Antispasmină colică puternică 50 mg + 10 mg 30 comprimate filmate

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Tratamentul simptomatic în manifestările spastico-dureroase ale sistemului gastrointestinal.

INGREDIENTE ACTIVE

Colica antispasminică Fiecare comprimat acoperit conține 10 mg clorhidrat de papaverină (echivalent cu 9,016 mg papaverină) și 10 mg extract de belladona 1% hiosciamină Excipienți cu efecte cunoscute: Fiecare comprimat conține 75 mg lactoză și 42,8 mg zaharoză și 0,2 mg ulei coamin 0,2 mg. clorhidrat de papaverină (egal cu 45,08 mg papaverină) și 10 mg extract de belladona 1% hiosciamină Excipienți cu efecte cunoscute: Fiecare comprimat conține 49 mg lactoză și 67,8 mg zaharoză și 0,3 mg ulei de ricin. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Colica antispasminică Lactoză, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, silice precipitată, șelac, ulei de ricin, acetoftalat de celuloză, ftalat de dietil, carbonat de magneziu, talc, cărbune, gumă arabică, zaharoză. Antispasmină ColicaForte Lactoză, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, silice precipitată, șelac, ulei de ricin, acetoftalat de celuloză, ftalat de dietil, carbonat de magneziu, talc, cărbune, gumă arabică, zaharoză.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanțele active, la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. sau cu alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic; în special față de atropină, metil homatropină, scopolamină, drotaverină, moxaverină. Copii sub 12 ani. Sarcina și alăptarea. Glaucom, stenoză pilorică, hipertrofie de prostată și alte boli stenozante ale sistemului urinar; ileus paralitic și boli obstructive ale sistemului gastrointestinal; atonie intestinală la subiecții vârstnici și debili; colita ulcerativa, megacolon toxic, miastenia gravis. La pacienții cu afecțiuni ale sistemului nervos autonom, la purtători de afecțiuni hepato-renale, hipertiroidism, boală coronariană, în tahiaritmii cardiace, în hipertensiune arterială și în insuficiență cardiacă congestivă, administrare simultană de sulfonamide și beta-blocante (vezi pct. 4.5), aportul de medicamente cu acțiune diferită, dar care aparțin grupelor antirapeutice diferite. antihistaminice, butirofenone, fenotiazine, antidepresive triciclice și amantadină (vezi pct. 4.5).

DOZAJE

Antispasmină Colică: 2 până la 6 comprimate pe zi Antispasmină Colic Forte: 1 până la 3 comprimate pe zi Nu depășiți dozele recomandate. Comprimatele trebuie înghițite înainte de mese sau la nevoie și trebuie înghițite întregi deoarece trebuie să ajungă intacte în intestin, unde își desfășoară acțiunea la nivelul spasmului. În caz de diaree sau hipermotilitate a intestinului, comprimatele pot fi, în mod excepțional, expulzate întregi; in acest caz este indicat, cel putin pentru cateva zile, sa ingerati comprimatele dupa ce le-ati fragmentat. Antispasmină Colica este contraindicată la copii (vezi pct. 4.3).

CONSERVARE

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

După o perioadă scurtă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați medicul. Preparatele care conțin anticolinergice trebuie utilizate numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a unui medic la vârstnici. Efectele acestor compuși sunt accentuate de administrarea concomitentă a unor substanțe aparținând diferitelor grupe terapeutice dar cu acțiune anticolinergică precum antihistaminice, butirofenone, fenotiazine, antidepresive triciclice, amantadina, care deci nu trebuie luate în același timp. La fel, sulfonamidele și beta-blocantele nu trebuie luate în același timp; apariţia manifestărilor secundare impune suspendarea terapiei. Medicamentul conține zaharoză și lactoză, acest lucru trebuie luat în considerare în cazul diabetului zaharat sau al dietelor sărace în calorii. Antispasmin Colica conține zaharoză, prin urmare, pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament; în plus, medicamentul conține lactoză, astfel încât pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză sau deficiență de lactază nu trebuie să-l ia.

INTERACȚIUNI

A nu se administra concomitent cu sulfonamide si beta-blocante. Efectele preparatelor ce contin anticolinergice sunt accentuate de administrarea simultana a unor substante apartinand diferitelor grupe terapeutice dar cu actiune anticolinergica precum antihistaminice, butirofenone, fenotiazine, antidepresive triciclice si amantadina, care deci nu trebuie luate in acelasi timp.

EFECTE SECUNDARE

În urma tratamentului cu Antispasmina Colica au fost raportate următoarele reacții adverse:

Tulburări ale sistemului imunitar - Efecte secundare (Termeni preferați): Reacții alergice.

Tulburări ale sistemului nervos - Reacții adverse (Termeni preferați): Somnolență.

Tulburări ale sistemului nervos - Reacții adverse (Termeni preferați): Amețeli.

Tulburări oculare - Reacții adverse (Termeni preferați): Iritație conjunctivală.

Tulburări cardiace - Reacții adverse (Termeni preferați): Tahicardie.

Tulburări gastrointestinale - Reacții adverse (Termeni preferați): Gură uscată.

Tulburări gastrointestinale - Reacții adverse (Termeni preferați): Greață.

Tulburări gastrointestinale - Reacții adverse (Termeni preferați): Vărsături.

Tulburări gastrointestinale - Reacții adverse (Termeni preferați): Reflux gastroesofagian.

Tulburări gastrointestinale - Reacții adverse (Termeni preferați): Constipație.

Tulburări hepatobiliare - Reacții adverse (Termeni preferați): Icter.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Reacții adverse (Termeni preferați): Urticarie.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Reacții adverse (Termeni preferați): Reacții cutanate.

Tulburări renale și urinare - Reacții adverse (Termeni preferați): Dificultate la urinare.

Tulburări sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare - Reacții adverse (Termeni preferați): Durere retrosternală.

Investigații - Efecte nedorite (Termeni preferați): Creșterea presiunii intraoculare.

Investigații - Reacții adverse (Termeni preferați): Alterarea testelor funcției hepatice.

La doze mari, anticolinergicele pot provoca retenție urinară, aritmii cardiace, dificultăți de respirație, agitație și confuzie psihică. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Supradozaj

În caz de supradozaj, consultați imediat medicul dumneavoastră. La doze mari, anticolinergicele pot provoca retenție urinară, aritmii cardiace, dificultăți respiratorii, agitație și confuzie psihică. Ca în toate cazurile de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic, adoptând măsuri generale de susținere. Nu există un antidot specific cunoscut.

SARCINA SI ALAPTATUL

Antispasmină Colica este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării (vezi pct. 4.3).

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Colica antispasminică afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deoarece produsul poate induce somnolență, cei care pot conduce autovehicule sau pot efectua operațiuni care necesită un grad ridicat de vigilență trebuie avertizați în acest sens.