la pacienții cu cateter venos central, grav bolnavi sau imunocompromiși, ducând la pirexie în majoritatea cazurilor. În majoritatea cazurilor, rezultatul a fost satisfăcător după întreruperea tratamentului cu Saccharomyces boulardii, administrarea tratamentului antifungic și îndepărtarea cateterului acolo unde este necesar. Cu toate acestea, rezultatul a fost fatal la unii pacienţi în stare critică (vezi pct. 4.3 şi 4.8). - Ca și în cazul tuturor medicamentelor pe bază de microorganisme vii, o atenție deosebită trebuie acordată la manipularea produsului, în principal în prezența pacienților cu cateter venos central, dar și în prezența pacienților cu cateter venos periferic, chiar dacă nu sunt tratați cu Saccharomyces boulardii, pentru a evita contaminarea prin contact și/sau răspândirea microorganismelor prin aer (a se vedea paragraful 4.2). Informații importante despre unii excipienți CODEX 5 miliarde de capsule - contine lactoza. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament - nu conține gluten.

INTERACȚIUNI

Având în vedere natura fungică a Saccharomyces boulardii, Codex nu trebuie administrat în timpul terapiei antifungice topice sau sistemice.

EFECTE SECUNDARE

Următoarele reacții adverse au fost raportate după administrarea Codex:

Clasificare organică sistemică | Rar | Foarte rar | Frecvență necunoscută

Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat | Foarte rar: reacții alergice: edem facial (angioedem), mâncărime, urticarie (urticarie) și erupții cutanate localizate sau sistemice.

Tulburări ale sistemului imunitar | Foarte rar: Reacție anafilactică sau șoc.

Tulburări gastrointestinale | Rar: Flatulență | Frecvență necunoscută: Constipatie

Infecții și infestări | Foarte rar: Fungemie la pacienţii cu catetere venoase centrale şi la pacienţii grav bolnavi sau imunocompromişi (vezi pct. 4.4). | Frecvență necunoscutăSepsis la pacienţii grav bolnavi sau imunocompromişi (vezi pct. 4.4)

Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.