Benerva 300 mg 20 comprimate gastrorezistente

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Profilaxia și tratamentul deficitului de vitamina B₁ din cererea crescută sau absorbția redusă (beriberi și diversele sale forme clinice). Polinevrita deficitară (etilică). Miocardiopatiile alcoolicilor. La doze mari, terapia adjuvantă a nevritei nedeficiente și a polinevritei.

INGREDIENTE ACTIVE

Benerva 300 mg comprimate gastrorezistente. Un comprimat conține: clorhidrat de tiamină (vitamina B₁) 300 mg. Benerva 100 mg/1 ml soluție injectabilă pentru uz intramuscular. O fiolă de 1 ml conține: clorhidrat de tiamină (vitamina B₁) 100 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Benerva 300 mg comprimate gastrorezistente: Talc, povidonă K90, stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic - acrilat de etil (1:1), macrogol 6000, carmeloză de sodiu. Benerva 100 mg/1 ml soluție injectabilă pentru uz intramuscular: Fenol, glicerol, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, bicarbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Tablete Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Fiole Hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

DOZAJE

Administrare orală. Cazuri ușoare și de severitate medie: 100 mg la fiecare 24 de ore. Cazuri severe: 600-1200 mg (2-4 comprimate Benerva 300 mg) pe zi timp de 1-2 săptămâni, apoi 300 mg (1 comprimat Benerva 300 mg) pe zi timp de câteva săptămâni. Comprimatele Benerva în doză mare (300 mg) vă permit să stabiliți un tratament intensiv. Administrare parenterală. Administrarea parenterală este rezervată cazurilor cu absorbție intestinală afectată, precum și în tratamentul inițial al deficiențelor acute, însoțite de polinevrite, tulburări psihice și cardiace, în special în alcoolismul cronic: 50-200 mg i.m. pe zi.

CONSERVARE

Tablete A se păstra în ambalajul original. Fiole A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, ferit de lumina.

AVERTIZĂRI

Preparate cu vitamina B₁ sau derivate, mai ales pe cale parenterală, pot provoca tulburări la subiecţii care au avut fenomene de sensibilizare sau manifestări patologice din cauza alergiilor. Riscul de reacții de hipersensibilitate este crescut la administrarea repetată intramusculară. Prin urmare, administrarea orală este de preferat, acolo unde este posibil.

INTERACȚIUNI

Tiosemicarbazona și 5-fluorouracilul inhibă activitatea tiaminei. Interferențe cu testele de laborator: • vitamina B₁ poate da fals pozitive la determinarea urobilinogenului cu reactivul Ehrlich; • doze mari de vitamina B₁ poate interfera cu determinarea spectrofotometrică a teofilinei serice.

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile adverse raportate mai jos derivă din raportări spontane și, prin urmare, nu este posibilă clasificarea lor în categorii de frecvență. Tablete. Tulburări ale sistemului imunitar: Au fost raportate reacții alergice și anafilactice în cazuri individuale, cu simptome precum prurit, urticarie, angioedem, dureri abdominale, dificultăți de respirație, tahicardie, palpitații și șoc. Tulburări gastrointestinale: Au fost raportate tulburări gastrointestinale ușoare, cum ar fi greață, vărsături, diaree și dureri abdominale. Fiole. Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare: Durere la locul injectării. Tulburări ale sistemului imunitar: Au fost raportate reacții alergice și anafilactice cu simptome precum prurit, urticarie, angioedem, dureri abdominale, dificultăți de respirație, tahicardie, palpitații și șoc, de obicei după injecție intravenoasă, intramusculară sau subcutanată. Aceste reacții sunt adesea precedate de strănut sau mâncărime tranzitorie.

Supradozaj

Tablete Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Fiole Cazurile clinice izolate de reacții toxice la administrarea parenterală prelungită de tiamină reprezintă probabil reacții de hipersensibilitate.

SARCINA SI ALAPTATUL

Acest produs nu este indicat pentru utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Nu au fost raportate sau așteptate efecte negative ale pregătirii asupra acestor activități. Cu toate acestea, pacienții trebuie sfătuiți să-și observe reacțiile la medicament înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.