Antialergic Rinazine 1mg/ml spray nazal 10ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Tratamentul simptomatic pe termen scurt al rinitei alergice.

INGREDIENTE ACTIVE

1 flacon conține: Ingredient activ: clorhidrat de azelastină 1 mg/mL Excipienți cu efecte cunoscute: clorură de benzalconiu Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Hipromeloză, edetat disodic, soluție de clorură de benzalconiu, acid citric anhidru, fosfat disodic dodecahidrat, clorură de sodiu, apă purificată.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Copii sub șase ani. Femeile însărcinate și care alăptează (vezi pct. 4.6)

DOZAJE

Un spray (0,14 mg) administrat în fiecare nară de 1 sau 2 ori pe zi, egal cu 0,28 - 0,56 mg clorhidrat de azelastină pe zi. Flaconul de 5 ml asigură livrarea totală a 36 de spray-uri. Flaconul de 10 ml asigura livrarea totala a 72 de spray-uri. În timpul aplicării, capul trebuie menținut în poziție verticală.

CONSERVARE

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Depozitați în poziție verticală. Nu vă întoarceți cu susul în jos.

AVERTIZĂRI

Nu utilizați medicamentul după 6 luni de la prima deschidere a flaconului. Acest medicament conține 0,0175 mg de clorură de benzalconiu per pulverizare unică, echivalent cu 0,125 mg/ml. Utilizarea prelungită a clorurii de benzalconiu (BAC) conținută ca conservant în RINAZINA ANTIALLERGICA poate provoca edeme ale mucoasei nazale. Dacă se suspectează o astfel de reacție (congestie nazală persistentă), trebuie utilizat, dacă este posibil, un medicament de uz nazal fără BAC. Dacă astfel de medicamente de uz nazal fără BAC nu sunt disponibile, trebuie luată în considerare o altă formă farmaceutică. Poate provoca bronhospasm.

INTERACȚIUNI

Nu au fost observate interacțiuni cu alte medicamente utilizate frecvent în același timp.

EFECTE SECUNDARE

S-a descris o senzație de gust amar, tipică medicamentului în sine, care poate apărea mai ales din cauza unei poziții incorecte a capului, aruncat înapoi, în timpul administrării. În cazuri rare, a fost observată iritația mucoasei nazale cu posibilă sângerare modestă. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Până acum nu au fost raportate cazuri de otrăvire din cauza supradozajului. Pe baza studiilor experimentale, dozele toxice pot duce la simptome care afectează sistemul nervos central (stare de rău, excitare, convulsii, sedare); în aceste cazuri trebuie implementat un tratament simptomatic. Nu există un antidot specific cunoscut pentru azelastină.

SARCINA SI ALAPTATUL

RINAZINA ANTIALLERGICA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii și alăptării (vezi pct. 4.3).

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Nu sunt de așteptat efecte negative deosebite asupra vigilenței cu utilizarea RINAZINA ANTIALLERGICA.